Мотивация делает движение! (MoMaMo!)
30 мая 2022 г. обновлено: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
В этом исследовании оценивается влияние и удобство использования мобильных и облачных технологий для изменения образа жизни у лиц в возрасте 18–40 лет, страдающих ожирением и избыточным весом.
Исследование имеет дизайн «доза-реакция» с тремя рандомизированными группами субъектов от режима 1 до режима 3 с возрастающей интенсивностью вмешательства (руководство, программа упражнений, диета, поддержка). Особое внимание в этом исследовании уделяется мотивации и использованию музыки и мобильных медицинских устройств в качестве мотивационных инструментов для поддержки индивидуальных тренировок, здорового питания и здорового образа жизни в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение негативно влияет на здоровье во многих отношениях. Это связано с нарушением обмена веществ и расстройствами настроения, а у женщин с исходом беременности, а также со здоровьем потомства.
Современная эволюция общества направляет население к оседлому образу жизни. Физическая активность приносит пользу для здоровья, однако снижение риска хронических заболеваний остается значительно более значительным благодаря фитнесу, чем физическая активность как таковая. Последние данные предполагают индивидуальный подход, а не общие рекомендации по осуществлению стратегий, ориентированных на профилактику.
В этом исследовании мы сравниваем три разных уровня воздействия на образ жизни: 1) общие рекомендации по здоровым упражнениям и диете, 2) индивидуальная программа и 3) сугубо индивидуальная программа. Индивидуальные программы будут основываться на предварительном обследовании, включая собеседование и клинический нагрузочный тест. Мобильные и облачные технологии будут использоваться для сбора данных и управления образом жизни и повседневной деятельностью субъектов, а вместе с музыкой — для их мотивации. Продолжительность активного вмешательства составляет 3 месяца, и оно будет продолжаться на основе самоуправления до 1 года. Первичным результатом является максимальное потребление кислорода (VO2max), а вторичными результатами являются физическая активность, кардиореспираторные и сердечно-сосудистые параметры, объем крови, общая масса гемоглобина, метаболическое здоровье наряду с хроническим вялотекущим воспалением и самочувствием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Финляндия
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 27,5 кг/м2
- по оценкам медицинского персонала, польза от изменения образа жизни
Критерий исключения:
- невозможность выполнить нагрузочное тестирование и вмешательство (физическая, психическая или по другой причине)
- не может работать на финском языке (некоторые приложения пока только на финском языке)
- тяжелая анемия (Hb<108 г/л у женщин и <124 г/л у мужчин)
- курение (нарушает измерения вегетативной нервной системы)
- регулярные лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы (за исключением инсулина) или вегетативную нервную систему (например, бета-блокаторы, СИОЗС)
- текущая беременность или кормление грудью
- заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Режим 1
Текущие рекомендации.
Субъекты, посещающие экзамены и тесты, но не участвующие в индивидуальном вмешательстве.
Субъекты получат общие рекомендации по здоровым упражнениям и диете.
|
|
|
Активный компаратор: Режим 2
Индивидуальное вмешательство в образ жизни.
Физические нагрузки будут основываться на субмаксимальном эргометрическом тесте (расчетное значение VO2max), клиническом статусе, личных целях и предпочтениях.
Вмешательство также включает в себя консультирование по вопросам диеты, поддержку многопрофильной команды, поддержку сверстников и использование мобильных медицинских приложений.
|
В рамках вмешательства в режимах 2 и 3 испытуемые будут использовать различные мобильные медицинские приложения, включая монитор сердечного ритма, глобальную систему позиционирования, дневник диеты, а также мониторы веса, сна и настроения.
Им также будет предложен сервис потоковой передачи музыки, например.
мотивация и расслабление.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Режим 3
Индивидуальное вмешательство в образ жизни.
В дополнение к режиму 2 вмешательства на руку оптимальные зоны интенсивности и объемы для индивидуальной тренировки будут определяться на основе расширенного кардиопульмонального нагрузочного теста.
|
В рамках вмешательства в режимах 2 и 3 испытуемые будут использовать различные мобильные медицинские приложения, включая монитор сердечного ритма, глобальную систему позиционирования, дневник диеты, а также мониторы веса, сна и настроения.
Им также будет предложен сервис потоковой передачи музыки, например.
мотивация и расслабление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с измеренным исходным максимальным поглощением O2 (VO2max) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета Рэнд-36
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина плазмы через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая версия Международного вопросника физической активности (IPAQ-S)
|
3 месяца
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
вес в килограммах
|
3 месяца
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета Рэнд-36
|
1 год
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая версия Международного вопросника физической активности (IPAQ-S)
|
1 год
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
вес в килограммах
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина плазмы через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение баланса глюкозы в крови по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баланс глюкозы в крови оценивается с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе с дозой 75 г в течение 2 ч.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баланса глюкозы в крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Баланс глюкозы в крови оценивается с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе с дозой 75 г в течение 2 ч.
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в плазме натощак через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в плазме натощак через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состав тела, оцененный по биоимпедансу
|
3 месяца
|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета ПАНАС
|
3 месяца
|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета ПАНАС
|
1 год
|
|
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
|
3 месяца
|
|
Изменение производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
|
1 год
|
|
Изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (самки)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
|
3 месяца
|
|
Изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 1 год (самки)
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
|
1 год
|
|
Изменение потребления музыки по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник по регулированию музыки в настроении (MMR)
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления музыки через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник по регулированию музыки в настроении (MMR)
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления калорий через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления калорий через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
1 год
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3-х дневный электрокардиографический мониторинг
|
3 месяца
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
3-х дневный электрокардиографический мониторинг
|
1 год
|
|
Изменение потребления белка по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
3 месяца
|
|
Изменение потребления белка по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
1 год
|
|
Изменение потребления жиров по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
3 месяца
|
|
Изменение потребления жиров по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления углеводов через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления углеводов через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Дневник питания, заполняемый в течение 3 дней подряд каждые 2 недели
|
1 год
|
|
Высота
Временное ограничение: 0 месяцев
|
рост измеряется в сантиметрах
|
0 месяцев
|
|
Стабильность личности
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Пятифакторный личностный тест
|
0 месяцев
|
|
Стабильность личности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пятифакторный личностный тест
|
3 месяца
|
|
Стабильность личности
Временное ограничение: 1 год
|
Пятифакторный личностный тест
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходной депрессией через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета Бека
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета Бека
|
1 год
|
|
Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение отношения талии к бедрам по сравнению с исходным через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина плазмы (P-Ferrit) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ферритина плазмы (P-Ferrit) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рецептора трансферрина плазмы (P-TfR) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рецептора трансферрина в плазме (P-TfR) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувствительного С-реактивного белка (СРБ) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувствительного С-реактивного белка (СРБ) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли альфа-альфа (P-TNF-альфа) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли альфа-альфа (P-TNF-альфа) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 (ИЛ6) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 (ИЛ-6) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-10 (ИЛ-10) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение уровня интерлейкина-10 (ИЛ-10) в плазме крови по сравнению с исходным через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-15 (ИЛ-15) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-15 (ИЛ-15) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-8 (ИЛ-8) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-8 (ИЛ-8) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-1 бета (ИЛ-1 бета) в плазме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-1 бета (ИЛ-1 бета) в плазме через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела (ИМТ) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ в кг/м^2
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела (ИМТ) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
ИМТ в кг/м^2
|
1 год
|
|
Изменение исходного максимального потребления O2 (VO2max) по сравнению с расчетным (по опроснику без физических упражнений) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение исходного максимального потребления O2 (VO2max) по сравнению с расчетным (по опроснику, не связанному с физическими упражнениями) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение расчетного (пошагового теста) исходного уровня VO2max через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетного (ступенчатого теста) исходного уровня VO2max через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение расчетного (субмаксимальная велоэргометрия) исходного уровня VO2max через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной производительности труда (WR) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) легочной вентиляции (VE) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) альвеолярной вентиляции (VA) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) частоты дыхания (Bf) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) дыхательным объемом (VT) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение относительно исходного максимального и субмаксимального (в зависимости от интенсивности работы) дыхательного объема и отношения мертвого пространства (VD/VT) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) значением O2 в конце выдоха (PETO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) значением CO2 в конце выдоха (PETCO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) VO2 через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от скорости работы) производством CO2 (VCO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) коэффициентом дыхательного обмена (RER) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) дыхательным эквивалентом поглощения O2 (VE/VO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) эквивалентом вентиляции для производства CO2 (VE/VCO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) пульсом O2 (VO2/HR) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений (ЧСС) в покое через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение исходной частоты сердечных сокращений (ЧСС) в покое через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем (АД, систолическое, диастолическое, пульсовое, среднее) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем (АД, систолическое, диастолическое, пульсовое, среднее) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) частоты сердечных сокращений (ЧСС) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального и субмаксимального (в зависимости от интенсивности труда) артериального давления (АД, систолическое, диастолическое, пульсовое, среднее) через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) сердечным выбросом (Q) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) ударным объемом (УО) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) конечно-диастолическим объемом (КДО) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) фракции выброса (ФВ) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) сердечным индексом через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение индекса сократимости по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) оценочным значением времени выброса левого желудочка через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) индексом работы левого сердца через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) соотношения ранней диастолической функции через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетной артериовенозной разницы O2 ((a-v)O2) по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального и субмаксимального (в зависимости от интенсивности работы) насыщения артериальной крови O2 (SpO2) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального и субмаксимального (в зависимости от интенсивности работы) расчетного артериального содержания O2 (CaO2) частоты сердечных сокращений (ЧСС) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетной доставки O2 (QaO2) по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетной экстракции O2 (O2ext) по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетного системного сосудистого сопротивления (СССС) по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) метаболическим эквивалентом (MET) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от скорости работы) индексом насыщения тканей (TSI) в скелетных мышцах и тканях головного мозга через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности труда) концентрации оксигемоглобина (O2Hb) в скелетных мышцах и тканях головного мозга через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности труда) концентрации дезоксигемоглобина (HHb) в скелетных мышцах и тканях головного мозга через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной и субмаксимальной (в зависимости от интенсивности труда) концентрации общего гемоглобина (Hbtot) в скелетных мышцах и тканях головного мозга через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение расчетного регионарного кровотока (BFe) по сравнению с исходным максимальным и субмаксимальным (в зависимости от интенсивности работы) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение лодыжечно-плечевого индекса артериального давления (ЛПИ) по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным сердечно-лодыжечным сосудистым индексом (CAVI) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности артериального давления (ВАД) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с базовой чувствительностью барорефлекса (BRS) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постурального колебания во время ортостатического теста через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ночной вариабельности сердечного ритма (ВСРn) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение кинетической и некинетической частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем во время нагрузочного теста через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кинетики и некинетики альвеолярного газообмена во время нагрузочного теста через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кинетики и некинетики оксигенации тканей во время нагрузочного теста через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации гемоглобина ([Hb]) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации гемоглобина ([Hb]) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита (Hct) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гематокрита (Hct) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение анализа крови по сравнению с исходным через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение общего анализа крови по сравнению с исходным через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом крови (ОЦК) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение общей массы гемоглобина (масса tHb) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом эритроцитов (EV) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом эритроцитов (EV) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом плазмы (PV) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение оценки инсулинорезистентности по сравнению с исходной моделью гомеостаза (HOMA-IR) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение оценки инсулинорезистентности по сравнению с исходной моделью гомеостаза (HOMA-IR) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 2 (ИЛ-2) в крови через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 2 (ИЛ-2) в крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина крови (ИЛ-4) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина крови (ИЛ-4) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 5 (ИЛ-5) в крови через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 5 (ИЛ-5) в крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) крови через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение гамма-интерферона крови (IFNγ) по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение гамма-интерферона крови (IFNγ) по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем резистина крови через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем резистина крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение адипонектина крови по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина крови через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным объемом форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Процент от общего выдыхаемого объема, выдыхаемого за первую секунду (ОФВ1%), через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение жизненной емкости форсированного вдоха (FIV) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение пиковой скорости вдоха (PIF) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение скорости форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем между 25% и 75% ФЖЕЛ (FEF2575) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха при 25% выдыхаемого объема во время теста ФЖЕЛ (FEF25) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха при 50% выдыхаемого объема во время теста ФЖЕЛ (FEF50) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением скорости форсированного выдоха при 75% выдыхаемого объема во время теста ФЖЕЛ (FEF75) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным временем форсированного выдоха (FET) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным временем сна кумулятивно до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным временем сна кумулятивно до 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение по сравнению с исходными самооценками чувств к себе, здоровью, мировоззрению, интимным отношениям/браку, семье, друзьям, сексу, работе, учебе, хобби, деньгам, домашним животным, технологиям и трафику в совокупности до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходными самооценками чувств к себе, здоровью, мировоззрению, интимным отношениям/браку, семье, друзьям, сексу, работе, учебе, хобби, деньгам, домашним животным, технологиям и трафику в совокупности до 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Изменение исходного возможного обструктивного апноэ сна (СОАС) до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение индекса здоровья (WI) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение индекса здоровья (WI) по сравнению с базовым уровнем через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Другой номер гранта/финансирования: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .