Motivatie maakt de beweging! (MoMaMo!)
30 mei 2022 bijgewerkt door: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Deze studie evalueert het effect en de bruikbaarheid van interventies op basis van mobiele en cloudtechnologie op het aanpassen van levensstijl bij personen van 18-40 jaar met obesitas en overgewicht.
De studie heeft een dosis-responsontwerp met drie gerandomiseerde groepen proefpersonen van modus 1 tot modus 3 met toenemende intensiteit van de interventie (begeleiding, trainingsprogramma, dieet, ondersteuning). De speciale focus van deze studie ligt op motivatie en het gebruik van muziek en mobiele gezondheidsapparaten als motiverende hulpmiddelen ter ondersteuning van geïndividualiseerde lichaamsbeweging, gezonde voeding en algehele gezonde levensstijl.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas heeft op veel manieren een negatieve invloed op de gezondheid. Het wordt in verband gebracht met stofwisselingsziekten en stemmingsstoornissen en bij vrouwen met zwangerschapsuitkomsten en de gezondheid van het nageslacht.
De moderne evolutie van samenlevingen leidt de bevolking naar een diepgaand sedentaire levensstijl. Lichamelijke activiteit brengt gezondheidsvoordelen met zich mee, maar de risicovermindering voor chronische ziekten blijft aanzienlijk groter voor fitheid dan fysieke activiteit op zich. De recente kennis suggereert een geïndividualiseerde aanpak in plaats van algemene richtlijnen voor oefening in preventiegerichte strategieën.
In deze studie vergelijken we drie verschillende intensiteiten van leefstijlinterventie: 1) algemene richtlijnen voor gezond bewegen en voeding, 2) individueel programma, en 3) zeer individueel programma. Individuele programma's zijn gebaseerd op vooronderzoeken, inclusief een interview en een klinische inspanningstest. Mobiele en cloudtechnologieën zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen en de levensstijl en dagelijkse activiteiten van de proefpersonen te sturen, en samen met muziek om hen te motiveren. De duur van de actieve interventie is 3 maanden en duurt maximaal 1 jaar. Het primaire resultaat is maximaal zuurstofverbruik (VO2max), en secundaire resultaten zijn fysieke activiteit, cardio-respiratoire en cardiovasculaire parameters, bloedvolume, totale hemoglobinemassa, metabole gezondheid samen met chronische lichte ontsteking en welzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finland
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- geschat door gezondheidspersoneel om te profiteren van levensstijlaanpassing
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om inspanningstesten en interventies uit te voeren (fysieke, mentale of andere reden)
- niet in staat om in het Fins te werken (sommige applicaties voorlopig alleen in het Fins)
- ernstige bloedarmoede (Hb < 108 g/l voor vrouwen en < 124 g/l voor mannen)
- roken (verstoort metingen van het autonome zenuwstelsel)
- reguliere medicatie die het glucosemetabolisme beïnvloedt (exclusief insuline) of het autonome zenuwstelsel (bijv. bètablokkers, SSRI)
- doorgaande zwangerschap of borstvoeding
- gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Modus 1
Huidige richtlijnen.
Onderwerpen die de onderzoeken en de tests bijwonen, maar niet deelnemen aan de geïndividualiseerde interventie.
De proefpersonen krijgen algemene richtlijnen voor gezond bewegen en voeding.
|
|
|
Actieve vergelijker: Modus 2
Individuele leefstijlinterventie.
Trainingsinterventie zal gebaseerd zijn op submaximale ergometertest (geschatte VO2max), klinische status, persoonlijke doelen en voorkeuren.
Interventie omvat ook dieetadvisering, multiprofessionele teamondersteuning, collegiale ondersteuning en het gebruik van mobiele gezondheidsapplicaties.
|
Als onderdeel van de interventie Mode 2 en 3 zullen proefpersonen verschillende mobiele gezondheidstoepassingen gebruiken, waaronder een hartslagmeter, een wereldwijd positioneringssysteem, een dieetdagboek en gewichts-, slaap- en stemmingsmonitors.
Ze krijgen ook een muziekstreamingservice aangeboden voor b.v.
motivatie en ontspanning.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Modus 3
Zeer individuele leefstijlinterventie.
Naast Mode 2-arminterventie zullen optimale intensiteitszones en -volumes voor individuele training worden bepaald op basis van geavanceerde cardiopulmonale inspanningstest.
|
Als onderdeel van de interventie Mode 2 en 3 zullen proefpersonen verschillende mobiele gezondheidstoepassingen gebruiken, waaronder een hartslagmeter, een wereldwijd positioneringssysteem, een dieetdagboek en gewichts-, slaap- en stemmingsmonitors.
Ze krijgen ook een muziekstreamingservice aangeboden voor b.v.
motivatie en ontspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van gemeten baseline maximale O2-opname (VO2max) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rand-36 vragenlijst
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline totaal plasmacholesterol na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
3 maanden
|
|
Verandering van baseline lichaamsgewicht na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gewicht in kilogram
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Rand-36 vragenlijst
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsgewicht na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gewicht in kilogram
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline totaal plasmacholesterol na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma HDL-cholesterol na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma HDL-cholesterol na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma LDL-cholesterol na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma LDL-cholesterol na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatriglyceriden na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatriglyceriden na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline bloedglucosebalans na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedglucosebalans beoordeeld door middel van een orale glucosetolerantietest van 75 g gedurende 2 uur
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline bloedglucosebalans na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedglucosebalans beoordeeld door middel van een orale glucosetolerantietest van 75 g gedurende 2 uur
|
1 jaar
|
|
Verandering van baseline nuchtere plasma-insuline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering van baseline nuchtere plasma-insuline na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamssamenstelling na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-impedantie
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basisstemming na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
PANAS-vragenlijst
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basisstemming na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PANAS-vragenlijst
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline werkproductiviteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline werkproductiviteit na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking (WPAI)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline seksuele functies na 3 maanden (vrouwen)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Female Sexual Function Index (FSFI)
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline seksuele functies na 1 jaar (vrouwen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Female Sexual Function Index (FSFI)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline muziekconsumptie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst Music in Mood Regulation (MMR)
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline muziekconsumptie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst Music in Mood Regulation (MMR)
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn calorie-inname na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn calorie-inname na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariatie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 dagen elektrocardiografische monitoring
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariatie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
3 dagen elektrocardiografische monitoring
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline eiwitinname na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline eiwitinname na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vetinname na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vetinname na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van koolhydraatinname bij aanvang na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van koolhydraatinname bij aanvang na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eetdagboek gevuld gedurende 3 opeenvolgende dagen om de 2 weken
|
1 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 0 maanden
|
hoogte gemeten in centimeters
|
0 maanden
|
|
Stabiliteit van de persoonlijkheid
Tijdsspanne: 0 maanden
|
Vijf Factor Persoonlijkheidstest
|
0 maanden
|
|
Stabiliteit van de persoonlijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vijf Factor Persoonlijkheidstest
|
3 maanden
|
|
Stabiliteit van de persoonlijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vijf Factor Persoonlijkheidstest
|
1 jaar
|
|
Verandering van basislijndepressie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beck vragenlijst
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beck vragenlijst
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van plasma-ferritine (P-Ferrit) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmaferritine (P-Ferrit) niveau na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatransferrinereceptor (P-TfR)-niveau na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatransferrinereceptor (P-TfR)-niveau na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmagevoelig C-reactief proteïne (CRP)-niveau na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmagevoelig C-reactief proteïne (CRP)-niveau na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatumornecrosefactor-alfa-alfa (P-TNF-alfa)-niveau na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmatumornecrosefactor-alfa-alfa (P-TNF-alfa)-niveau na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-6 (IL6)-spiegel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-6 (IL-6)-spiegel na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-10 (IL-10)-spiegel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-10 (IL-10)-spiegel na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-15 (IL-15)-spiegel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma interleukine-15 (IL-15) niveau na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-8 (IL-8)-spiegel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-8 (IL-8)-spiegel na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma interleukine-1 beta (IL-1 beta) niveau na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasma-interleukine-1-bèta (IL-1-bèta)-spiegel na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline body mass index (BMI) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline body mass index (BMI) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
BMI in kg/m^2
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de geschatte maximale O2-opname (VO2max) bij baseline na 3 maanden (niet-inspanningsvragenlijst).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de geschatte maximale O2-opname (VO2max) bij baseline na 1 jaar (niet-inspanningsvragenlijst).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van geschatte (stappentest) baseline VO2max na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van geschatte (stappentest) baseline VO2max na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van geschatte (submaximale fietsergometeroefening) baseline VO2max na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering van baseline maximale werktempo (WR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) pulmonale ventilatie (VE) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) alveolaire ventilatie (VA) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale en submaximale (werktempospecifieke) ademhalingsfrequentie (Bf) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale en submaximale (werktempospecifieke) ademvolume (VT) bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximaal en submaximaal (werktempo-specifiek) ademvolume - dode ruimte ratio (VD/VT) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate specific) end tidal O2 (PETO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate specific) end tidal CO2 (PETCO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline submaximale (werktempo-specifieke) VO2 na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) CO2-productie (VCO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de maximale en submaximale (werktempospecifieke) respiratoire uitwisselingsratio (RER) bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximaal en submaximaal (werktempo-specifiek) beademingsequivalent voor O2-opname (VE/VO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximaal en submaximaal (werktempo-specifiek) beademingsequivalent voor CO2-productie (VE/VCO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) O2-puls (VO2/HR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline rusthartslag (HR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline rusthartslag (HR) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering van basislijn bloeddruk in rust (BP, systolisch, diastolisch, pols, gemiddeld) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering van basislijn bloeddruk in rust (BP, systolisch, diastolisch, pols, gemiddeld) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate specific) hartslag (HR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) arteriële bloeddruk (BP, systolisch, diastolisch, pols, gemiddeld) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) cardiale output (Q) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale en submaximale (werktempospecifieke) slagvolume (SV) bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximaal en submaximaal (werktempo-specifiek) einddiastolisch volume (EDV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) ejectiefractie (EF) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de maximale en submaximale (werktempospecifieke) hartindex bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale en submaximale (werktempospecifieke) contractiliteitsindex na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) schatting van linkerventrikel-ejectietijd na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate specific) linker cardiale werkindex na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) vroege diastolische functieratio na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximaal en submaximaal (werktempo-specifiek) berekend arterioveneus O2-verschil ((a-v)O2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) arteriële O2-saturatie (SpO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) berekende arteriële O2-inhoud (CaO2) hartslag (HR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) berekende O2-toediening (QaO2) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) berekende O2-extractie (O2ext) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate specific) berekende systemische vasculaire weerstand (SVR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van het maximale en submaximale (work rate specific) metabole equivalent (MET) bij baseline na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) weefselverzadigingsindex (TSI) in skeletspieren en hersenweefsel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate-specifieke) oxyhemoglobineconcentratie (O2Hb) in skeletspieren en hersenweefsel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (work rate-specifieke) deoxyhemoglobineconcentratie (HHb) in skeletspieren en hersenweefsel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline maximale en submaximale (werktempo-specifieke) totale hemoglobineconcentratie (Hbtot) in skeletspieren en hersenweefsel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale en submaximale (werktempo-specifieke) geschatte regionale bloedstroom (BFe) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkel-arm-bloeddrukindex (ABI) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cardio-enkel vasculaire index (CAVI) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddrukvariabiliteit (BPV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline baroreflexgevoeligheid (BRS) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline houdingszwaai tijdens orthostatische test na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline nachtelijke hartslagvariabiliteit (HRVn) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hartslag in-kinetiek en off-kinetiek tijdens een inspanningstest na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline alveolaire gasuitwisseling op kinetiek en off-kinetiek tijdens een inspanningstest na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline weefseloxygenatie op-kinetiek en off-kinetiek tijdens een inspanningstest na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobineconcentratie ([Hb]) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobineconcentratie ([Hb]) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hematocriet (Hct) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline hematocriet (Hct) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedtelling na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedtelling na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedvolume (BV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering vanaf baseline totale hemoglobinemassa (tHb-massa]) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline erytrocytenvolume (EV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline erytrocytenvolume (EV) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline plasmavolume (PV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine 2 (IL-2) in het bloed na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloed interleukine 2 (IL-2) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine (IL-4) in het bloed na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine (IL-4) in het bloed na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine 5 (IL-5) in het bloed na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine 5 (IL-5) in het bloed na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedgranulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedgranulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedinterferon-gamma (IFNγ) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedinterferon-gamma (IFNγ) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedresistine na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedresistentie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedleptine na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedleptine na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline adiponectine in het bloed na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline adiponectine in het bloed na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Vital Capacity (FVC) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Het percentage van het totale uitgeademde volume dat in de eerste seconde was uitgeademd (FEV1%) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde inspiratoire vitale capaciteit (FIV) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Peak Expiratoire Flow (PEF) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Peak Inspiratory Flow (PIF) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van FVC (FEF2575) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow bij 25% van het expiratoire volume tijdens FVC-test (FEF25) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow bij 50% van het expiratoire volume tijdens FVC-test (FEF50) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerde expiratoire flow bij 75% van het expiratoire volume tijdens FVC-test (FEF75) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Forced Expiratory Time (FET) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verander cumulatief van basisslaaptijd naar 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verander cumulatief van baseline slaaptijd naar 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering vanaf baseline zelfgerapporteerde gevoelens over zichzelf, gezondheid, kijk, intieme relatie/huwelijk, familie, vrienden, seks, werk, studies, hobby's, geld, huisdieren, technologie en verkeer cumulatief naar 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering vanaf baseline zelfgerapporteerde gevoelens over zichzelf, gezondheid, kijk, intieme relatie/huwelijk, familie, vrienden, seks, werk, studies, hobby's, geld, huisdieren, technologie en verkeer cumulatief naar 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering van baseline mogelijke obstructieve slaapapneu (OSA) naar 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline berekende Wellness Index (WI) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn berekende Wellness Index (WI) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .