La motivazione fa la mossa! (MoMaMo!)
30 maggio 2022 aggiornato da: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Questo studio valuta l'effetto e l'usabilità dell'intervento basato sulla tecnologia mobile e cloud sulla modifica dello stile di vita in soggetti obesi e in sovrappeso di età compresa tra 18 e 40 anni.
Lo studio ha un disegno dose-risposta con tre gruppi di soggetti randomizzati dalla modalità 1 alla modalità 3 con intensità crescente di intervento (orientamento, programma di esercizi, dieta, supporto). Il focus speciale di questo studio è sulla motivazione e l'uso della musica e dei dispositivi sanitari mobili come strumenti motivazionali per supportare l'allenamento fisico individualizzato, una dieta sana e uno stile di vita sano in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità ha un impatto negativo sulla salute in molti modi. È associato a malattie metaboliche e disturbi dell'umore e nelle donne all'esito della gravidanza e alla salute della prole.
L'evoluzione moderna delle società orienta le popolazioni verso una profonda sedentarietà. L'attività fisica comporta benefici per la salute, tuttavia, la riduzione del rischio di malattie croniche rimane significativamente maggiore per il fitness rispetto all'attività fisica in sé. Le recenti conoscenze suggeriscono un approccio individualizzato piuttosto che linee guida generali per l'esercizio in strategie orientate alla prevenzione.
In questo studio confrontiamo tre diverse intensità di intervento sullo stile di vita: 1) linee guida generali per esercizio fisico e dieta salutari, 2) programma individuale e 3) programma altamente individuale. I programmi individuali si baseranno su pre-esami tra cui colloquio e test di esercizio clinico. Le tecnologie mobili e cloud saranno utilizzate per raccogliere dati e guidare gli stili di vita e le attività quotidiane dei soggetti e insieme alla musica per motivarli. La durata dell'intervento attivo è di 3 mesi e proseguirà in autonomia fino a 1 anno. L'esito primario è il consumo massimo di ossigeno (VO2max) e gli esiti secondari sono l'attività fisica, i parametri cardio-respiratori e cardiovascolari, il volume del sangue, la massa totale di emoglobina, la salute metabolica insieme all'infiammazione cronica di basso grado e al benessere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finlandia
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2
- stimato dal personale sanitario per trarre beneficio dalla modifica dello stile di vita
Criteri di esclusione:
- incapacità di eseguire test da sforzo e intervento (motivo fisico, mentale o altro)
- non in grado di operare in finlandese (alcune applicazioni solo in finlandese per il momento)
- anemia grave (Hb<108 g/l per le donne e < 124 g/l per gli uomini)
- fumo (disturba le misurazioni del sistema nervoso autonomo)
- farmaci regolari che influenzano il metabolismo del glucosio (esclusa l'insulina) o il sistema nervoso autonomo (ad es. beta-bloccanti, SSRI)
- gravidanza o allattamento in corso
- prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Modalità 1
Linee guida attuali.
Soggetti che frequentano gli esami e le prove ma non partecipano all'intervento individualizzato.
I soggetti riceveranno una guida generale su esercizio fisico e dieta salutari.
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Comparatore attivo: Modalità 2
Intervento individualizzato sullo stile di vita.
L'intervento sull'esercizio si baserà sul test dell'ergometro submassimale (VO2max stimato), sullo stato clinico, sugli obiettivi personali e sulle preferenze.
L'intervento comprende anche la consulenza dietetica, il supporto di team multiprofessionali, il supporto tra pari e l'uso di applicazioni sanitarie mobili.
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Come parte dell'intervento, i soggetti della modalità 2 e 3 utilizzeranno varie applicazioni sanitarie mobili tra cui cardiofrequenzimetro, sistema di posizionamento globale, diario dietetico e monitor del peso, del sonno e dell'umore.
Verrà inoltre offerto un servizio di streaming musicale ad es.
motivazione e rilassamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Modalità 3
Intervento sullo stile di vita altamente individuale.
Oltre all'intervento sul braccio in modalità 2, le zone di intensità e i volumi ottimali per l'allenamento individuale saranno determinati sulla base di un test di esercizio cardiopolmonare avanzato.
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Come parte dell'intervento, i soggetti della modalità 2 e 3 utilizzeranno varie applicazioni sanitarie mobili tra cui cardiofrequenzimetro, sistema di posizionamento globale, diario dietetico e monitor del peso, del sonno e dell'umore.
Verrà inoltre offerto un servizio di streaming musicale ad es.
motivazione e rilassamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dall'assorbimento massimo di O2 misurato al basale (VO2max) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario Rand-36
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3 mesi
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Variazione dal valore basale del colesterolo plasmatico totale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'attività fisica di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-S)
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3 mesi
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Variazione rispetto al peso corporeo basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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peso in chilogrammi
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3 mesi
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario Rand-36
|
1 anno
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Variazione dall'attività fisica di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
La versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-S)
|
1 anno
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Variazione rispetto al peso corporeo basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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peso in chilogrammi
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1 anno
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Variazione dal valore basale del colesterolo plasmatico totale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal valore basale del colesterolo HDL plasmatico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal valore basale del colesterolo HDL plasmatico a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal valore basale del colesterolo LDL plasmatico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal valore basale del colesterolo LDL plasmatico a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dai trigliceridi plasmatici al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dai trigliceridi plasmatici al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'equilibrio glicemico basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Bilancio glicemico valutato mediante test di tolleranza al glucosio orale da 75 g 2 ore
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3 mesi
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Variazione dal bilancio glicemico basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Bilancio glicemico valutato mediante test di tolleranza al glucosio orale da 75 g 2 ore
|
1 anno
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Variazione dall'insulina plasmatica a digiuno al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'insulina plasmatica a digiuno al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto alla composizione corporea di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Composizione corporea valutata mediante bioimpedenza
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3 mesi
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Cambiamento dall'umore di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario PANAS
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3 mesi
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Cambiamento dall'umore di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario PANAS
|
1 anno
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Variazione dalla produttività del lavoro di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI)
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3 mesi
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Variazione rispetto alla produttività del lavoro di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI)
|
1 anno
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Variazione rispetto alle funzioni sessuali di base a 3 mesi (femmine)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
|
3 mesi
|
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Variazione rispetto alle funzioni sessuali di base a 1 anno (femmine)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
|
1 anno
|
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Variazione rispetto al consumo di musica di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sul regolamento Music in Mood (MMR)
|
3 mesi
|
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Variazione rispetto al consumo di musica di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario sul regolamento Music in Mood (MMR)
|
1 anno
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Variazione dall'apporto calorico di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
3 mesi
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Variazione dall'apporto calorico di base a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
1 anno
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Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Monitoraggio elettrocardiografico di 3 giorni
|
3 mesi
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Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Monitoraggio elettrocardiografico di 3 giorni
|
1 anno
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Variazione dall'assunzione di proteine al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
3 mesi
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Variazione dall'assunzione di proteine al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
1 anno
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Variazione dall'assunzione di grassi al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
3 mesi
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Variazione dall'assunzione di grassi al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
1 anno
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Variazione dall'assunzione di carboidrati al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
3 mesi
|
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Variazione dall'assunzione di carboidrati al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diario alimentare compilato per 3 giorni consecutivi ogni 2 settimane
|
1 anno
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Altezza
Lasso di tempo: 0 mesi
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altezza misurata in centimetri
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0 mesi
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Stabilità della personalità
Lasso di tempo: 0 mesi
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Test della personalità a cinque fattori
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0 mesi
|
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Stabilità della personalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Test della personalità a cinque fattori
|
3 mesi
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Stabilità della personalità
Lasso di tempo: 1 anno
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Test della personalità a cinque fattori
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1 anno
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Variazione dalla depressione basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario Beck
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3 mesi
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Variazione dalla depressione basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario Beck
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1 anno
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Variazione dal rapporto vita-fianchi al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al rapporto vita-fianchi basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal livello basale di ferritina plasmatica (P-Ferrit) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello basale di ferritina plasmatica (P-Ferrit) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al livello basale del recettore della transferrina plasmatica (P-TfR) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Variazione dal livello basale del recettore della transferrina plasmatica (P-TfR) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al livello basale di proteina C reattiva plasmatica (PCR) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al livello basale di proteina C reattiva plasmatica (PCR) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione rispetto al livello basale del fattore di necrosi tumorale plasmatica alfa alfa (P-TNF alfa) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione rispetto al livello basale del fattore di necrosi tumorale plasmatica alfa alfa (P-TNF alfa) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-6 (IL6) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-6 (IL-6) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-10 (IL-10) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-10 (IL-10) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-15 (IL-15) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-15 (IL-15) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-8 (IL-8) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-8 (IL-8) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-1 beta (IL-1 beta) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal livello plasmatico di interleuchina-1 beta (IL-1 beta) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI in kg/m^2
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3 mesi
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Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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BMI in kg/m^2
|
1 anno
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Variazione dall'assorbimento massimo di O2 (VO2max) al basale stimato (questionario di non esercizio) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dall'assorbimento massimo di O2 (VO2max) al basale stimato (questionario di non esercizio) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al VO2max basale stimato (step test) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione rispetto al VO2max basale stimato (step test) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione rispetto al VO2max basale stimato (esercizio submassimale su cicloergometro) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal tasso di lavoro massimo (WR) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Variazione rispetto al basale della ventilazione polmonare (VE) massimale e submassimale (velocità di lavoro specifica) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della ventilazione alveolare (VA) massimale e submassimale (frequenza di lavoro specifica) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Variazione dalla frequenza respiratoria (Bf) massimale e submassimale (specifica per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal volume corrente (TV) massimo e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione rispetto al basale volume corrente massimo e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) - rapporto spazio morto (VD/VT) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale massimale e submassimale (tasso di lavoro specifico) end tidal O2 (PETO2) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla CO2 end-tidal (PETCO2) massimale e submassimale al basale (tasso di lavoro specifico) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione del VO2 submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione rispetto alla produzione di CO2 (VCO2) massimale e submassimale (specifica per il tasso di lavoro) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dal rapporto di scambio respiratorio (RER) massimo e submassimale (tasso di lavoro specifico) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Variazione dall'equivalente ventilatorio massimo e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) al basale per l'assorbimento di O2 (VE/VO2) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'equivalente ventilatorio massimo e submassimale (frequenza di lavoro specifica) al basale per la produzione di CO2 (VE/VCO2) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale massimale e submassimale (frequenza di lavoro specifica) polso O2 (VO2/FC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo (FC) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dalla frequenza cardiaca a riposo (FC) basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo (PA, sistolica, diastolica, polso, media) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo (PA, sistolica, diastolica, polso, media) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Variazione della frequenza cardiaca (FC) massimale e submassimale (specifica per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa massimale e submassimale (frequenza di lavoro specifica) (PA, sistolica, diastolica, polso, media) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione della gittata cardiaca (Q) massimale e submassimale (specifica per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dalla gittata sistolica (SV) massimale e submassimale (specifica per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione del volume telediastolico (EDV) massimale e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dalla frazione di eiezione (EF) massimale e submassimale (specifica per il tasso di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'indice cardiaco massimo e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'indice di contrattilità massimale e submassimale (specifico del tasso di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della stima massimale e submassimale (specifica della frequenza di lavoro) del tempo di eiezione ventricolare sinistra a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'indice di lavoro cardiaco sinistro massimo e submassimale (specifico per il tasso di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dal rapporto della funzione diastolica precoce massimale e submassimale (specifica per la frequenza di lavoro) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dalla differenza di O2 arterovenosa calcolata ((a-v)O2) al basale massimale e submassimale (specifica per il tasso di lavoro) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della saturazione arteriosa di O2 (SpO2) massimale e submassimale (frequenza di lavoro specifica) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al contenuto arterioso di O2 (CaO2) calcolato al basale massimo e submassimale (specifico per la frequenza di lavoro) della frequenza cardiaca (HR) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'erogazione di O2 (QaO2) calcolata al basale massimale e submassimale (tasso di lavoro specifico) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'estrazione di O2 calcolata (O2ext) al basale massimale e submassimale (tasso di lavoro specifico) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dalla resistenza vascolare sistemica (SVR) calcolata al basale massimale e submassimale (tasso di lavoro specifico) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'equivalente metabolico (MET) massimo e submassimale (tasso di lavoro specifico) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione dall'indice di saturazione tissutale (TSI) massimo e submassimale (specifico per la velocità di lavoro) al basale nel muscolo scheletrico e nel tessuto cerebrale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di ossiemoglobina (O2Hb) massima e submassimale (velocità di lavoro specifica) nel muscolo scheletrico e nel tessuto cerebrale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di deossiemoglobina (HHb) massimale e submassimale (specifica per la velocità di lavoro) nel muscolo scheletrico e nel tessuto cerebrale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di emoglobina totale (Hbtot) massimale e submassimale (specifica per la velocità di lavoro) nel muscolo scheletrico e nel tessuto cerebrale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
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Variazione rispetto al flusso sanguigno regionale (BFe) stimato al basale massimo e submassimale (tasso di lavoro specifico) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Variazione dall'indice della pressione arteriosa caviglia-brachiale (ABI) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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|
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Variazione dall'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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|
|
Variazione dalla variabilità della pressione sanguigna (BPV) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla sensibilità baroriflessa (BRS) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'oscillazione posturale di base durante il test ortostatico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca notturna al basale (HRVn) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca in cinetica e fuori cinetica durante un test da sforzo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale dello scambio di gas alveolare in cinetica e fuori cinetica durante un test da sforzo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'ossigenazione tissutale al basale in cinetica e fuori cinetica durante un test da sforzo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di emoglobina ([Hb]) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di emoglobina ([Hb]) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al basale dell'ematocrito (Hct) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'ematocrito basale (Hct) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'emocromo basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'emocromo basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal volume sanguigno (VB) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla massa di emoglobina totale al basale (tHb-mass]) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal volume eritrocitario (EV) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal volume eritrocitario (EV) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal volume plasmatico (PV) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dalla valutazione del modello di omeostasi al basale della resistenza all'insulina (HOMA-IR) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla valutazione del modello di omeostasi al basale della resistenza all'insulina (HOMA-IR) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'interleuchina ematica 2 (IL-2) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'interleuchina ematica 2 (IL-2) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'interleuchina ematica basale (IL-4) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'interleuchina ematica basale (IL-4) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'interleuchina ematica 5 (IL-5) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'interleuchina ematica 5 (IL-5) al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al basale del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al basale dell'interferone gamma nel sangue (IFNγ) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'interferone gamma nel sangue (IFNγ) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dalla resistenza ematica basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla resistenza ematica basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dalla leptina ematica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla leptina ematica al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dall'adiponectina ematica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'adiponectina ematica al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal basale del volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale La percentuale del volume totale espirato che è espirato nel primo secondo (FEV1%) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dalla capacità vitale inspiratoria forzata (FIV) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al picco di flusso espiratorio (PEF) basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al picco di flusso inspiratorio (PIF) basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dal flusso espiratorio forzato al basale tra il 25% e il 75% di FVC (FEF2575) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al flusso espiratorio forzato al basale al 25% del volume espirato durante il test FVC (FEF25) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al flusso espiratorio forzato al basale al 50% del volume espirato durante il test FVC (FEF50) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al flusso espiratorio forzato al basale al 75% del volume espirato durante il test FVC (FEF75) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al tempo di espirazione forzata (FET) basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Modifica cumulativa del tempo di sonno basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Modifica dal tempo di sonno di riferimento cumulativo a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dai sentimenti auto-riferiti di base su se stesso, salute, prospettiva, relazione intima/matrimonio, famiglia, amici, sesso, lavoro, studi, hobby, denaro, animali domestici, tecnologia e traffico cumulativamente a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dai sentimenti auto-riferiti di base su se stesso, salute, prospettiva, relazione intima/matrimonio, famiglia, amici, sesso, lavoro, studi, hobby, denaro, animali domestici, tecnologia e traffico cumulativamente a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione dal basale possibile apnea ostruttiva del sonno (OSA) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'indice di benessere (WI) calcolato al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione dall'indice di benessere (WI) calcolato al basale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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