- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02686502
Motivaatio saa liikkeen! (MoMaMo!)
Tämä tutkimus arvioi mobiili- ja pilviteknologiaan perustuvien interventioiden vaikutusta ja käytettävyyttä elämäntapojen muuttamiseen 18-40-vuotiailla lihavilla ja ylipainoisilla.
Tutkimuksessa on annos-vaste-malli, jossa on kolme satunnaistettua koeryhmää moodista 1 tilaan 3 ja interventioiden intensiteetti kasvaa (ohjaus, harjoitusohjelma, ruokavalio, tuki). Tässä tutkimuksessa keskitytään motivaatioon ja musiikin ja mobiililaitteiden käyttöön motivaatiovälineinä yksilöllisen liikuntaharjoittelun, terveellisen ruokavalion ja yleisen terveellisen elämäntavan tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus vaikuttaa haitallisesti terveyteen monin tavoin. Se liittyy aineenvaihduntasairauksiin ja mielialahäiriöihin ja naisilla raskauden lopputulokseen sekä jälkeläisten terveyteen.
Yhteiskuntien moderni evoluutio ohjaa väestöä kohti syvällistä istumista elämäntapaa. Fyysinen aktiivisuus tuo terveyshyötyjä, mutta kroonisten sairauksien riskin aleneminen on kuntoon nähden huomattavasti suurempi kuin fyysinen aktiivisuus sinänsä. Viimeaikaiset tiedot viittaavat yksilölliseen lähestymistapaan yleisten ohjeiden sijaan ennaltaehkäisysuuntautuneiden strategioiden harjoittamiselle.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kolmea eri intensiteettiä elämäntapainterventioihin: 1) yleiset suuntaviivat terveelle liikunnalle ja ruokavaliolle, 2) yksilöllinen ohjelma ja 3) erittäin yksilöllinen ohjelma. Yksittäiset ohjelmat perustuvat esitutkimuksiin, mukaan lukien haastattelu ja kliininen harjoitustesti. Mobiili- ja pilviteknologian avulla kerätään tietoa ja ohjataan koehenkilöiden elämäntapoja ja päivittäisiä toimintoja sekä yhdessä musiikin kanssa motivoimaan. Aktiivisen intervention kesto on 3 kuukautta ja se jatkuu omatoimisesti 1 vuoden ajan. Ensisijainen tulos on maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), ja toissijaiset tulokset ovat fyysinen aktiivisuus, sydän-hengitys- ja kardiovaskulaariset parametrit, veren tilavuus, hemoglobiinin kokonaismassa, aineenvaihdunnan terveys sekä krooninen matala-asteinen tulehdus ja hyvinvointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Suomi
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- terveydenhuollon henkilöstö arvioi hyötyvän elämäntapojen muuttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa harjoitustestejä ja interventioita (fyysinen, henkinen tai muu syy)
- ei pysty toimimaan suomeksi (jotkut sovellukset vain suomeksi toistaiseksi)
- vaikea anemia (Hb < 108 g/l naisilla ja < 124 g/l miehillä)
- tupakointi (häiritsee autonomisen hermoston mittauksia)
- säännöllinen lääkitys, joka vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (pois lukien insuliini) tai autonomiseen hermostoon (esim. beetasalpaajat, SSRI)
- meneillään oleva raskaus tai imetys
- vanki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tila 1
Nykyiset ohjeet.
Koehenkilöt, jotka osallistuvat tenttiin ja kokeisiin, mutta eivät osallistu yksilölliseen interventioon.
Koehenkilöt saavat yleisohjeita terveellisestä liikunnasta ja ruokavaliosta.
|
|
|
Active Comparator: Tila 2
Yksilöllinen elämäntapa interventio.
Harjoitusinterventio perustuu submaksimaaliseen ergometritestiin (arvioitu VO2max), kliiniseen tilaan, henkilökohtaisiin tavoitteisiin ja mieltymyksiin.
Interventio sisältää myös ruokavalioneuvontaa, moniammatillista tiimitukea, vertaistukea ja mobiiliterveyssovellusten käyttöä.
|
Osana interventiota Mode 2 ja 3 koehenkilöt käyttävät erilaisia mobiiliterveyssovelluksia, kuten sykemittaria, globaalia paikannusjärjestelmää, ruokavaliopäiväkirjaa sekä paino-, uni- ja mielialamittaria.
Heille tarjotaan myös musiikin suoratoistopalvelua mm.
motivaatiota ja rentoutumista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tila 3
Erittäin yksilöllinen elämäntapainterventio.
Mode 2 -käsien interventioiden lisäksi yksilöllisen harjoittelun optimaaliset intensiteetit ja volyymit määritetään kehittyneen kardiopulmonaalisen rasitustestin perusteella.
|
Osana interventiota Mode 2 ja 3 koehenkilöt käyttävät erilaisia mobiiliterveyssovelluksia, kuten sykemittaria, globaalia paikannusjärjestelmää, ruokavaliopäiväkirjaa sekä paino-, uni- ja mielialamittaria.
Heille tarjotaan myös musiikin suoratoistopalvelua mm.
motivaatiota ja rentoutumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mitatusta lähtötilanteen maksimaalisesta O2:n ottamisesta (VO2max) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rand-36 kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Muutos plasman kokonaiskolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen lyhyt versio (IPAQ-S)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtöpainosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rand-36 kyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen lyhyt versio (IPAQ-S)
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtöpainosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paino kilogrammoina
|
1 vuosi
|
|
Muutos alkuperäisestä plasman kokonaiskolesterolista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos plasman HDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman HDL-kolesterolin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos plasman LDL-kolesterolin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman LDL-kolesterolin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos plasman triglyseridien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman triglyseridien lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos verensokeritasapainon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verensokeritasapaino mitattuna 75-g 2 h suun glukoositoleranssitestillä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason verensokeritasapainosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verensokeritasapaino mitattuna 75-g 2 h suun glukoositoleranssitestillä
|
1 vuosi
|
|
Muutos plasman paastoinsuliinin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman paastoinsuliinin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos perusrungon koostumuksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioitu bioimpedanssilla
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PANAS-kysely
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PANAS-kysely
|
1 vuosi
|
|
Muutos perustyön tuottavuudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustyön tuottavuudesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI)
|
1 vuosi
|
|
Muutos seksuaalisten toimintojen perustasosta 3 kuukauden kohdalla (naiset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos seksuaalisten toimintojen perustasosta 1 vuoden kohdalla (naiset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
|
1 vuosi
|
|
Muutos musiikin kulutuksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Music in Mood Regulation -kyselylomake (MMR)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos musiikin kulutuksesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Music in Mood Regulation -kyselylomake (MMR)
|
1 vuosi
|
|
Muutos peruskalorien saannista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruskalorien saannista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteen sykevaihtelusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 päivän EKG-seuranta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen sykevaihtelusta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3 päivän EKG-seuranta
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
1 vuosi
|
|
Muutos lähtötason rasvansaannista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perusrasvansaannista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
1 vuosi
|
|
Muutos hiilihydraattien perussaannista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason hiilihydraattien saannista 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokapäiväkirjaa täytetään 3 peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein
|
1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
korkeus mitattuna senttimetreinä
|
0 kuukautta
|
|
Persoonallisuuden vakaus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Viiden tekijän persoonallisuustesti
|
0 kuukautta
|
|
Persoonallisuuden vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viiden tekijän persoonallisuustesti
|
3 kuukautta
|
|
Persoonallisuuden vakaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viiden tekijän persoonallisuustesti
|
1 vuosi
|
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Beckin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beckin kyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Muutos vyötärön, lantion ja lantion välisestä suhteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos perustason vyötärö-lantio-suhteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos plasman ferritiinin (P-Ferrit) perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman ferritiinin (P-Ferrit) perustasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos plasman transferriinireseptorin (P-TfR) lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos plasman transferriinireseptorin (P-TfR) lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman herkän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman herkän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötasosta plasman tuumorinekroositekijä alfa (P-TNF alfa) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta plasman tuumorinekroositekijä alfa (P-TNF alfa) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-6 (IL6) -tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos alkuperäisestä plasman interleukiini-6 (IL-6) -tasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-10 (IL-10) -tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman II-interleukiini-10 (IL-10) -tasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-15 (IL-15) -tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-15 (IL-15) -tasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-8 (IL-8) -tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos alkuperäisestä plasman interleukiini-8 (IL-8) -tasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-1 beeta (IL-1 beeta) tasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman interleukiini-1 beeta (IL-1 beeta) tasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos peruspainoindeksistä (BMI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI kg/m^2
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruspainoindeksistä (BMI) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BMI kg/m^2
|
1 vuosi
|
|
Muutos arvioidusta (ei-harjoitusta koskeva kyselylomake) lähtötason maksimaalisesta O2-oton (VO2max) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos arvioidusta (ei-harjoituskysely) lähtötason maksimaalisesta O2-oton (VO2max) arvosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos arvioidusta (vaihetestin) lähtötasosta VO2max 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos arvioidusta (vaihetestin) lähtötasosta VO2max 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos arvioidusta (submaksimaalinen sykliergometrin harjoitus) lähtötasosta VO2max 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason maksimaalisesta työnopeudesta (WR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) keuhkoventilaatiosta (VE) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) alveolaarisesta ventilaatiosta (VA) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) hengitystaajuudesta (Bf) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) hengityksen tilavuudesta (VT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtainen) hengityksen tilavuuden ja kuolleen tilan suhteen (VD/VT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) loppuhengityksen O2:sta (PETO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) loppuhengityksen CO2:sta (PETCO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) VO2:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtainen) CO2-tuotannosta (VCO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) hengitysvaihduntasuhteesta (RER) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) ventilaatioekvivalentista O2:n oton (VE/VO2) osalta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) hengitysekvivalentista CO2-tuotannossa (VE/VCO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtainen) O2-pulssista (VO2/HR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta leposyke (HR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta leposyke (HR) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lepoverenpaineesta (BP, systolinen, diastolinen, pulssi, keskiarvo) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen lepoverenpaineesta (BP, systolinen, diastolinen, pulssi, keskiarvo) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) sykkeestä (HR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) valtimoverenpaineesta (BP, systolinen, diastolinen, pulssi, keskiarvo) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työtiheyskohtainen) sydämen minuuttitilavuudesta (Q) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) aivohalvaustilavuudesta (SV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) loppudiastolisesta tilavuudesta (EDV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) ejektiofraktiosta (EF) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) sydänindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) supistuvuusindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Vasemman kammion ejektioajan muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) arviosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtainen) vasemman sydämen työindeksistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) varhaisen diastolisen toimintasuhteen suhteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) lasketusta arteriovenoosista O2-erosta ((a-v)O2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) valtimon O2-saturaatiosta (SpO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) lasketusta valtimoiden O2-pitoisuudesta (CaO2) sykkeestä (HR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalista ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) lasketusta O2-toimituksesta (QaO2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtainen) lasketusta O2-uutosta (O2ext) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) lasketusta systeemisestä vaskulaarisesta resistenssistä (SVR) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) metabolisesta ekvivalentista (MET) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) kudossaturaatioindeksistä (TSI) luurankolihas- ja aivokudoksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) oksihemoglobiinipitoisuudesta (O2Hb) luurankolihaksissa ja aivokudoksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) deoksihemoglobiinipitoisuudesta (HHb) luurankolihaksessa ja aivokudoksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeusspesifinen) kokonaishemoglobiinipitoisuudesta (Hbtot) luurankolihaksissa ja aivokudoksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta ja submaksimaalisesta (työnopeuskohtaisesta) arvioidusta alueellisesta verenkierrosta (BFe) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos nilkka-olkivarren verenpaineindeksistä (ABI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen sydän-nilkka-verisuoniindeksistä (CAVI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason verenpaineen vaihteluvälistä (BPV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen barorefleksiherkkyydestä (BRS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen asennon heilahtelusta ortostaattisen testin aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta yön sykevaihtelu (HRVn) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen sykkeen on-kinetiikasta ja off-kinetiikasta rasitustestin aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen alveolaarisen kaasunvaihdon on-kinetiikasta ja off-kinetiikasta rasitustestin aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen kudoksen hapetuksen on-kinetiikasta ja off-kinetiikasta rasitustestin aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos hemoglobiinipitoisuuden ([Hb]) perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen hemoglobiinipitoisuudesta ([Hb]) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteen hematokriitistä (Hct) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen hematokriitistä (Hct) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta (BV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen hemoglobiinin kokonaismassasta (tHb-massa) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos erytrosyyttitilavuudesta (EV) lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttitilavuudesta (EV) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötason plasmatilavuudesta (PV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen glykosyloituneesta hemoglobiinista (HbA1c) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason glykosyloituneesta hemoglobiinista (HbA1c) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaasimallin (HOMA-IR) perusarvioinnista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos insuliiniresistenssin homeostaasimallin (HOMA-IR) perusarvioinnista yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini 2 (IL-2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini 2 (IL-2) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini (IL-4) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini (IL-4) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini 5 (IL-5) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren interleukiini 5 (IL-5) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta veren granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren gamma-interferoni (IFNγ) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren gamma-interferoni (IFNγ) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos veriresistiinin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos veriresistiinin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos veren leptiinin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos veren leptiinin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos veren adiponektiinin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos veren adiponektiinin lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1. sekunnissa (FEV1) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta Prosenttiosuus vanhentuneesta kokonaismäärästä, joka vanheni ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 %) 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Forced Inspiratory Vital Capacity (FIV) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengityshuipun (PEF) kohdalla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Peak Inspiratory Flow (PIF) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 25–75 % FVC:stä (FEF2575) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 25 %:lla uloshengitetystä tilavuudesta FVC-testin (FEF25) aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 50 %:lla uloshengitetystä tilavuudesta FVC-testin (FEF50) aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitysvirtauksesta 75 %:lla uloshengitetystä tilavuudesta FVC-testin (FEF75) aikana 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta pakotettu uloshengitysaika (FET) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos perustason uniajasta kumulatiivisesti 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos perustason uniajasta kumulatiivisesti yhteen vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamista tunteista itseään, terveyttä, ulkonäköä, läheistä suhdetta/avioliittoa, perhettä, ystäviä, seksiä, työtä, opintoja, harrastuksia, rahaa, lemmikkejä, tekniikkaa ja liikennettä kohtaan 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamista tunteista itseään, terveyttä, ulkonäköä, läheistä parisuhdetta/avioliittoa, perhettä, ystäviä, seksiä, työtä, opintoja, harrastuksia, rahaa, lemmikkejä, teknologiaa ja liikennettä kohtaan koskien yhteen vuoteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta mahdollista obstruktiivista uniapneaa (OSA) 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötason lasketusta hyvinvointiindeksistä (WI) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos perustason lasketusta hyvinvointiindeksistä (WI) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .