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Motivação faz o movimento! (MoMaMo!)

30 de maio de 2022 atualizado por: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki

Este estudo avalia o efeito e a usabilidade da intervenção baseada em tecnologia móvel e em nuvem na modificação do estilo de vida em indivíduos obesos e com sobrepeso de 18 a 40 anos.

O estudo tem um desenho dose-resposta com três grupos de indivíduos randomizados do Modo 1 ao Modo 3 com intensidade crescente de intervenção (orientação, programa de exercícios, dieta, suporte). O foco especial deste estudo é a motivação e o uso de música e dispositivos móveis de saúde como ferramentas motivacionais para apoiar o treinamento individualizado de exercícios, dieta saudável e estilo de vida saudável em geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade afeta negativamente a saúde de várias maneiras. Está associado a doenças metabólicas e distúrbios do humor e, em mulheres, ao resultado da gravidez, bem como à saúde da prole.

A evolução moderna das sociedades conduz as populações a um profundo sedentarismo. A atividade física traz benefícios à saúde, no entanto, a redução do risco de doenças crônicas permanece significativamente maior para o condicionamento físico do que a atividade física em si. Os conhecimentos recentes sugerem uma abordagem individualizada em vez de orientações gerais para o exercício em estratégias orientadas para a prevenção.

Neste estudo, comparamos três intensidades diferentes de intervenção no estilo de vida: 1) diretrizes gerais para exercícios e dieta saudável, 2) programa individual e 3) programa altamente individual. Os programas individuais serão baseados em pré-exames, incluindo entrevista e teste de exercício clínico. As tecnologias móveis e de nuvem serão usadas para coletar dados e orientar os estilos de vida e atividades diárias dos sujeitos e juntamente com a música para motivá-los. A duração da intervenção ativa é de 3 meses e continuará de forma autónoma até 1 ano. O desfecho primário é o consumo máximo de oxigênio (VO2max) e os desfechos secundários são atividade física, parâmetros cardiorrespiratórios e cardiovasculares, volume sanguíneo, massa total de hemoglobina, saúde metabólica juntamente com inflamação crônica de baixo grau e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital
      • Vantaa, Finlândia
        • Vantaa Health Care and Social Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥ 27,5 kg/m2
  • estimado pelo pessoal de saúde para se beneficiar da modificação do estilo de vida

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar testes de esforço e intervenção (física, mental ou outra razão)
  • incapaz de operar em finlandês (alguns aplicativos apenas em finlandês por enquanto)
  • anemia grave (Hb <108 g/l para mulheres e < 124 g/l para homens)
  • fumar (perturba as medições do sistema nervoso autônomo)
  • medicação regular que afeta o metabolismo da glicose (excluindo a insulina) ou o sistema nervoso autônomo (por exemplo, bloqueadores beta, ISRS)
  • gravidez em curso ou amamentação
  • prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Modo 1
Diretrizes atuais. Sujeitos que compareceram aos exames e testes, mas não participaram da intervenção individualizada. Os participantes receberão orientações gerais sobre exercícios e dieta saudável.
Comparador Ativo: Modo 2
Intervenção individualizada no estilo de vida. A intervenção com exercícios será baseada em teste de ergômetro submáximo (VO2máx estimado), estado clínico, objetivos pessoais e preferências. A intervenção também inclui aconselhamento dietético, suporte de equipe multiprofissional, suporte de pares e uso de aplicativos móveis de saúde.
Como parte da intervenção, os participantes do Modo 2 e 3 usarão vários aplicativos móveis de saúde, incluindo monitor de frequência cardíaca, sistema de posicionamento global, diário de dieta e monitores de peso, sono e humor. Eles também receberão serviço de streaming de música para, por exemplo, motivação e relaxamento.
Outros nomes:
  • Exercício
  • Dieta
Comparador Ativo: Modo 3
Intervenção de estilo de vida altamente individual. Além da intervenção de braço do Modo 2, as zonas de intensidade e volumes ideais para o treinamento de exercícios individuais serão determinados com base no teste de exercício cardiopulmonar avançado.
Como parte da intervenção, os participantes do Modo 2 e 3 usarão vários aplicativos móveis de saúde, incluindo monitor de frequência cardíaca, sistema de posicionamento global, diário de dieta e monitores de peso, sono e humor. Eles também receberão serviço de streaming de música para, por exemplo, motivação e relaxamento.
Outros nomes:
  • Exercício
  • Dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da captação máxima de O2 medida na linha de base (VO2máx) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Questionário Rand-36
3 meses
Alteração do colesterol plasmático total basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da atividade física inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-S)
3 meses
Alteração do peso corporal basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
peso em quilos
3 meses
Alteração da qualidade de vida basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Questionário Rand-36
1 ano
Mudança da atividade física inicial em 1 ano
Prazo: 1 ano
O Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-S)
1 ano
Alteração do peso corporal basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
peso em quilos
1 ano
Alteração do colesterol plasmático total basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do colesterol HDL plasmático basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do colesterol HDL plasmático basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do colesterol LDL plasmático basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do colesterol LDL plasmático basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança do balanço basal de glicose no sangue em 3 meses
Prazo: 3 meses
Balanço de glicose no sangue avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose de 75 g em 2 horas
3 meses
Mudança do balanço basal de glicose no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
Balanço de glicose no sangue avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose de 75 g em 2 horas
1 ano
Alteração da insulina plasmática de jejum basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança da linha de base da insulina plasmática em jejum em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Composição corporal avaliada por bioimpedância
3 meses
Alteração do humor basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Questionário PANAS
3 meses
Mudança do humor basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Questionário PANAS
1 ano
Mudança da produtividade do trabalho de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
3 meses
Mudança da produtividade do trabalho de linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
1 ano
Alteração das funções sexuais basais aos 3 meses (mulheres)
Prazo: 3 meses
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
3 meses
Mudança das funções sexuais basais em 1 ano (mulheres)
Prazo: 1 ano
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
1 ano
Mudança do consumo de música de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
Questionário de regulação do humor (MMR)
3 meses
Mudança do consumo de música de linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
Questionário de regulação do humor (MMR)
1 ano
Alteração da ingestão calórica basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
3 meses
Alteração da ingestão calórica basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
1 ano
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 dias de monitoramento eletrocardiográfico
3 meses
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
3 dias de monitoramento eletrocardiográfico
1 ano
Alteração da ingestão de proteína basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
3 meses
Alteração da ingestão de proteína basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
1 ano
Alteração da ingestão de gordura basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
3 meses
Alteração da ingestão de gordura basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
1 ano
Alteração da ingestão basal de carboidratos aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
3 meses
Alteração da ingestão basal de carboidratos em 1 ano
Prazo: 1 ano
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
1 ano
Altura
Prazo: 0 meses
altura medida em centímetros
0 meses
Estabilidade da personalidade
Prazo: 0 meses
Teste de personalidade de cinco fatores
0 meses
Estabilidade da personalidade
Prazo: 3 meses
Teste de personalidade de cinco fatores
3 meses
Estabilidade da personalidade
Prazo: 1 ano
Teste de personalidade de cinco fatores
1 ano
Mudança da depressão basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
Questionário de Beck
3 meses
Mudança da depressão basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
Questionário de Beck
1 ano
Alteração da relação cintura-quadril basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da relação cintura-quadril basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de ferritina plasmática (P-Ferrit) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal de ferritina plasmática (P-Ferrit) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de receptor de transferrina plasmática (P-TfR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal do receptor de transferrina plasmática (P-TfR) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de proteína C reativa (CRP) sensível ao plasma em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal de proteína C reativa (PCR) sensível ao plasma em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal do fator de necrose tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal do fator de necrose tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de interleucina-6 (IL6) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal de interleucina-6 (IL-6) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de interleucina-10 (IL-10) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível plasmático basal de IInterleucina-10 (IL-10) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de interleucina-15 (IL-15) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal de interleucina-15 (IL-15) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível basal de interleucina-8 (IL-8) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível basal de interleucina-8 (IL-8) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do nível plasmático basal de Interleucina-1 beta (IL-1 beta) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do nível plasmático basal de Interleucina-1 beta (IL-1 beta) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
IMC em kg/m^2
3 meses
Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
IMC em kg/m^2
1 ano
Alteração do consumo de O2 máximo (VO2max) estimado (questionário sem exercício) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do consumo de O2 máximo (VO2max) estimado (questionário sem exercício) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do VO2max basal estimado (teste do degrau) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do VO2max basal estimado (teste do degrau) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do VO2max basal estimado (exercício submáximo em cicloergômetro) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança da taxa de trabalho máxima (WR) da linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da ventilação pulmonar (VE) máxima e submáxima basal (frequência de trabalho específica) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da ventilação alveolar (VA) máxima e submáxima basal (frequência de trabalho específica) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da frequência respiratória (Bf) máxima e submáxima da linha de base (frequência de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do volume corrente (VT) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do volume corrente máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) - razão de espaço morto (VD/VT) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) O2 corrente final (PETO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) CO2 corrente final (PETCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do VO2 basal submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da produção de CO2 máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) (VCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da taxa de troca respiratória (RER) máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do equivalente ventilatório máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) basal para captação de O2 (VE/VO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do equivalente ventilatório máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) da linha de base para produção de CO2 (VE/VCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do pulso de O2 (VO2/FC) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da frequência cardíaca em repouso (FC) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da frequência cardíaca em repouso (FC) basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da pressão arterial basal em repouso (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da pressão arterial basal em repouso (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da frequência cardíaca (FC) máxima e submáxima da linha de base (frequência de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da pressão arterial basal máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do débito cardíaco (Q) máximo e submáximo basal (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do volume sistólico (SV) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do volume diastólico final (EDV) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da fração de ejeção (FE) máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice cardíaco basal máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice de contratilidade basal máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da estimativa basal máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) do tempo de ejeção do ventrículo esquerdo em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice de trabalho cardíaco esquerdo máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da taxa de função diastólica precoce máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da diferença de O2 arteriovenosa calculada da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) ((a-v)O2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da saturação arterial de O2 (SpO2) máxima e submáxima basal (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base máxima e submáxima (frequência de trabalho específica) calculada do conteúdo arterial de O2 (CaO2) da frequência cardíaca (FC) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do fornecimento de O2 calculado (QaO2) máximo e submáximo da linha de base (taxa de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da extração de O2 calculada (O2ext) máxima e submáxima da linha de base (taxa de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) calculada resistência vascular sistêmica (SVR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do equivalente metabólico (MET) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice de saturação tecidual (TSI) máximo e submáximo basal (específico da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da concentração de oxi-hemoglobina (O2Hb) máxima e submáxima basal (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da concentração basal de desoxihemoglobina (HHb) máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da concentração basal de hemoglobina total (Hbtot) máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do fluxo sanguíneo regional estimado (BFe) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice basal de pressão arterial tornozelo-braquial (ITB) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do índice vascular cardio-tornozelo basal (CAVI) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da variabilidade basal da pressão arterial (BPV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da sensibilidade barorreflexa basal (BRS) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da oscilação postural basal durante o teste ortostático aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca noturna (HRVn) basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da frequência cardíaca basal na cinética e fora da cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança da troca gasosa alveolar basal on-cinética e off-cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da oxigenação tecidual on-cinética e off-cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da concentração basal de hemoglobina ([Hb]) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da concentração basal de hemoglobina ([Hb]) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do hematócrito basal (Hct) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do hematócrito basal (Hct) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do hemograma basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do hemograma basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do volume sanguíneo basal (BV) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da massa basal de hemoglobina total (tHb-massa]) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do volume basal de eritrócitos (EV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do volume basal de eritrócitos (EV) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração do volume plasmático (PV) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da hemoglobina glicosilada basal (HbA1c) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da hemoglobina glicosilada basal (HbA1c) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina (HOMA-IR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina (HOMA-IR) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da linha de base da interleucina 2 (IL-2) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da interleucina 2 (IL-2) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da linha de base da interleucina sanguínea (IL-4) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da interleucina sanguínea (IL-4) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da linha de base da interleucina 5 (IL-5) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da interleucina 5 (IL-5) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança do fator estimulador de colônia de granulócitos-macrófagos no sangue basal (GM-CSF) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos no sangue basal (GM-CSF) em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança da linha de base do interferon gama (IFNγ) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança da linha de base do interferon gama (IFNγ) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da linha de base da resistina sanguínea aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da resistina sanguínea em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da leptina sanguínea basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da leptina sanguínea basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da adiponectina sanguínea basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da adiponectina sanguínea basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da capacidade vital forçada (FVC) inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Volume Expiratório Forçado basal no 1º segundo (FEV1) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança desde a linha de base A porcentagem do volume total expirado que foi expirado no primeiro segundo (FEV1%) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração da linha de base da Capacidade Vital Inspiratória Forçada (FIV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do pico de fluxo inspiratório (PIF) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal entre 25% e 75% da CVF (FEF2575) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 25% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF25) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 50% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF50) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 75% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF75) em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do Tempo Expiratório Forçado (FET) inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do tempo de sono basal cumulativamente para 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança do tempo de sono inicial cumulativamente para 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Mudança dos sentimentos auto-relatados da linha de base sobre si mesmo, saúde, perspectivas, relacionamento íntimo/casamento, família, amigos, sexo, trabalho, estudos, hobbies, dinheiro, animais de estimação, tecnologia e tráfego cumulativamente para 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Mudança dos sentimentos auto-relatados de linha de base sobre si mesmo, saúde, perspectivas, relacionamento íntimo/casamento, família, amigos, sexo, trabalho, estudos, hobbies, dinheiro, animais de estimação, tecnologia e tráfego cumulativamente para 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Alteração da possível apneia obstrutiva do sono (OSA) inicial para 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice de bem-estar (WI) calculado na linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
3 meses
Alteração do índice de bem-estar (WI) calculado na linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYH2016215
  • 575/31/2015 (Número de outro subsídio/financiamento: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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