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La motivation fait bouger les choses ! (MoMaMo!)

30 mai 2022 mis à jour par: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki

Cette étude évalue l'effet et la facilité d'utilisation de l'intervention basée sur la technologie mobile et cloud sur la modification du mode de vie chez les sujets obèses et en surpoids âgés de 18 à 40 ans.

L'étude a une conception dose-réponse avec trois groupes de sujets randomisés du mode 1 au mode 3 avec une intensité croissante d'intervention (orientation, programme d'exercices, régime alimentaire, soutien). L'accent particulier de cette étude est mis sur la motivation et l'utilisation de la musique et des appareils de santé mobiles comme outils de motivation pour soutenir l'entraînement physique individualisé, une alimentation saine et un style de vie sain en général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité a un impact négatif sur la santé à bien des égards. Il est associé à des maladies métaboliques et à des troubles de l'humeur et, chez les femmes, à l'issue de la grossesse ainsi qu'à la santé de la progéniture.

L'évolution moderne des sociétés oriente les populations vers une profonde sédentarité. L'activité physique apporte des bienfaits pour la santé, cependant, la réduction du risque de maladies chroniques reste nettement plus importante pour la condition physique que l'activité physique en soi. Les connaissances récentes suggèrent une approche individualisée plutôt que des lignes directrices générales pour l'exercice dans les stratégies axées sur la prévention.

Dans cette étude, nous comparons trois intensités différentes d'interventions sur le mode de vie : 1) des directives générales pour un exercice et une alimentation sains, 2) un programme individuel et 3) un programme hautement individuel. Les programmes individuels seront basés sur des examens préalables comprenant un entretien et un test d'effort clinique. Les technologies mobiles et cloud seront utilisées pour collecter des données et orienter les modes de vie et les activités quotidiennes des sujets, ainsi que la musique pour les motiver. La durée de l'intervention active est de 3 mois et elle se poursuivra sur une base autonome jusqu'à 1 an. Le critère de jugement principal est la consommation maximale d'oxygène (VO2max), et les critères de jugement secondaires sont l'activité physique, les paramètres cardio-respiratoires et cardiovasculaires, le volume sanguin, la masse totale d'hémoglobine, la santé métabolique ainsi que l'inflammation chronique de bas grade et le bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital
      • Vantaa, Finlande
        • Vantaa Health Care and Social Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 27,5 kg/m2
  • estimé par le personnel de santé pour bénéficier d'une modification du mode de vie

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer des tests d'effort et d'intervention (raison physique, mentale ou autre)
  • pas en mesure d'opérer en finnois (certaines applications uniquement en finnois pour le moment)
  • anémie sévère (Hb<108 g/l pour les femmes et < 124 g/l pour les hommes)
  • fumer (perturbe les mesures du système nerveux autonome)
  • médicaments réguliers affectant le métabolisme du glucose (à l'exclusion de l'insuline) ou le système nerveux autonome (par ex. bêta-bloquants, ISRS)
  • grossesse en cours ou allaitement
  • prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Mode 1
Directives actuelles. Sujets assistant aux examens et aux tests mais ne participant pas à l'intervention individualisée. Les sujets recevront des conseils généraux sur l'exercice et l'alimentation sains.
Comparateur actif: Mode 2
Intervention individualisée sur le mode de vie. L'intervention d'exercice sera basée sur un test d'ergomètre sous-maximal (VO2max estimé), l'état clinique, les objectifs personnels et les préférences. L'intervention comprend également des conseils diététiques, le soutien d'une équipe multiprofessionnelle, le soutien par les pairs et l'utilisation d'applications de santé mobiles.
Comportemental: Mode de vie
Dans le cadre de l'intervention, les sujets des modes 2 et 3 utiliseront diverses applications de santé mobiles, notamment un moniteur de fréquence cardiaque, un système de positionnement global, un journal alimentaire et des moniteurs de poids, de sommeil et d'humeur. Un service de diffusion de musique leur sera également proposé, par exemple. motivation et détente.
Autres noms:
  • Exercer
  • Diète
Comparateur actif: Mode 3
Intervention de style de vie très individuelle. En plus de l'intervention du bras en Mode 2, les zones et les volumes d'intensité optimaux pour l'entraînement physique individuel seront déterminés sur la base d'un test d'effort cardiopulmonaire avancé.
Comportemental: Mode de vie
Dans le cadre de l'intervention, les sujets des modes 2 et 3 utiliseront diverses applications de santé mobiles, notamment un moniteur de fréquence cardiaque, un système de positionnement global, un journal alimentaire et des moniteurs de poids, de sommeil et d'humeur. Un service de diffusion de musique leur sera également proposé, par exemple. motivation et détente.
Autres noms:
  • Exercer
  • Diète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'absorption maximale d'O2 mesurée au départ (VO2max) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 3 mois
Délai: 3 mois
Questionnaire Rand-36
3 mois
Changement par rapport au cholestérol plasmatique total de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
Délai: 3 mois
La version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-S)
3 mois
Changement par rapport au poids corporel initial à 3 mois
Délai: 3 mois
poids en kilogrammes
3 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 1 an
Délai: 1 an
Questionnaire Rand-36
1 an
Changement par rapport à l'activité physique de base à 1 an
Délai: 1 an
La version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-S)
1 an
Changement par rapport au poids corporel initial à 1 an
Délai: 1 an
poids en kilogrammes
1 an
Changement par rapport au cholestérol plasmatique total de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au cholestérol HDL plasmatique initial à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au cholestérol HDL plasmatique initial à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux de cholestérol LDL plasmatique initial à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux de cholestérol LDL plasmatique initial à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport aux triglycérides plasmatiques de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'équilibre glycémique de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Équilibre glycémique évalué par un test de tolérance au glucose oral de 75 g pendant 2 h
3 mois
Changement par rapport à l'équilibre glycémique de base à 1 an
Délai: 1 an
Équilibre glycémique évalué par un test de tolérance au glucose oral de 75 g pendant 2 h
1 an
Changement par rapport à l'insuline plasmatique à jeun de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'insuline plasmatique à jeun de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la composition corporelle de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Composition corporelle évaluée par bioimpédance
3 mois
Changement par rapport à l'humeur de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Questionnaire PANAS
3 mois
Changement de l'humeur de base à 1 an
Délai: 1 an
Questionnaire PANAS
1 an
Changement par rapport à la productivité du travail de référence à 3 mois
Délai: 3 mois
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
3 mois
Changement par rapport à la productivité du travail de référence à 1 an
Délai: 1 an
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
1 an
Changement par rapport aux fonctions sexuelles de base à 3 mois (femmes)
Délai: 3 mois
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
3 mois
Changement par rapport aux fonctions sexuelles de base à 1 an (femmes)
Délai: 1 an
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
1 an
Changement par rapport à la consommation de musique de référence à 3 mois
Délai: 3 mois
Questionnaire sur la régulation de la musique dans l'humeur (MMR)
3 mois
Changement par rapport à la consommation de musique de référence à 1 an
Délai: 1 an
Questionnaire sur la régulation de la musique dans l'humeur (MMR)
1 an
Changement par rapport à l'apport calorique de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
3 mois
Changement par rapport à l'apport calorique de base à 1 an
Délai: 1 an
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
1 an
Changement par rapport à la variabilité initiale de la fréquence cardiaque à 3 mois
Délai: 3 mois
Surveillance électrocardiographique de 3 jours
3 mois
Changement par rapport à la variabilité initiale de la fréquence cardiaque à 1 an
Délai: 1 an
Surveillance électrocardiographique de 3 jours
1 an
Changement par rapport à l'apport en protéines de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
3 mois
Changement par rapport à l'apport en protéines de base à 1 an
Délai: 1 an
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
1 an
Changement par rapport à l'apport initial en matières grasses à 3 mois
Délai: 3 mois
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
3 mois
Changement par rapport à l'apport initial en matières grasses à 1 an
Délai: 1 an
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
1 an
Changement par rapport à l'apport initial en glucides à 3 mois
Délai: 3 mois
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
3 mois
Changement par rapport à l'apport initial en glucides à 1 an
Délai: 1 an
Journal alimentaire rempli pendant 3 jours consécutifs toutes les 2 semaines
1 an
Hauteur
Délai: 0 mois
hauteur mesurée en centimètres
0 mois
Stabilité de la personnalité
Délai: 0 mois
Test de personnalité à cinq facteurs
0 mois
Stabilité de la personnalité
Délai: 3 mois
Test de personnalité à cinq facteurs
3 mois
Stabilité de la personnalité
Délai: 1 an
Test de personnalité à cinq facteurs
1 an
Changement par rapport à la dépression initiale à 3 mois
Délai: 3 mois
Questionnaire Beck
3 mois
Changement par rapport à la dépression initiale à 1 an
Délai: 1 an
Questionnaire Beck
1 an
Changement par rapport au rapport taille-hanche de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au rapport taille-hanches de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au niveau initial de ferritine plasmatique (P-Ferrit) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au niveau initial de ferritine plasmatique (P-Ferrit) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au niveau initial du récepteur plasmatique de la transferrine (P-TfR) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au niveau initial du récepteur plasmatique de la transferrine (P-TfR) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au niveau initial de protéine C-réactive (CRP) sensible au plasma à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au niveau initial de protéine C-réactive (CRP) sensible au plasma à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au niveau initial du facteur de nécrose tumorale plasmatique alpha alpha (P-TNF alpha) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au niveau initial du facteur de nécrose tumorale plasmatique alpha alpha (P-TNF alpha) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-6 ​​(IL6) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-6 ​​(IL-6) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-10 (IL-10) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-10 (IL-10) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-15 (IL-15) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-15 (IL-15) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-8 (IL-8) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-8 (IL-8) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux plasmatique initial d'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
IMC en kg/m^2
3 mois
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base à 1 an
Délai: 1 an
IMC en kg/m^2
1 an
Changement par rapport à l'absorption maximale d'O2 (VO2max) de base estimée (questionnaire sans exercice) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'absorption maximale d'O2 (VO2max) de base estimée (sans questionnaire d'exercice) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la VO2max de référence estimée (test par étapes) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la VO2max de référence estimée (test par étapes) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la VO2max de base estimée (exercice sur ergomètre sous-maximal) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au taux de travail maximal (WR) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la ventilation pulmonaire maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la ventilation alvéolaire (VA) maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fréquence respiratoire maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) (Bf) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume courant maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au rapport volume courant maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) - espace mort (VD/VT) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'O2 courant maximal et sous-maximal (débit de travail spécifique) à la fin de l'expiration (PETO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au niveau initial de CO2 maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) en fin d'expiration (PETCO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la VO2 sous-maximale (débit de travail spécifique) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la production de CO2 maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) (VCO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au rapport d'échange respiratoire (RER) maximal et sous-maximal (selon le rythme de travail) initial à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'équivalent ventilatoire maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) de l'absorption d'O2 (VE/VO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'équivalent ventilatoire maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) de référence pour la production de CO2 (VE/VCO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au pouls d'O2 maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) (VO2/HR) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos (FC) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos (FC) de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la pression artérielle au repos de base (TA, systolique, diastolique, pouls, moyenne) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la pression artérielle au repos initiale (TA, systolique, diastolique, pouls, moyenne) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la fréquence cardiaque (FC) maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la tension artérielle maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) (TA, systolique, diastolique, pouls, moyenne) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit cardiaque maximal et sous-maximal (selon le rythme de travail) initial (Q) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume d'éjection systolique maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume télédiastolique maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fraction d'éjection (FE) maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'index cardiaque maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de contractilité maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) de référence à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'estimation initiale maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) du temps d'éjection ventriculaire gauche à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de travail cardiaque gauche maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au rapport initial de la fonction diastolique maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Variation par rapport à la ligne de base de la différence d'O2 artério-veineuse maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) calculée ((a-v)O2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la saturation artérielle maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) en O2 (SpO2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fréquence cardiaque (FC) maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) de la teneur artérielle en O2 (CaO2) calculée à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'administration d'O2 (QaO2) maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) calculée à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'extraction d'O2 calculée maximale et sous-maximale (débit de travail spécifique) par rapport à la ligne de base (O2ext) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la résistance vasculaire systémique (RVS) maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) calculée à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'équivalent métabolique maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de saturation tissulaire (TSI) maximal et sous-maximal (spécifique au rythme de travail) dans le muscle squelettique et le tissu cérébral à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la concentration maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) d'oxyhémoglobine (O2Hb) dans le muscle squelettique et le tissu cérébral à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la concentration de désoxyhémoglobine (HHb) maximale et sous-maximale (spécifique au rythme de travail) dans le muscle squelettique et le tissu cérébral à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la concentration maximale et sous-maximale (selon le rythme de travail) de l'hémoglobine totale (Hbtot) dans les muscles squelettiques et le tissu cérébral à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit sanguin régional estimé maximal et sous-maximal (selon le rythme de travail) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de pression artérielle cheville-bras de base (IPS) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice vasculaire cardio-cheville (CAVI) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la variabilité initiale de la pression artérielle (BPV) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la sensibilité baroréflexe de base (BRS) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au balancement postural de base pendant le test orthostatique à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la variabilité initiale de la fréquence cardiaque nocturne (HRVn) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base en cinétique et hors cinétique lors d'un test d'effort à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'échange de gaz alvéolaire de base sur-cinétique et hors-cinétique lors d'un test d'effort à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'oxygénation tissulaire de base sur-cinétique et hors-cinétique lors d'un test d'effort à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la concentration d'hémoglobine initiale ([Hb]) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la concentration d'hémoglobine de base ([Hb]) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'hématocrite initial (Hct) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'hématocrite initial (Hct) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la numération globulaire de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la numération globulaire initiale à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au volume sanguin initial (VB) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la masse d'hémoglobine totale initiale (tHb-masse]) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume érythrocytaire (VE) initial à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume érythrocytaire (VE) initial à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au volume plasmatique initial (PV) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'évaluation du modèle d'homéostasie de référence de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'évaluation du modèle d'homéostasie de référence de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'interleukine sanguine 2 (IL-2) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'interleukine sanguine 2 (IL-2) initiale à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'interleukine sanguine de base (IL-4) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'interleukine sanguine (IL-4) initiale à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'interleukine sanguine 5 (IL-5) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'interleukine sanguine 5 (IL-5) initiale à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport au facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages sanguins (GM-CSF) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages sanguins (GM-CSF) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'interféron gamma sanguin initial (IFNγ) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'interféron gamma sanguin initial (IFNγ) à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la résistine sanguine de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la résistine sanguine de référence à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base dans la 1ère seconde (FEV1) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base Le pourcentage du volume expiré total qui a expiré dans la première seconde (FEV1%) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à la capacité vitale inspiratoire forcée (FIV) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit expiratoire de pointe (PEF) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit inspiratoire maximal (PIF) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base entre 25 % et 75 % de la CVF (FEF2575) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base à 25 % du volume expiré pendant le test FVC (FEF25) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base à 50 % du volume expiré pendant le test FVC (FEF50) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au débit expiratoire forcé de base à 75 % du volume expiré pendant le test FVC (FEF75) à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport au temps expiratoire forcé (FET) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement du temps de sommeil de base cumulatif à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement cumulatif du temps de sommeil de base à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Changement des sentiments autodéclarés de base sur lui-même, la santé, les perspectives, les relations intimes/mariage, la famille, les amis, le sexe, le travail, les études, les passe-temps, l'argent, les animaux domestiques, la technologie et le trafic de manière cumulative à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement des sentiments autodéclarés de base sur lui-même, la santé, les perspectives, les relations intimes/le mariage, la famille, les amis, le sexe, le travail, les études, les passe-temps, l'argent, les animaux de compagnie, la technologie et le trafic de manière cumulative jusqu'à 1 an
Délai: 1 an
1 an
Passage de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) possible au départ à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de bien-être (WI) calculé au départ à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Changement par rapport à l'indice de bien-être (WI) calculé au départ à 1 an
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital
University of Western Ontario, Canada
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2016

Première publication (Estimation)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYH2016215
  • 575/31/2015 (Autre subvention/numéro de financement: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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