- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02686502
Motivação faz o movimento! (MoMaMo!)
Este estudo avalia o efeito e a usabilidade da intervenção baseada em tecnologia móvel e em nuvem na modificação do estilo de vida em indivíduos obesos e com sobrepeso de 18 a 40 anos.
O estudo tem um desenho dose-resposta com três grupos de indivíduos randomizados do Modo 1 ao Modo 3 com intensidade crescente de intervenção (orientação, programa de exercícios, dieta, suporte). O foco especial deste estudo é a motivação e o uso de música e dispositivos móveis de saúde como ferramentas motivacionais para apoiar o treinamento individualizado de exercícios, dieta saudável e estilo de vida saudável em geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade afeta negativamente a saúde de várias maneiras. Está associado a doenças metabólicas e distúrbios do humor e, em mulheres, ao resultado da gravidez, bem como à saúde da prole.
A evolução moderna das sociedades conduz as populações a um profundo sedentarismo. A atividade física traz benefícios à saúde, no entanto, a redução do risco de doenças crônicas permanece significativamente maior para o condicionamento físico do que a atividade física em si. Os conhecimentos recentes sugerem uma abordagem individualizada em vez de orientações gerais para o exercício em estratégias orientadas para a prevenção.
Neste estudo, comparamos três intensidades diferentes de intervenção no estilo de vida: 1) diretrizes gerais para exercícios e dieta saudável, 2) programa individual e 3) programa altamente individual. Os programas individuais serão baseados em pré-exames, incluindo entrevista e teste de exercício clínico. As tecnologias móveis e de nuvem serão usadas para coletar dados e orientar os estilos de vida e atividades diárias dos sujeitos e juntamente com a música para motivá-los. A duração da intervenção ativa é de 3 meses e continuará de forma autónoma até 1 ano. O desfecho primário é o consumo máximo de oxigênio (VO2max) e os desfechos secundários são atividade física, parâmetros cardiorrespiratórios e cardiovasculares, volume sanguíneo, massa total de hemoglobina, saúde metabólica juntamente com inflamação crônica de baixo grau e bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finlândia
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2
- estimado pelo pessoal de saúde para se beneficiar da modificação do estilo de vida
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar testes de esforço e intervenção (física, mental ou outra razão)
- incapaz de operar em finlandês (alguns aplicativos apenas em finlandês por enquanto)
- anemia grave (Hb <108 g/l para mulheres e < 124 g/l para homens)
- fumar (perturba as medições do sistema nervoso autônomo)
- medicação regular que afeta o metabolismo da glicose (excluindo a insulina) ou o sistema nervoso autônomo (por exemplo, bloqueadores beta, ISRS)
- gravidez em curso ou amamentação
- prisioneiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Modo 1
Diretrizes atuais.
Sujeitos que compareceram aos exames e testes, mas não participaram da intervenção individualizada.
Os participantes receberão orientações gerais sobre exercícios e dieta saudável.
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Comparador Ativo: Modo 2
Intervenção individualizada no estilo de vida.
A intervenção com exercícios será baseada em teste de ergômetro submáximo (VO2máx estimado), estado clínico, objetivos pessoais e preferências.
A intervenção também inclui aconselhamento dietético, suporte de equipe multiprofissional, suporte de pares e uso de aplicativos móveis de saúde.
|
Como parte da intervenção, os participantes do Modo 2 e 3 usarão vários aplicativos móveis de saúde, incluindo monitor de frequência cardíaca, sistema de posicionamento global, diário de dieta e monitores de peso, sono e humor.
Eles também receberão serviço de streaming de música para, por exemplo,
motivação e relaxamento.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Modo 3
Intervenção de estilo de vida altamente individual.
Além da intervenção de braço do Modo 2, as zonas de intensidade e volumes ideais para o treinamento de exercícios individuais serão determinados com base no teste de exercício cardiopulmonar avançado.
|
Como parte da intervenção, os participantes do Modo 2 e 3 usarão vários aplicativos móveis de saúde, incluindo monitor de frequência cardíaca, sistema de posicionamento global, diário de dieta e monitores de peso, sono e humor.
Eles também receberão serviço de streaming de música para, por exemplo,
motivação e relaxamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da captação máxima de O2 medida na linha de base (VO2máx) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da qualidade de vida basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Questionário Rand-36
|
3 meses
|
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Alteração do colesterol plasmático total basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Alteração da atividade física inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-S)
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3 meses
|
|
Alteração do peso corporal basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
peso em quilos
|
3 meses
|
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Alteração da qualidade de vida basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Questionário Rand-36
|
1 ano
|
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Mudança da atividade física inicial em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
O Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-S)
|
1 ano
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Alteração do peso corporal basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
peso em quilos
|
1 ano
|
|
Alteração do colesterol plasmático total basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Alteração do colesterol HDL plasmático basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
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Alteração do colesterol HDL plasmático basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do colesterol LDL plasmático basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do colesterol LDL plasmático basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração dos triglicerídeos plasmáticos basais em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
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Mudança do balanço basal de glicose no sangue em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Balanço de glicose no sangue avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose de 75 g em 2 horas
|
3 meses
|
|
Mudança do balanço basal de glicose no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Balanço de glicose no sangue avaliado pelo teste oral de tolerância à glicose de 75 g em 2 horas
|
1 ano
|
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Alteração da insulina plasmática de jejum basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança da linha de base da insulina plasmática em jejum em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Composição corporal avaliada por bioimpedância
|
3 meses
|
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Alteração do humor basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Questionário PANAS
|
3 meses
|
|
Mudança do humor basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Questionário PANAS
|
1 ano
|
|
Mudança da produtividade do trabalho de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
|
3 meses
|
|
Mudança da produtividade do trabalho de linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade (WPAI)
|
1 ano
|
|
Alteração das funções sexuais basais aos 3 meses (mulheres)
Prazo: 3 meses
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
|
3 meses
|
|
Mudança das funções sexuais basais em 1 ano (mulheres)
Prazo: 1 ano
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
|
1 ano
|
|
Mudança do consumo de música de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Questionário de regulação do humor (MMR)
|
3 meses
|
|
Mudança do consumo de música de linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Questionário de regulação do humor (MMR)
|
1 ano
|
|
Alteração da ingestão calórica basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Alteração da ingestão calórica basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
1 ano
|
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 dias de monitoramento eletrocardiográfico
|
3 meses
|
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
3 dias de monitoramento eletrocardiográfico
|
1 ano
|
|
Alteração da ingestão de proteína basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Alteração da ingestão de proteína basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
1 ano
|
|
Alteração da ingestão de gordura basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Alteração da ingestão de gordura basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
1 ano
|
|
Alteração da ingestão basal de carboidratos aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Alteração da ingestão basal de carboidratos em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Diário alimentar preenchido durante 3 dias consecutivos a cada 2 semanas
|
1 ano
|
|
Altura
Prazo: 0 meses
|
altura medida em centímetros
|
0 meses
|
|
Estabilidade da personalidade
Prazo: 0 meses
|
Teste de personalidade de cinco fatores
|
0 meses
|
|
Estabilidade da personalidade
Prazo: 3 meses
|
Teste de personalidade de cinco fatores
|
3 meses
|
|
Estabilidade da personalidade
Prazo: 1 ano
|
Teste de personalidade de cinco fatores
|
1 ano
|
|
Mudança da depressão basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Beck
|
3 meses
|
|
Mudança da depressão basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Questionário de Beck
|
1 ano
|
|
Alteração da relação cintura-quadril basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da relação cintura-quadril basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de ferritina plasmática (P-Ferrit) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal de ferritina plasmática (P-Ferrit) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de receptor de transferrina plasmática (P-TfR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal do receptor de transferrina plasmática (P-TfR) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de proteína C reativa (CRP) sensível ao plasma em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal de proteína C reativa (PCR) sensível ao plasma em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal do fator de necrose tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal do fator de necrose tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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|
Alteração do nível basal de interleucina-6 (IL6) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
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Alteração do nível basal de interleucina-6 (IL-6) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de interleucina-10 (IL-10) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível plasmático basal de IInterleucina-10 (IL-10) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de interleucina-15 (IL-15) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal de interleucina-15 (IL-15) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível basal de interleucina-8 (IL-8) plasmática em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível basal de interleucina-8 (IL-8) plasmática em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do nível plasmático basal de Interleucina-1 beta (IL-1 beta) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do nível plasmático basal de Interleucina-1 beta (IL-1 beta) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
IMC em kg/m^2
|
3 meses
|
|
Alteração do índice de massa corporal (IMC) basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
IMC em kg/m^2
|
1 ano
|
|
Alteração do consumo de O2 máximo (VO2max) estimado (questionário sem exercício) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do consumo de O2 máximo (VO2max) estimado (questionário sem exercício) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do VO2max basal estimado (teste do degrau) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do VO2max basal estimado (teste do degrau) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do VO2max basal estimado (exercício submáximo em cicloergômetro) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Mudança da taxa de trabalho máxima (WR) da linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da ventilação pulmonar (VE) máxima e submáxima basal (frequência de trabalho específica) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da ventilação alveolar (VA) máxima e submáxima basal (frequência de trabalho específica) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da frequência respiratória (Bf) máxima e submáxima da linha de base (frequência de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do volume corrente (VT) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança do volume corrente máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) - razão de espaço morto (VD/VT) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) O2 corrente final (PETO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) CO2 corrente final (PETCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do VO2 basal submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da produção de CO2 máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) (VCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da taxa de troca respiratória (RER) máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do equivalente ventilatório máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) basal para captação de O2 (VE/VO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança do equivalente ventilatório máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) da linha de base para produção de CO2 (VE/VCO2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do pulso de O2 (VO2/FC) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da frequência cardíaca em repouso (FC) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da frequência cardíaca em repouso (FC) basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração da pressão arterial basal em repouso (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da pressão arterial basal em repouso (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração da frequência cardíaca (FC) máxima e submáxima da linha de base (frequência de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da pressão arterial basal máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) (PA, sistólica, diastólica, pulso, média) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do débito cardíaco (Q) máximo e submáximo basal (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do volume sistólico (SV) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do volume diastólico final (EDV) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da fração de ejeção (FE) máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do índice cardíaco basal máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do índice de contratilidade basal máximo e submáximo (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da estimativa basal máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) do tempo de ejeção do ventrículo esquerdo em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do índice de trabalho cardíaco esquerdo máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da taxa de função diastólica precoce máxima e submáxima da linha de base (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da diferença de O2 arteriovenosa calculada da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) ((a-v)O2) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da saturação arterial de O2 (SpO2) máxima e submáxima basal (específica da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da linha de base máxima e submáxima (frequência de trabalho específica) calculada do conteúdo arterial de O2 (CaO2) da frequência cardíaca (FC) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do fornecimento de O2 calculado (QaO2) máximo e submáximo da linha de base (taxa de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da extração de O2 calculada (O2ext) máxima e submáxima da linha de base (taxa de trabalho específica) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da linha de base máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) calculada resistência vascular sistêmica (SVR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do equivalente metabólico (MET) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do índice de saturação tecidual (TSI) máximo e submáximo basal (específico da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da concentração de oxi-hemoglobina (O2Hb) máxima e submáxima basal (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da concentração basal de desoxihemoglobina (HHb) máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da concentração basal de hemoglobina total (Hbtot) máxima e submáxima (específica da taxa de trabalho) no músculo esquelético e tecido cerebral em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do fluxo sanguíneo regional estimado (BFe) máximo e submáximo da linha de base (específico da taxa de trabalho) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do índice basal de pressão arterial tornozelo-braquial (ITB) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança do índice vascular cardio-tornozelo basal (CAVI) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da variabilidade basal da pressão arterial (BPV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da sensibilidade barorreflexa basal (BRS) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da oscilação postural basal durante o teste ortostático aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca noturna (HRVn) basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da frequência cardíaca basal na cinética e fora da cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança da troca gasosa alveolar basal on-cinética e off-cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da linha de base da oxigenação tecidual on-cinética e off-cinética durante um teste de exercício aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da concentração basal de hemoglobina ([Hb]) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da concentração basal de hemoglobina ([Hb]) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do hematócrito basal (Hct) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração do hematócrito basal (Hct) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do hemograma basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
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Alteração do hemograma basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Alteração do volume sanguíneo basal (BV) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Alteração da massa basal de hemoglobina total (tHb-massa]) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Mudança do volume basal de eritrócitos (EV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
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Alteração do volume basal de eritrócitos (EV) em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Alteração do volume plasmático (PV) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da hemoglobina glicosilada basal (HbA1c) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da hemoglobina glicosilada basal (HbA1c) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina (HOMA-IR) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança da avaliação do modelo de homeostase basal da resistência à insulina (HOMA-IR) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da linha de base da interleucina 2 (IL-2) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da linha de base da interleucina 2 (IL-2) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da linha de base da interleucina sanguínea (IL-4) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da linha de base da interleucina sanguínea (IL-4) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da linha de base da interleucina 5 (IL-5) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da linha de base da interleucina 5 (IL-5) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança do fator estimulador de colônia de granulócitos-macrófagos no sangue basal (GM-CSF) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos no sangue basal (GM-CSF) em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança da linha de base do interferon gama (IFNγ) no sangue aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança da linha de base do interferon gama (IFNγ) no sangue em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da linha de base da resistina sanguínea aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da linha de base da resistina sanguínea em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da leptina sanguínea basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da leptina sanguínea basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da adiponectina sanguínea basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da adiponectina sanguínea basal em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da capacidade vital forçada (FVC) inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Volume Expiratório Forçado basal no 1º segundo (FEV1) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança desde a linha de base A porcentagem do volume total expirado que foi expirado no primeiro segundo (FEV1%) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração da linha de base da Capacidade Vital Inspiratória Forçada (FIV) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do pico de fluxo expiratório (PFE) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do pico de fluxo inspiratório (PIF) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal entre 25% e 75% da CVF (FEF2575) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 25% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF25) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 50% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF50) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Fluxo Expiratório Forçado basal em 75% do volume expirado durante o teste de CVF (FEF75) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do Tempo Expiratório Forçado (FET) inicial aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança do tempo de sono basal cumulativamente para 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança do tempo de sono inicial cumulativamente para 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança dos sentimentos auto-relatados da linha de base sobre si mesmo, saúde, perspectivas, relacionamento íntimo/casamento, família, amigos, sexo, trabalho, estudos, hobbies, dinheiro, animais de estimação, tecnologia e tráfego cumulativamente para 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança dos sentimentos auto-relatados de linha de base sobre si mesmo, saúde, perspectivas, relacionamento íntimo/casamento, família, amigos, sexo, trabalho, estudos, hobbies, dinheiro, animais de estimação, tecnologia e tráfego cumulativamente para 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração da possível apneia obstrutiva do sono (OSA) inicial para 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do índice de bem-estar (WI) calculado na linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração do índice de bem-estar (WI) calculado na linha de base em 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Número de outro subsídio/financiamento: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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