- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02686502
Motywacja czyni ruch! (MoMaMo!)
Niniejsze badanie ocenia wpływ i użyteczność interwencji opartej na technologii mobilnej i chmurowej na modyfikację stylu życia u osób otyłych i z nadwagą w wieku 18-40 lat.
Badanie ma schemat dawka-odpowiedź z trzema randomizowanymi grupami pacjentów od Trybu 1 do Trybu 3 z rosnącą intensywnością interwencji (wskazówki, program ćwiczeń, dieta, wsparcie). W tym badaniu szczególny nacisk położono na motywację i wykorzystanie muzyki i mobilnych urządzeń zdrowotnych jako narzędzi motywacyjnych wspierających zindywidualizowany trening fizyczny, zdrową dietę i ogólnie zdrowy styl życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość negatywnie wpływa na zdrowie na wiele sposobów. Wiąże się z chorobami metabolicznymi i zaburzeniami nastroju, a u kobiet przebiegiem ciąży i zdrowiem potomstwa.
Współczesna ewolucja społeczeństw kieruje populacje w kierunku głębokiego siedzącego trybu życia. Aktywność fizyczna przynosi korzyści zdrowotne, jednak redukcja ryzyka chorób przewlekłych pozostaje znacznie większa dla sprawności niż sama aktywność fizyczna. Najnowsza wiedza sugeruje podejście zindywidualizowane, a nie ogólne wytyczne dotyczące ćwiczeń w strategiach zorientowanych na profilaktykę.
W tym badaniu porównujemy trzy różne intensywności interwencji w styl życia: 1) ogólne wytyczne dotyczące zdrowych ćwiczeń i diety, 2) program indywidualny i 3) wysoce indywidualny program. Poszczególne programy będą oparte na badaniach wstępnych, w tym rozmowie kwalifikacyjnej i klinicznym teście wysiłkowym. Technologie mobilne i chmurowe będą wykorzystywane do gromadzenia danych i kierowania stylem życia oraz codziennymi czynnościami badanych, a wraz z muzyką motywować ich. Czas trwania aktywnej interwencji wynosi 3 miesiące i będzie kontynuowany na zasadzie samorządności do 1 roku. Podstawowym wynikiem jest maksymalne zużycie tlenu (VO2max), a drugorzędnymi wynikami są aktywność fizyczna, parametry sercowo-oddechowe i sercowo-naczyniowe, objętość krwi, całkowita masa hemoglobiny, zdrowie metaboliczne wraz z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia i dobre samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finlandia
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- według szacunków personelu medycznego korzyści z modyfikacji stylu życia
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wykonania testu wysiłkowego i interwencji (powód fizyczny, psychiczny lub inny)
- brak możliwości obsługi w języku fińskim (niektóre aplikacje na razie tylko w języku fińskim)
- ciężka niedokrwistość (Hb<108 g/l dla kobiet i < 124 g/l dla mężczyzn)
- palenie (zaburza pomiary autonomicznego układu nerwowego)
- przyjmowane regularnie leki wpływające na metabolizm glukozy (z wyjątkiem insuliny) lub autonomiczny układ nerwowy (np. beta-blokery, SSRI)
- trwająca ciąża lub karmienie piersią
- więzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tryb 1
Aktualne wytyczne.
Osoby biorące udział w egzaminach i testach, ale nie uczestniczące w zindywidualizowanej interwencji.
Uczestnicy otrzymają ogólne wytyczne dotyczące zdrowych ćwiczeń i diety.
|
|
|
Aktywny komparator: Tryb 2
Indywidualna interwencja w styl życia.
Interwencja ruchowa będzie oparta na submaksymalnym teście na ergometrze (szacowane VO2max), stanie klinicznym, osobistych celach i preferencjach.
Interwencja obejmuje również poradnictwo dietetyczne, wsparcie zespołu wielospecjalistycznego, wsparcie rówieśnicze i korzystanie z mobilnych aplikacji zdrowotnych.
|
W ramach trybu 2 i 3 interwencji uczestnicy będą korzystać z różnych mobilnych aplikacji zdrowotnych, w tym z monitora tętna, globalnego systemu pozycjonowania, dziennika diety oraz monitorów wagi, snu i nastroju.
Zaoferowana zostanie im także usługa streamingu muzyki m.in.
motywacja i relaks.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tryb 3
Wysoce indywidualna interwencja w styl życia.
Oprócz interwencji w trybie 2, optymalne strefy intensywności i objętości dla indywidualnego treningu wysiłkowego zostaną określone na podstawie zaawansowanego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
|
W ramach trybu 2 i 3 interwencji uczestnicy będą korzystać z różnych mobilnych aplikacji zdrowotnych, w tym z monitora tętna, globalnego systemu pozycjonowania, dziennika diety oraz monitorów wagi, snu i nastroju.
Zaoferowana zostanie im także usługa streamingu muzyki m.in.
motywacja i relaks.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od zmierzonego maksymalnego wychwytu O2 (VO2max) w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Rand-36
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego cholesterolu w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-S)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowej masy ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
waga w kilogramach
|
3 miesiące
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Rand-36
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-S)
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowej masy ciała po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
waga w kilogramach
|
1 rok
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitego cholesterolu w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu LDL w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu LDL w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych triglicerydów w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych triglicerydów w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bilansu glukozy we krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bilans glukozy we krwi oceniany za pomocą 75-g 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bilansu glukozy we krwi po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bilans glukozy we krwi oceniany za pomocą 75-g 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
1 rok
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową insuliny w osoczu na czczo po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej insuliny w osoczu na czczo po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skład ciała oceniany za pomocą bioimpedancji
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od nastroju wyjściowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz PANAS
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od nastroju wyjściowego po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz PANAS
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowej produktywności pracy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowej produktywności pracy po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI)
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji seksualnych po 3 miesiącach (kobiety)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji seksualnych po 1 roku (kobiety)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowego zużycia muzyki po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Regulacji Muzyki w Nastroju (MMR)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowego zużycia muzyki po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Regulacji Muzyki w Nastroju (MMR)
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia kalorii po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia kalorii po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Monitorowanie EKG przez 3 dni
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie EKG przez 3 dni
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia białka po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia białka po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
1 rok
|
|
Zmiana od wyjściowego spożycia węglowodanów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia węglowodanów po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dzienniczek żywieniowy wypełniany przez 3 kolejne dni co 2 tygodnie
|
1 rok
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
wysokość mierzona w centymetrach
|
0 miesięcy
|
|
Stabilność osobowości
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Pięcioczynnikowy test osobowości
|
0 miesięcy
|
|
Stabilność osobowości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pięcioczynnikowy test osobowości
|
3 miesiące
|
|
Stabilność osobowości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pięcioczynnikowy test osobowości
|
1 rok
|
|
Zmiana od początkowej depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Becka
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od początkowej depresji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz Becka
|
1 rok
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu ferrytyny w osoczu (P-Ferrit) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu ferrytyny w osoczu (P-Ferrit) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego receptora transferyny w osoczu (P-TfR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego receptora transferyny w osoczu (P-TfR) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu wrażliwego białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego wrażliwego białka C-reaktywnego w osoczu (CRP) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa alfa (P-TNF alfa) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa alfa (P-TNF alfa) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-6 (IL6) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-6 (IL-6) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-10 (IL-10) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Iinterleukiny-10 (IL-10) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-15 (IL-15) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-15 (IL-15) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-8 (IL-8) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-8 (IL-8) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-1 beta (IL-1 beta) w osoczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-1 beta (IL-1 beta) w osoczu po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
BMI w kg/m^2
|
1 rok
|
|
Zmiana od szacowanego (kwestionariusz niezwiązany z ćwiczeniami) wyjściowego maksymalnego wychwytu O2 (VO2max) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od szacowanego (kwestionariusz niezwiązany z ćwiczeniami) wyjściowego maksymalnego wychwytu O2 (VO2max) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od szacowanego (test krokowy) wyjściowego VO2max po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od szacowanego (test krokowy) wyjściowego VO2max po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od szacowanego (wysiłek na ergometrze submaksymalnym) wyjściowego VO2max po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowej maksymalnej stawki pracy (WR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) wentylacji płuc (VE) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) wentylacji pęcherzykowej (VA) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) częstotliwości oddychania (Bf) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnej i submaksymalnej (zależnie od tempa pracy) wyjściowej objętości oddechowej (VT) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) objętości oddechowej do stosunku przestrzeni martwej (VD/VT) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) końcowo-wydechowego O2 (PETO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) końcowo-wydechowego CO2 (PETCO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana submaksymalnego submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) VO2 w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej maksymalnej i submaksymalnej (w zależności od tempa pracy) produkcji CO2 (VCO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wyjściowego współczynnika wymiany oddechowej (RER) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (zależnego od tempa pracy) ekwiwalentu oddechowego dla wychwytu O2 (VE/VO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) ekwiwalentu wentylacji dla produkcji CO2 (VE/VCO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) tętna O2 (VO2/HR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowego tętna spoczynkowego (HR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego (HR) w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi (BP, skurczowe, rozkurczowe, tętno, średnie) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi (BP, skurczowe, rozkurczowe, tętno, średnie) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) częstości akcji serca (HR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (zależnego od tempa pracy) wyjściowego ciśnienia tętniczego krwi (BP, skurczowe, rozkurczowe, tętno, średnie) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego rzutu serca (Q) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) objętości wyrzutowej (SV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) objętości końcoworozkurczowej (EDV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) frakcji wyrzutowej (EF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wskaźnika sercowego w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (specyficznego dla tempa pracy) wskaźnika kurczliwości w stosunku do wyjściowego wskaźnika kurczliwości po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) szacunkowego czasu wyrzutu lewej komory po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wskaźnika pracy lewego serca w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wskaźnika funkcji wczesnego rozkurczu w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnie od tempa pracy) obliczonej różnicy O2 tętniczo-żylnej ((a-v)O2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) nasycenia krwi tętniczej O2 (SpO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od maksymalnej i submaksymalnej wartości początkowej (w zależności od tempa pracy) obliczonej zawartości O2 w krwi tętniczej (CaO2) tętna (HR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej maksymalnej i submaksymalnej (zależnej od tempa pracy) obliczonej dostawy O2 (QaO2) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnej i submaksymalnej wartości wyjściowej (w zależności od tempa pracy) obliczonej ekstrakcji O2 (O2ext) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana obliczonego systemowego oporu naczyniowego (SVR) w stosunku do początkowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) ekwiwalentu metabolicznego (MET) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) wskaźnika nasycenia tkankowego (TSI) w mięśniach szkieletowych i tkance mózgowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) stężenia oksyhemoglobiny (O2Hb) w mięśniach szkieletowych i tkance mózgowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) stężenia dezoksyhemoglobiny (HHb) w mięśniach szkieletowych i tkance mózgowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) całkowitego stężenia hemoglobiny (Hbtot) w mięśniach szkieletowych i tkance mózgowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wyjściowego maksymalnego i submaksymalnego (w zależności od tempa pracy) szacunkowego regionalnego przepływu krwi (BFe) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika ciśnienia krwi kostka-ramię (ABI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika sercowo-kostkowego (CAVI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności ciśnienia krwi (BPV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej wrażliwości baroreceptorów (BRS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kołysania posturalnego podczas testu ortostatycznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana nocnej zmienności rytmu serca (HRVn) w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej kinetyki tętna podczas próby wysiłkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej kinetyki wymiany gazowej pęcherzyków płucnych podczas próby wysiłkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana kinetyki i off-kinetyki utlenowania tkanek w porównaniu z wartością wyjściową podczas próby wysiłkowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia hemoglobiny ([Hb]) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia hemoglobiny ([Hb]) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego hematokrytu (Hct) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana hematokrytu (Hct) w stosunku do wartości wyjściowej po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej morfologii krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej morfologii krwi po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości krwi (BV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana całkowitej masy hemoglobiny (masa tHb) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości erytrocytów (EV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej objętości erytrocytów (EV) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od początkowej objętości osocza (PV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od początkowej oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowej oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana interleukiny 2 (IL-2) we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana interleukiny 2 (IL-2) we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana interleukiny we krwi (IL-4) w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana interleukiny (IL-4) we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana interleukiny 5 (IL-5) we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana interleukiny 5 (IL-5) w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej czynnika wzrostu kolonii granulocytów i makrofagów we krwi (GM-CSF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej czynnika wzrostu kolonii granulocytów i makrofagów we krwi (GM-CSF) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową interferonu gamma (IFNγ) we krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową interferonu gamma (IFNγ) we krwi po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od wyjściowej rezystancji krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej rezystancji krwi po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Odsetek całkowitej przeterminowanej objętości, która wygasła w pierwszej sekundzie (FEV1%) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej natężonej wdechowej pojemności życiowej (FIV) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od linii bazowej Szczytowy przepływ wdechowy (PIF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonego przepływu wydechowego między 25% a 75% FVC (FEF2575) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonego przepływu wydechowego przy 25% objętości wydychanej podczas testu FVC (FEF25) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonego przepływu wydechowego przy 50% objętości wydychanej podczas testu FVC (FEF50) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej wymuszonego przepływu wydechowego przy 75% objętości wydychanej podczas testu FVC (FEF75) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wymuszonego czasu wydechu (FET) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowego czasu snu łącznie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowego czasu snu łącznie do 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od początkowych samoopisowych odczuć na swój temat, zdrowia, perspektyw, intymnego związku/małżeństwa, rodziny, przyjaciół, seksu, pracy, studiów, hobby, pieniędzy, zwierząt domowych, technologii i ruchu drogowego łącznie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana od początkowych samoopisowych odczuć na siebie, zdrowie, światopogląd, intymny związek/małżeństwo, rodzinę, przyjaciół, seks, pracę, studia, hobby, pieniądze, zwierzęta domowe, technologię i ruch drogowy łącznie do 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana od wyjściowego możliwego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej obliczonego Wskaźnika Wellness (WI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej obliczonego wskaźnika odnowy biologicznej (WI) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Inny numer grantu/finansowania: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Styl życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy