Motivation gør bevægelsen! (MoMaMo!)
30. maj 2022 opdateret af: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Denne undersøgelse evaluerer effekten og anvendeligheden af mobil- og cloudteknologi-baseret intervention på livsstilsændringer hos 18-40-årige fede og overvægtige forsøgspersoner.
Studiet har et dosis-respons design med tre randomiserede forsøgspersoners grupper fra tilstand 1 til tilstand 3 med stigende intensitet af intervention (vejledning, træningsprogram, kost, støtte). Det særlige fokus i denne undersøgelse er på motivation og brug af musik og mobile sundhedsenheder som motiverende værktøjer til at understøtte individualiseret træning, sund kost og overordnet sund livsstil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme påvirker sundheden negativt på mange måder. Det er forbundet med stofskiftesygdomme og humørforstyrrelser og hos kvinders graviditetsudfald samt afkommets sundhed.
Den moderne samfundsudvikling styrer befolkningerne mod en dyb stillesiddende livsstil. Fysisk aktivitet medfører sundhedsmæssige fordele, men risikoreduktionen for kroniske sygdomme er fortsat betydeligt større for kondition end fysisk aktivitet i sig selv. Den seneste viden tyder på en individualiseret tilgang frem for generelle retningslinjer for træning i forebyggelsesorienterede strategier.
I denne undersøgelse sammenligner vi tre forskellige intensiteter af livsstilsintervention: 1) generelle retningslinjer for sund træning og kost, 2) individuelt program og 3) meget individuelt program. Individuelle programmer vil være baseret på forundersøgelser, herunder interview og klinisk træningstest. Mobil- og cloudteknologier vil blive brugt til at indsamle data og styre forsøgspersonernes livsstil og daglige aktiviteter og sammen med musik motivere dem. Varigheden af den aktive indsats er 3 måneder, og den fortsætter på selvejende grundlag i op til 1 år. Det primære resultat er maksimalt iltforbrug (VO2max), og sekundære udfald er fysisk aktivitet, kardio-respiratoriske og kardiovaskulære parametre, blodvolumen, total hæmoglobinmasse, metabolisk sundhed sammen med kronisk lavgradig inflammation og velvære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finland
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- estimeret af sundhedspersonale at drage fordel af livsstilsændringer
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre træningstest og intervention (fysisk, mental eller anden årsag)
- ikke i stand til at fungere på finsk (nogle applikationer kun på finsk i øjeblikket)
- svær anæmi (Hb<108 g/l for kvinder og < 124 g/l for mænd)
- rygning (forstyrrer målinger af det autonome nervesystem)
- regelmæssig medicin, der påvirker glukosemetabolismen (undtagen insulin) eller det autonome nervesystem (f. betablokkere, SSRI)
- igangværende graviditet eller amning
- fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tilstand 1
Gældende retningslinjer.
Emner, der deltager i undersøgelserne og prøverne, men ikke deltager i den individualiserede intervention.
Forsøgspersonerne vil modtage generel vejledning om sund motion og kost.
|
|
|
Aktiv komparator: Tilstand 2
Individuel livsstilsintervention.
Træningsintervention vil være baseret på submaksimal ergometertest (estimeret VO2max), klinisk status, personlige mål og præferencer.
Intervention omfatter også kostrådgivning, multiprofessionel teamsupport, peer-support og brug af mobile sundhedsapplikationer.
|
Som en del af interventionen Mode 2 og 3 vil forsøgspersoner bruge forskellige mobile sundhedsapplikationer, herunder pulsmåler, globalt positioneringssystem, kostdagbog og vægt-, søvn- og humørmonitorer.
De vil også blive tilbudt musikstreamingtjeneste til f.eks.
motivation og afslapning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tilstand 3
Meget individuel livsstilsintervention.
Ud over Mode 2 armintervention vil optimale intensitetszoner og volumener for individuel træningstræning blive bestemt baseret på avanceret kardiopulmonal træningstest.
|
Som en del af interventionen Mode 2 og 3 vil forsøgspersoner bruge forskellige mobile sundhedsapplikationer, herunder pulsmåler, globalt positioneringssystem, kostdagbog og vægt-, søvn- og humørmonitorer.
De vil også blive tilbudt musikstreamingtjeneste til f.eks.
motivation og afslapning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra målt baseline maksimal O2-optagelse (VO2max) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Rand-36 spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline totalt plasmakolesterol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Kortversionen af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline kropsvægt efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
vægt i kilogram
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Rand-36 spørgeskema
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Kortversionen af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline kropsvægt efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
vægt i kilogram
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline totalt plasmakolesterol efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma HDL-kolesterol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma HDL-kolesterol efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma LDL-kolesterol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma LDL-kolesterol efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasmatriglycerider efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasmatriglycerider efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blodsukkerbalance efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodsukkerbalance vurderet ved 75 g 2 timers oral glucosetolerancetest
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodsukkerbalance ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Blodsukkerbalance vurderet ved 75 g 2 timers oral glucosetolerancetest
|
1 år
|
|
Skift fra baseline fastende plasmainsulin efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline fastende plasmainsulin efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropssammensætning vurderet ved bioimpedans
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline humør efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
PANAS spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline humør efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
PANAS spørgeskema
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline arbejdsproduktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline arbejdsproduktivitet efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline seksuelle funktioner efter 3 måneder (kvinder)
Tidsramme: 3 måneder
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline seksuelle funktioner efter 1 år (kvinder)
Tidsramme: 1 år
|
Female Sexual Function Index (FSFI)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline musikforbrug ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Music in Mood Regulation spørgeskema (MMR)
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline musikforbrug ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Music in Mood Regulation spørgeskema (MMR)
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline kalorieindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline kalorieindtag efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline-pulsvariabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 dages elektrokardiografi overvågning
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline pulsvariabilitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
3 dages elektrokardiografi overvågning
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline proteinindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline proteinindtag efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline fedtindtag efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline fedtindtag ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline kulhydratindtagelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline kulhydratindtagelse ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Maddagbog udfyldt i 3 på hinanden følgende dage hver 2. uge
|
1 år
|
|
Højde
Tidsramme: 0 måneder
|
højde målt i centimeter
|
0 måneder
|
|
Stabilitet af personlighed
Tidsramme: 0 måneder
|
Femfaktor personlighedstest
|
0 måneder
|
|
Stabilitet af personlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Femfaktor personlighedstest
|
3 måneder
|
|
Stabilitet af personlighed
Tidsramme: 1 år
|
Femfaktor personlighedstest
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline depression efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Beck spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline depression ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Beck spørgeskema
|
1 år
|
|
Ændring fra baseline talje-hofte-forhold ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline talje-hofte-forhold ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma ferritin (P-Ferrit) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma ferritin (P-Ferrit) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma transferrin receptor (P-TfR) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma transferrin receptor (P-TfR) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasmafølsomt C-reaktivt protein (CRP) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasmafølsomt C-reaktivt protein (CRP) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasmatumornekrosefaktor alfa alfa (P-TNF alfa) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasmatumornekrosefaktor alfa alfa (P-TNF alfa) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-6 (IL6) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-6 (IL-6) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-10 (IL-10) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma IInterleukin-10 (IL-10) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-15 (IL-15) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-15 (IL-15) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-8 (IL-8) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-8 (IL-8) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-1 beta (IL-1 beta) niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline plasma Interleukin-1 beta (IL-1 beta) niveau efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline body mass index (BMI) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline body mass index (BMI) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Ændring fra estimeret (ikke-træningsspørgeskema) baseline maksimal O2-optagelse (VO2max) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra estimeret (ikke-motionsspørgeskema) baseline maksimal O2-optagelse (VO2max) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra estimeret (trinvis test) baseline VO2max efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra estimeret (trinvis test) baseline VO2max efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra estimeret (submaksimal cyklusergometerøvelse) baseline VO2max efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal arbejdshastighed (WR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) pulmonal ventilation (VE) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) alveolær ventilation (VA) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) vejrtrækningsfrekvens (Bf) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbejdshastighedsspecifikt) tidalvolumen (VT) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) tidalvolumen - dødrumsforhold (VD/VT) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) sluttidal O2 (PETO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) sluttidal CO2 (PETCO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) VO2 efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) CO2-produktion (VCO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) respiratorisk udvekslingsforhold (RER) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) ventilatorækvivalent for O2-optagelse (VE/VO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) ventilatorækvivalent for CO2-produktion (VE/VCO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) O2-puls (VO2/HR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hvilepuls (HR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hvilepuls (HR) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline hvileblodtryk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gennemsnit) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hvileblodtryk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gennemsnit) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdsfrekvensspecifik) hjertefrekvens (HR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbejdshastighedsspecifikt) arterielt blodtryk (BP, systolisk, diastolisk, puls, gennemsnit) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) hjertevolumen (Q) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) slagvolumen (SV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbejdshastighedsspecifikt) slutdiastolisk volumen (EDV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) ejektionsfraktion (EF) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbejdshastighedsspecifikt) hjerteindeks efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimale og submaksimale (arbejdshastighedsspecifikke) kontraktilitetsindeks efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) estimat af venstre ventrikulær ejektionstid efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimale og submaksimale (arbejdshastighedsspecifikke) venstre hjertearbejdsindeks efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) tidlig diastolisk funktionsforhold efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) beregnet arteriovenøs O2 forskel ((a-v)O2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) arteriel O2-mætning (SpO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) beregnet arterielt O2 indhold (CaO2) hjertefrekvens (HR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) beregnet O2-levering (QaO2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) beregnet O2-ekstraktion (O2ext) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) beregnet systemisk vaskulær modstand (SVR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) metabolisk ækvivalent (MET) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimalt og submaksimalt (arbejdshastighedsspecifikt) vævsmætningsindeks (TSI) i skeletmuskulatur og cerebralt væv efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) oxyhæmoglobinkoncentration (O2Hb) i skeletmuskulatur og cerebralt væv efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) deoxyhæmoglobinkoncentration (HHb) i skeletmuskulatur og cerebralt væv efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) total hæmoglobinkoncentration (Hbtot) i skeletmuskulatur og cerebralt væv efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline maksimal og submaksimal (arbejdshastighedsspecifik) estimeret regional blodgennemstrømning (BFe) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline ankel-brachial blodtryksindeks (ABI) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline cardio-ankel vaskulært indeks (CAVI) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodtryksvariabilitet (BPV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline baroreflex sensitivitet (BRS) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline posturalt svaj under ortostatisk test efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline natlig hjertefrekvensvariabilitet (HRVn) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline puls on-kinetics og off-kinetics under en træningstest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline alveolær gasudveksling on-kinetik og off-kinetik under en træningstest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline vævsiltning on-kinetics og off-kinetics under en træningstest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobinkoncentration ([Hb]) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hæmoglobinkoncentration ([Hb]) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline hæmatokrit (Hct) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline hæmatokrit (Hct) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blodtælling efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodtal ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blodvolumen (BV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline total hæmoglobinmasse (tHb-masse]) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline erytrocytvolumen (EV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline erytrocytvolumen (EV) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline plasmavolumen (PV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod interleukin 2 (IL-2) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blod interleukin 2 (IL-2) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod interleukin (IL-4) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodinterleukin (IL-4) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod interleukin 5 (IL-5) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blod interleukin 5 (IL-5) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodgranulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod interferon gamma (IFNγ) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blod interferon gamma (IFNγ) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blodresistin efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodresistin efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blodleptin efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blodleptin efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline blod adiponectin efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline blod adiponectin ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Vital Capacity (FVC) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume i 1. sekund (FEV1) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Procentdelen af det samlede udløbne volumen, der var udløbet i det første sekund (FEV1%) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Inspiratory Vital Capacity (FIV) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Peak Expiratory Flow (PEF) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Peak Inspiratory Flow (PIF) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Flow mellem 25 % og 75 % af FVC (FEF2575) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 25 % af udløbet volumen under FVC-test (FEF25) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 50 % af udløbet volumen under FVC-test (FEF50) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Flow ved 75 % af udløbet volumen under FVC-test (FEF75) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Time (FET) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skift fra baseline søvntid kumulativt til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skift fra baseline søvntid kumulativt til 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Skift fra baseline selvrapporterede følelser på ham/hende selv, sundhed, livssyn, intimt forhold/ægteskab, familie, venner, sex, arbejde, studier, hobbyer, penge, kæledyr, teknologi og trafik kumulativt til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Skift fra baseline selvrapporterede følelser på ham/hende selv, sundhed, livssyn, intimt forhold/ægteskab, familie, venner, sex, arbejde, studier, hobbyer, penge, kæledyr, teknologi og trafik kumulativt til 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Skift fra baseline mulig obstruktiv søvnapnø (OSA) til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline beregnet Wellness Index (WI) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline beregnet Wellness Index (WI) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2016
Først opslået (Skøn)
19. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada