Motivation gör flytten! (MoMaMo!)
30 maj 2022 uppdaterad av: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Denna studie utvärderar effekten och användbarheten av mobil- och molnteknologibaserad intervention på livsstilsförändringar hos 18-40 år överviktiga och överviktiga personer.
Studien har en dos-responsdesign med tre randomiserade försökspersoners grupper från läge 1 till läge 3 med ökande interventionsintensitet (vägledning, träningsprogram, kost, stöd). Det speciella fokuset för denna studie är på motivation och användning av musik och mobila hälsoapparater som motiverande verktyg för att stödja individualiserad träning, hälsosam kost och allmänt hälsosam livsstil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma påverkar hälsan negativt på många sätt. Det är associerat med metabola sjukdomar och humörstörningar och hos kvinnor graviditetsutfall såväl som avkommans hälsa.
Den moderna utvecklingen av samhällen styr befolkningen mot en djupgående stillasittande livsstil. Fysisk aktivitet ger hälsofördelar, men riskminskningen för kroniska sjukdomar är fortfarande betydligt större för konditionen än fysisk aktivitet i sig. Den senaste kunskapen föreslår ett individualiserat tillvägagångssätt snarare än allmänna riktlinjer för träning i förebyggande strategier.
I denna studie jämför vi tre olika intensiteter av livsstilsintervention: 1) allmänna riktlinjer för hälsosam träning och kost, 2) individuellt program och 3) mycket individuellt program. Individuella program kommer att baseras på förundersökningar inklusive intervju och kliniskt träningstest. Mobil- och molnteknik kommer att användas för att samla in data och styra försökspersonernas livsstil och dagliga aktiviteter och tillsammans med musik för att motivera dem. Varaktigheten av den aktiva interventionen är 3 månader och den kommer att fortsätta på självstyrande basis upp till 1 år. Det primära resultatet är maximal syreförbrukning (VO2max), och sekundära utfall är fysisk aktivitet, kardio-respiratoriska och kardiovaskulära parametrar, blodvolym, total hemoglobinmassa, metabol hälsa tillsammans med kronisk låggradig inflammation och välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finland
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- bedöms av hälso- och sjukvårdspersonal dra nytta av livsstilsförändringar
Exklusions kriterier:
- oförmåga att utföra träningstestning och intervention (fysisk, mental eller annan orsak)
- kan inte fungera på finska (vissa applikationer endast på finska för närvarande)
- svår anemi (Hb<108 g/l för kvinnor och < 124 g/l för män)
- rökning (stör mätningar av det autonoma nervsystemet)
- regelbunden medicinering som påverkar glukosmetabolismen (exklusive insulin) eller det autonoma nervsystemet (t.ex. betablockerare, SSRI)
- pågående graviditet eller amning
- fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Läge 1
Aktuella riktlinjer.
Försökspersoner som deltar i undersökningarna och proven men som inte deltar i den individualiserade interventionen.
Försökspersonerna kommer att få allmän vägledning om hälsosam träning och kost.
|
|
|
Aktiv komparator: Läge 2
Individuell livsstilsintervention.
Träningsintervention kommer att baseras på submaximalt ergometertest (uppskattad VO2max), klinisk status, personliga mål och preferenser.
Intervention inkluderar även kostrådgivning, multiprofessionellt teamstöd, kamratstöd och användning av mobila hälsoapplikationer.
|
Som en del av interventionen Läge 2 och 3 kommer försökspersonerna att använda olika mobila hälsotillämpningar inklusive pulsmätare, globalt positioneringssystem, kostdagbok och vikt-, sömn- och humörmätare.
De kommer även att erbjudas musikströmningstjänst för bl.a.
motivation och avkoppling.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Läge 3
Mycket individuell livsstilsintervention.
Förutom Mode 2 armingrepp kommer optimala intensitetszoner och volymer för individuell träning att bestämmas baserat på ett avancerat kardiopulmonell träningstest.
|
Som en del av interventionen Läge 2 och 3 kommer försökspersonerna att använda olika mobila hälsotillämpningar inklusive pulsmätare, globalt positioneringssystem, kostdagbok och vikt-, sömn- och humörmätare.
De kommer även att erbjudas musikströmningstjänst för bl.a.
motivation och avkoppling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från uppmätt maximalt O2-upptag vid baslinjen (VO2max) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Rand-36 frågeformulär
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinje totalt plasmakolesterol efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen fysisk aktivitet vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
vikt i kilogram
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Rand-36 frågeformulär
|
1 år
|
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
vikt i kilogram
|
1 år
|
|
Förändring från baseline totalt plasmakolesterol vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens plasma HDL-kolesterol efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baseline plasma HDL-kolesterol vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjeplasma LDL-kolesterol vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baseline plasma LDL-kolesterol vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens plasmatriglycerider efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens plasmatriglycerider vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens blodsockerbalans efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Blodsockerbalans bedömd med 75 g 2 timmars oralt glukostoleranstest
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens blodsockerbalans vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Blodsockerbalans bedömd med 75 g 2 timmars oralt glukostoleranstest
|
1 år
|
|
Byte från baslinje fastande plasmainsulin vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen fastande plasmainsulin vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens kroppssammansättning efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Kroppssammansättning bedömd med bioimpedans
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjens humör vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
PANAS frågeformulär
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjehumör vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
PANAS frågeformulär
|
1 år
|
|
Förändring från baslinjens arbetsproduktivitet efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens arbetsproduktivitet vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
1 år
|
|
Förändring från baslinjens sexuella funktioner vid 3 månader (kvinnor)
Tidsram: 3 månader
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjens sexuella funktioner vid 1 år (kvinnor)
Tidsram: 1 år
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjens musikkonsumtion efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Music in Mood Regulation frågeformulär (MMR)
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens musikkonsumtion vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Music in Mood Regulation frågeformulär (MMR)
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjekaloriintaget vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
3 månader
|
|
Ändring från baseline kaloriintag vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 dagars elektrokardiografiövervakning
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
3 dagars elektrokardiografiövervakning
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjeproteinintaget efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjeproteinintaget vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
1 år
|
|
Ändring från baseline fettintag vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
3 månader
|
|
Ändring från baseline fettintag vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
1 år
|
|
Ändra från baslinjens kolhydratintag vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
3 månader
|
|
Ändring från baslinjens kolhydratintag vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Matdagbok ifylld under 3 dagar i följd varannan vecka
|
1 år
|
|
Höjd
Tidsram: 0 månader
|
höjd mätt i centimeter
|
0 månader
|
|
Personlighetens stabilitet
Tidsram: 0 månader
|
Femfaktors personlighetstest
|
0 månader
|
|
Personlighetens stabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Femfaktors personlighetstest
|
3 månader
|
|
Personlighetens stabilitet
Tidsram: 1 år
|
Femfaktors personlighetstest
|
1 år
|
|
Förändring från baslinjedepression vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Beck frågeformulär
|
3 månader
|
|
Förändring från baslinjedepression vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Beck frågeformulär
|
1 år
|
|
Ändring från baslinjen midja-höft-förhållande vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen midja-höft-förhållande vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmaferritin (P-Ferrit) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmaferritin (P-Ferrit) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmatransferrinreceptor (P-TfR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmatransferrinreceptor (P-TfR) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmakänsligt C-reaktivt protein (CRP) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för plasmakänsligt C-reaktivt protein (CRP) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens plasmatumörnekrosfaktor alfa alfa (P-TNF alfa) nivå efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens plasmatumörnekrosfaktor alfa alfa (P-TNF alfa) nivå vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-6 (IL6) i plasma efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-6 (IL-6) i plasma efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-10 (IL-10) i plasma efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för IInterleukin-10 (IL-10) i plasma vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-15 (IL-15) i plasma efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-15 (IL-15) i plasma efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-8 (IL-8) i plasma efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för interleukin-8 (IL-8) i plasma vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjenivån av interleukin-1 beta (IL-1 beta) i plasma efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjenivån för interleukin-1 beta (IL-1 beta) i plasma efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baseline body mass index (BMI) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
BMI i kg/m^2
|
3 månader
|
|
Förändring från baseline body mass index (BMI) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Förändring från beräknat (icke-träningsfrågeformulär) baseline maximalt O2-upptag (VO2max) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från beräknat (icke-träningsfrågeformulär) baseline maximalt O2-upptag (VO2max) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från beräknad (stegtest) baslinje VO2max efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från beräknad (stegtest) baslinje VO2max efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från beräknad (submaximal cykelergometerövning) baslinje VO2max efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala arbetshastighet (WR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifik) lungventilation (VE) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifik) alveolär ventilation (VA) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifik) andningsfrekvens (Bf) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) tidalvolym (VT) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) tidalvolym - dödutrymmesförhållande (VD/VT) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) sluttidal O2 (PETO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) sluttidal CO2 (PETCO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens submaximala (specifika arbetsfrekvens) VO2 efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) CO2-produktion (VCO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) respiratoriska utbytesförhållande (RER) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) ventilationsekvivalenter för O2-upptag (VE/VO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) ventilationsekvivalenter för CO2-produktion (VE/VCO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) O2-puls (VO2/HR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens vilopuls (HR) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens vilopuls (HR) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens viloblodtryck (BP, systoliskt, diastoliskt, puls, medelvärde) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens viloblodtryck (BP, systoliskt, diastoliskt, puls, medelvärde) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) hjärtfrekvens (HR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) arteriellt blodtryck (BP, systoliskt, diastoliskt, puls, medelvärde) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) hjärtminutvolym (Q) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifik) slagvolym (SV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) slutdiastoliska volym (EDV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) ejektionsfraktion (EF) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) hjärtindex efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) kontraktilitetsindex efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) uppskattning av vänster ventrikulär ejektionstid vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) vänstra hjärtarbetsindex efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) tidig diastoliska funktionsförhållande efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) beräknade arteriovenösa O2-skillnad ((a-v)O2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) arteriell O2-mättnad (SpO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetsfrekvensspecifika) beräknade arteriell O2-halt (CaO2) hjärtfrekvens (HR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) beräknade O2-leverans (QaO2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) beräknade O2-extraktion (O2ext) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) beräknade systemiska vaskulära motståndet (SVR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) metaboliska ekvivalent (MET) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) vävnadsmättnadsindex (TSI) i skelettmuskulatur och hjärnvävnad efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) oxihemoglobinkoncentration (O2Hb) i skelettmuskulatur och hjärnvävnad efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) deoxihemoglobinkoncentration (HHb) i skelettmuskulatur och hjärnvävnad efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) totala hemoglobinkoncentration (Hbtot) i skelettmuskulatur och hjärnvävnad efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens maximala och submaximala (arbetshastighetsspecifika) uppskattade regionala blodflöde (BFe) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen ankel-brachial blodtrycksindex (ABI) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen för kardio-ankel vaskulärt index (CAVI) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens blodtrycksvariabilitet (BPV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens baroreflexkänslighet (BRS) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens postural svajning under ortostatiskt test efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baseline nattlig hjärtfrekvensvariabilitet (HRVn) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjepulsen on-kinetics och off-kinetics under ett träningstest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinje alveolärt gasutbyte on-kinetics och off-kinetics under ett ansträngningstest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinje vävnadssyresättning on-kinetics och off-kinetics under ett träningstest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från hemoglobinkoncentrationen vid utgångsläget ([Hb]) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från hemoglobinkoncentrationen vid utgångsläget ([Hb]) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinje hematokrit (Hct) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från utgångsvärdet för hematokrit (Hct) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens blodvärde efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjens blodvärde vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodvolym (BV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens totala hemoglobinmassa (tHb-massa]) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens erytrocytvolym (EV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens erytrocytvolym (EV) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjens plasmavolym (PV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen för glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baseline homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baseline homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin 2 (IL-2) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin 2 (IL-2) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin (IL-4) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin (IL-4) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin 5 (IL-5) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterleukin 5 (IL-5) efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinje blodgranulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinje blodgranulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterferon gamma (IFNγ) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjens blodinterferon gamma (IFNγ) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjen blodresistin vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjen blodresistin vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjens blodleptin vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baseline blodleptin vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjeblod adiponectin vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baseline blodadiponektin vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring från baslinjen Forced Vital Capacity (FVC) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Procentandelen av den totala förfallna volymen som förföll under den första sekunden (FEV1%) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Forced Inspiratory Vital Capacity (FIV) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Peak Inspiratory Flow (PIF) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baseline forcerat utandningsflöde mellan 25 % och 75 % av FVC (FEF2575) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Forced Expiratory Flow vid 25 % av utgången volym under FVC-test (FEF25) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Forced Expiratory Flow vid 50 % av utgången volym under FVC-test (FEF50) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baseline Forcerat utandningsflöde vid 75 % av utgången volym under FVC-test (FEF75) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen Forced Expiratory Time (FET) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändra från baslinjesömntid kumulativt till 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändra från baslinjesömntid kumulativt till 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändra från baseline självrapporterade känslor för sig själv, hälsa, syn, intim relation/äktenskap, familj, vänner, sex, arbete, studier, hobbyer, pengar, husdjur, teknik och trafik kumulativt till 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändra från baseline självrapporterade känslor för sig själv, hälsa, syn, intim relation/äktenskap, familj, vänner, sex, arbete, studier, hobbyer, pengar, husdjur, teknik och trafik kumulativt till 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ändring från baslinjen för möjlig obstruktiv sömnapné (OSA) till 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjeberäknat Wellness Index (WI) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Ändring från baslinjeberäknat Wellness Index (WI) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .