Motivasjon gjør bevegelsen! (MoMaMo!)
30. mai 2022 oppdatert av: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Denne studien evaluerer effekten og brukervennligheten av mobil- og skyteknologibasert intervensjon på livsstilsendringer hos 18-40 år overvektige og overvektige personer.
Studien har et dose-respons design med tre randomiserte forsøkspersoners grupper fra modus 1 til modus 3 med økende intervensjonsintensitet (veiledning, treningsprogram, kosthold, støtte). Det spesielle fokuset i denne studien er på motivasjon og bruk av musikk og mobile helseapparater som motivasjonsverktøy for å støtte individualisert treningstrening, sunt kosthold og generell sunn livsstil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme påvirker helsen negativt på mange måter. Det er assosiert med metabolske sykdommer og humørforstyrrelser og hos kvinner graviditetsutfall samt helsen til avkommet.
Den moderne utviklingen av samfunn styrer befolkningen mot en dyp stillesittende livsstil. Fysisk aktivitet gir helsegevinster, men risikoreduksjonen for kroniske sykdommer er fortsatt betydelig større for kondisjon enn fysisk aktivitet i seg selv. Den nyere kunnskapen foreslår individualisert tilnærming snarere enn generelle retningslinjer for trening i forebyggingsorienterte strategier.
I denne studien sammenligner vi tre ulike intensiteter av livsstilsintervensjon: 1) generelle retningslinjer for sunn trening og kosthold, 2) individuelt program og 3) svært individuelt program. Individuelle programmer vil være basert på forhåndsundersøkelser inkludert intervju og klinisk treningstest. Mobil- og skyteknologier vil bli brukt til å samle inn data og styre fagenes livsstil og daglige aktiviteter og sammen med musikk motivere dem. Varigheten av den aktive intervensjonen er 3 måneder og den vil fortsette på selvstyrt basis inntil 1 år. Det primære utfallet er maksimalt oksygenforbruk (VO2max), og sekundære utfall er fysisk aktivitet, kardio-respiratoriske og kardiovaskulære parametere, blodvolum, total hemoglobinmasse, metabolsk helse sammen med kronisk lavgradig betennelse og velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finland
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- estimert av helsepersonell å dra nytte av livsstilsendringer
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utføre treningstesting og intervensjon (fysisk, mental eller annen grunn)
- ikke i stand til å operere på finsk (noen programmer bare på finsk foreløpig)
- alvorlig anemi (Hb<108 g/l for kvinner og < 124 g/l for menn)
- røyking (forstyrrer målinger av det autonome nervesystemet)
- vanlig medisinering som påvirker glukosemetabolismen (unntatt insulin) eller det autonome nervesystemet (f. betablokkere, SSRI)
- pågående graviditet eller amming
- fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Modus 1
Gjeldende retningslinjer.
Emner som deltar på eksamenene og testene, men som ikke deltar i den individualiserte intervensjonen.
Fagene vil få generell veiledning om sunn trening og kosthold.
|
|
|
Aktiv komparator: Modus 2
Individuell livsstilsintervensjon.
Treningsintervensjon vil være basert på submaksimal ergometertest (estimert VO2max), klinisk status, personlige mål og preferanser.
Intervensjon inkluderer også kostholdsveiledning, multiprofesjonell teamstøtte, kollegastøtte og bruk av mobile helseapplikasjoner.
|
Som en del av intervensjonen vil modus 2 og 3 forsøkspersoner bruke ulike mobile helseapplikasjoner, inkludert hjertefrekvensmåler, globalt posisjoneringssystem, diettdagbok og vekt-, søvn- og humørmonitorer.
De vil også bli tilbudt musikkstrømmetjeneste for bl.a.
motivasjon og avslapning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Modus 3
Svært individuell livsstilsintervensjon.
I tillegg til Modus 2 armintervensjon vil optimale intensitetssoner og volumer for individuell treningstrening bli bestemt basert på avansert kardiopulmonal treningstest.
|
Som en del av intervensjonen vil modus 2 og 3 forsøkspersoner bruke ulike mobile helseapplikasjoner, inkludert hjertefrekvensmåler, globalt posisjoneringssystem, diettdagbok og vekt-, søvn- og humørmonitorer.
De vil også bli tilbudt musikkstrømmetjeneste for bl.a.
motivasjon og avslapning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra målt baseline maksimalt O2-opptak (VO2max) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Rand-36 spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline totalt plasmakolesterol etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
vekt i kilo
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Rand-36 spørreskjema
|
1 år
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
vekt i kilo
|
1 år
|
|
Endring fra baseline totalt plasmakolesterol etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma HDL-kolesterol ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma HDL-kolesterol ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma LDL-kolesterol etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma LDL-kolesterol ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmatriglyserider etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasmatriglyserider etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodsukkerbalanse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodsukkerbalanse vurdert ved 75-g 2 timers oral glukosetoleransetest
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline blodsukkerbalanse ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Blodsukkerbalanse vurdert ved 75-g 2 timers oral glukosetoleransetest
|
1 år
|
|
Endring fra baseline fastende plasmainsulin ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline fastende plasmainsulin ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppssammensetning vurdert ved bioimpedans
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline humør ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
PANAS spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline humør ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
PANAS spørreskjema
|
1 år
|
|
Endring fra baseline arbeidsproduktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline arbeidsproduktivitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline seksuelle funksjoner ved 3 måneder (kvinner)
Tidsramme: 3 måneder
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline seksuelle funksjoner ved 1 år (kvinner)
Tidsramme: 1 år
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline musikkforbruk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Music in Mood Regulation-spørreskjema (MMR)
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline musikkforbruk ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Music in Mood Regulation-spørreskjema (MMR)
|
1 år
|
|
Endring fra baseline kaloriinntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline kaloriinntak ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
1 år
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 dagers elektrokardiografi overvåking
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
3 dagers elektrokardiografi overvåking
|
1 år
|
|
Endring fra baseline proteininntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline proteininntak ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
1 år
|
|
Endring fra baseline fettinntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline fettinntak ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
1 år
|
|
Endring fra baseline karbohydratinntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline karbohydratinntak ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Matdagbok fylt i 3 påfølgende dager hver 2. uke
|
1 år
|
|
Høyde
Tidsramme: 0 måneder
|
høyde målt i centimeter
|
0 måneder
|
|
Stabilitet av personlighet
Tidsramme: 0 måneder
|
Femfaktor personlighetstest
|
0 måneder
|
|
Stabilitet av personlighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Femfaktor personlighetstest
|
3 måneder
|
|
Stabilitet av personlighet
Tidsramme: 1 år
|
Femfaktor personlighetstest
|
1 år
|
|
Endring fra baseline depresjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Beck spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline depresjon ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Beck spørreskjema
|
1 år
|
|
Endring fra baseline midje-hofte-forhold ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline midje-hofte-forhold ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmaferritin (P-Ferrit) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma ferritin (P-Ferrit) nivå ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmatransferrinreseptor (P-TfR) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasmatransferrinreseptor (P-TfR) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmasensitivt C-reaktivt protein (CRP) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasmasensitivt C-reaktivt protein (CRP) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmatumornekrosefaktor alfa alfa (P-TNF alfa) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasmatumornekrosefaktor alfa alfa (P-TNF alfa) nivå ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-6 (IL6) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-6 (IL-6) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-10 (IL-10) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma IInterleukin-10 (IL-10) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-15 (IL-15) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-15 (IL-15) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-8 (IL-8) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-8 (IL-8) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-1 beta (IL-1 beta) nivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline plasma Interleukin-1 beta (IL-1 beta) nivå etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline body mass index (BMI) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline body mass index (BMI) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Endring fra estimert (ikke-treningsskjema) baseline maksimalt O2-opptak (VO2max) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra estimert (ikke-treningsskjema) baseline maksimalt O2-opptak (VO2max) etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra estimert (trinntest) baseline VO2max ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra estimert (trinntest) baseline VO2max ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra estimert (submaksimal syklusergometerøvelse) baseline VO2max ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal arbeidsrate (WR) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) lungeventilasjon (VE) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) alveolær ventilasjon (VA) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) pustefrekvens (Bf) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbeidshastighetsspesifikk) tidalvolum (VT) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbeidshastighetsspesifikk) tidalvolum - dødromsforhold (VD/VT) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) slutttidal O2 (PETO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) slutttidal CO2 (PETCO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) VO2 ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) CO2-produksjon (VCO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) respirasjonsutvekslingsforhold (RER) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) ventilasjonsekvivalent for O2-opptak (VE/VO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) ventilasjonsekvivalent for CO2-produksjon (VE/VCO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) O2-puls (VO2/HR) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hvilepuls (HR) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hvilepuls (HR) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline hvileblodtrykk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gjennomsnitt) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hvileblodtrykk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gjennomsnitt) etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) hjertefrekvens (HR) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbeidshastighetsspesifikk) arterielt blodtrykk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gjennomsnitt) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) hjertevolum (Q) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbeidsfrekvensspesifikk) slagvolum (SV) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbeidshastighetsspesifikk) sluttdiastolisk volum (EDV) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) ejeksjonsfraksjon (EF) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) hjerteindeks ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) kontraktilitetsindeks ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikt) estimat av venstre ventrikkel ejeksjonstid ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) venstre hjertearbeidsindeks ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) tidlig diastolisk funksjonsforhold ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) beregnet arteriovenøs O2-forskjell ((a-v)O2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) arteriell O2-metning (SpO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidsfrekvensspesifikk) beregnet arterielt O2-innhold (CaO2) hjertefrekvens (HR) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) beregnet O2-levering (QaO2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) beregnet O2-ekstraksjon (O2ext) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) beregnet systemisk vaskulær motstand (SVR) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) metabolsk ekvivalent (MET) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) vevsmetningsindeks (TSI) i skjelettmuskulatur og cerebralt vev etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) oksyhemoglobinkonsentrasjon (O2Hb) i skjelettmuskulatur og cerebralt vev etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) deoksyhemoglobinkonsentrasjon (HHb) i skjelettmuskulatur og cerebralt vev etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) total hemoglobinkonsentrasjon (Hbtot) i skjelettmuskulatur og cerebralt vev etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline maksimal og submaksimal (arbeidshastighetsspesifikk) estimert regional blodstrøm (BFe) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline ankel-brachial blodtrykksindeks (ABI) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blodtrykksvariabilitet (BPV) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline baroreflex sensitivity (BRS) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline postural svai under ortostatisk test ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline nattlig hjertefrekvensvariabilitet (HRVn) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvens on-kinetikk og off-kinetikk under en treningstest ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline alveolær gassutveksling on-kinetikk og off-kinetikk under en treningstest ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline vevoksygenering on-kinetikk og off-kinetikk under en treningstest ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hemoglobinkonsentrasjon ([Hb]) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hemoglobinkonsentrasjon ([Hb]) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline hematokrit (Hct) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline hematokrit (Hct) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodtelling ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blodtelling ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodvolum (BV) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline total hemoglobinmasse (tHb-masse]) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline erytrocyttvolum (EV) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline erytrocyttvolum (EV) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline plasmavolum (PV) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blod interleukin 2 (IL-2) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blod interleukin 2 (IL-2) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodinterleukin (IL-4) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blodinterleukin (IL-4) etter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blod interleukin 5 (IL-5) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blod interleukin 5 (IL-5) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodgranulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blod granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blod interferon gamma (IFNγ) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blod interferon gamma (IFNγ) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodresistin ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blodresistin ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blodleptin ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blodleptin ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline blod adiponectin ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline blod adiponectin ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume i 1. sekund (FEV1) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Prosentandelen av totalt utløpt volum som ble utløpt i det første sekundet (FEV1%) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Inspiratory Vital Capacity (FIV) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Peak Inspiratory Flow (PIF) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Flow mellom 25 % og 75 % av FVC (FEF2575) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 25 % av utløpt volum under FVC-test (FEF25) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 50 % av utløpt volum under FVC-test (FEF50) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 75 % av utløpt volum under FVC-test (FEF75) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Time (FET) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endre fra baseline søvntid kumulativt til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endre fra baseline søvntid kumulativt til 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endre fra baseline selvrapporterte følelser på seg selv, helse, syn, intimt forhold/ekteskap, familie, venner, sex, arbeid, studier, hobbyer, penger, kjæledyr, teknologi og trafikk kumulativt til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endre fra baseline selvrapporterte følelser på seg selv, helse, syn, intimt forhold/ekteskap, familie, venner, sex, arbeid, studier, hobbyer, penger, kjæledyr, teknologi og trafikk kumulativt til 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring fra baseline mulig obstruktiv søvnapné (OSA) til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline beregnet Wellness Index (WI) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring fra baseline beregnet Wellness Index (WI) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .