Motivation macht den Schritt! (MoMaMo!)
30. Mai 2022 aktualisiert von: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Diese Studie bewertet die Wirkung und Benutzerfreundlichkeit von auf Mobil- und Cloud-Technologie basierenden Interventionen zur Änderung des Lebensstils bei adipösen und übergewichtigen Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren.
Die Studie verfügt über ein Dosis-Wirkungs-Design mit drei randomisierten Probandengruppen von Modus 1 bis Modus 3 mit zunehmender Interventionsintensität (Anleitung, Trainingsprogramm, Ernährung, Unterstützung). Der besondere Fokus dieser Studie liegt auf der Motivation und dem Einsatz von Musik und mobilen Gesundheitsgeräten als Motivationsinstrumente zur Unterstützung eines individuellen Bewegungstrainings, einer gesunden Ernährung und eines insgesamt gesunden Lebensstils.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit wirkt sich in vielerlei Hinsicht negativ auf die Gesundheit aus. Es wird mit Stoffwechselerkrankungen und Stimmungsstörungen sowie bei Frauen mit dem Schwangerschaftsausgang und der Gesundheit des Nachwuchses in Verbindung gebracht.
Die moderne Entwicklung der Gesellschaften führt dazu, dass die Bevölkerung zunehmend sesshaft lebt. Körperliche Aktivität bringt gesundheitliche Vorteile mit sich, allerdings bleibt die Risikominderung für chronische Krankheiten für die Fitness deutlich größer als körperliche Aktivität an sich. Die jüngsten Erkenntnisse deuten eher auf einen individuellen Ansatz als auf allgemeine Richtlinien für die Ausübung präventionsorientierter Strategien hin.
In dieser Studie vergleichen wir drei verschiedene Intensitäten von Lebensstilinterventionen: 1) allgemeine Richtlinien für gesunde Bewegung und Ernährung, 2) individuelles Programm und 3) sehr individuelles Programm. Die einzelnen Programme basieren auf Voruntersuchungen, einschließlich Vorstellungsgesprächen und klinischen Belastungstests. Mobile und Cloud-Technologien werden verwendet, um Daten zu sammeln und den Lebensstil und die täglichen Aktivitäten der Probanden zu steuern und sie zusammen mit Musik zu motivieren. Die Dauer der aktiven Intervention beträgt 3 Monate und wird auf selbstverwalteter Basis bis zu 1 Jahr fortgesetzt. Der primäre Endpunkt ist der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) und die sekundären Endpunkte sind körperliche Aktivität, kardiorespiratorische und kardiovaskuläre Parameter, Blutvolumen, Gesamthämoglobinmasse, Stoffwechselgesundheit zusammen mit chronischen leichten Entzündungen und Wohlbefinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finnland
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- Schätzungen des Gesundheitspersonals zufolge profitiert die Person von einer Änderung des Lebensstils
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Belastungstests und Interventionen durchzuführen (aus körperlichen, geistigen oder anderen Gründen)
- nicht in der Lage, auf Finnisch zu arbeiten (einige Anwendungen derzeit nur auf Finnisch)
- schwere Anämie (Hb<108 g/l bei Frauen und < 124 g/l bei Männern)
- Rauchen (stört die Messungen des autonomen Nervensystems)
- Regelmäßige Medikamente, die den Glukosestoffwechsel (ausgenommen Insulin) oder das autonome Nervensystem beeinflussen (z. B. Betablocker, SSRI)
- anhaltende Schwangerschaft oder Stillzeit
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Modus 1
Aktuelle Richtlinien.
Probanden, die an den Untersuchungen und Tests teilnehmen, aber nicht an der individualisierten Intervention teilnehmen.
Die Probanden erhalten allgemeine Hinweise zu gesunder Bewegung und Ernährung.
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Aktiver Komparator: Modus 2
Individuelle Lebensstilintervention.
Die Trainingsintervention basiert auf dem submaximalen Ergometertest (geschätzter VO2max), dem klinischen Status, persönlichen Zielen und Vorlieben.
Zu den Interventionen gehören auch Ernährungsberatung, multiprofessionelle Teamunterstützung, Peer-Support und die Nutzung mobiler Gesundheitsanwendungen.
|
Im Rahmen der Intervention werden die Probanden der Modi 2 und 3 verschiedene mobile Gesundheitsanwendungen nutzen, darunter Herzfrequenzmesser, globales Positionierungssystem, Ernährungstagebuch sowie Gewichts-, Schlaf- und Stimmungsmonitore.
Ihnen wird auch ein Musik-Streaming-Dienst angeboten, z.B.
Motivation und Entspannung.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Modus 3
Sehr individuelle Lebensstilintervention.
Zusätzlich zum Armeingriff im Modus 2 werden optimale Intensitätszonen und -volumina für das individuelle Trainingstraining anhand eines fortgeschrittenen kardiopulmonalen Belastungstests bestimmt.
|
Im Rahmen der Intervention werden die Probanden der Modi 2 und 3 verschiedene mobile Gesundheitsanwendungen nutzen, darunter Herzfrequenzmesser, globales Positionierungssystem, Ernährungstagebuch sowie Gewichts-, Schlaf- und Stimmungsmonitore.
Ihnen wird auch ein Musik-Streaming-Dienst angeboten, z.B.
Motivation und Entspannung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber der gemessenen maximalen O2-Aufnahme (VO2max) zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
Rand-36-Fragebogen
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3 Monate
|
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Änderung des Gesamtcholesterins im Plasma nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
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3 Monate
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewicht in Kilogramm
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3 Monate
|
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Veränderung der Lebensqualität nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Rand-36-Fragebogen
|
1 Jahr
|
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-S)
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gewicht in Kilogramm
|
1 Jahr
|
|
Änderung des Gesamtcholesterins im Plasma nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasma-HDL-Cholesterin nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasma-HDL-Cholesterin nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasma-LDL-Cholesterins nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasma-LDL-Cholesterins nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung der Plasmatriglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der Plasmatriglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzuckerspiegel nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Blutzuckerspiegel wird durch einen 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest mit 75 g bestimmt
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutzuckerspiegels nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Blutzuckerspiegel wird durch einen 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest mit 75 g bestimmt
|
1 Jahr
|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchtern-Plasmainsulins nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchtern-Plasmainsulins nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Körperzusammensetzung anhand der Bioimpedanz beurteilt
|
3 Monate
|
|
Veränderung der Grundstimmung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
PANAS-Fragebogen
|
3 Monate
|
|
Änderung der Grundstimmung nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
PANAS-Fragebogen
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsarbeitsproduktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
|
3 Monate
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Veränderung gegenüber der Basisarbeitsproduktivität nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
|
1 Jahr
|
|
Veränderung der sexuellen Grundfunktionen nach 3 Monaten (Frauen)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI)
|
3 Monate
|
|
Veränderung der sexuellen Grundfunktionen nach 1 Jahr (Frauen)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der weibliche Sexualfunktionsindex (FSFI)
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber dem Basismusikkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fragebogen zur Regulierung von Musik in der Stimmung (MMR)
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Basismusikkonsum nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen zur Regulierung von Musik in der Stimmung (MMR)
|
1 Jahr
|
|
Änderung der Grundkalorienaufnahme nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber der Grundkalorienaufnahme nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
1 Jahr
|
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3-tägige Elektrokardiographie-Überwachung
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3 Monate
|
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
3-tägige Elektrokardiographie-Überwachung
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber der Grundproteinaufnahme nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber der Grundproteinaufnahme nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber der Grundfettaufnahme nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber der Grundfettaufnahme nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
1 Jahr
|
|
Änderung der Kohlenhydrataufnahme zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
3 Monate
|
|
Änderung der Kohlenhydrataufnahme zu Beginn nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ernährungstagebuch wird alle 2 Wochen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt
|
1 Jahr
|
|
Höhe
Zeitfenster: 0 Monate
|
Höhe gemessen in Zentimetern
|
0 Monate
|
|
Stabilität der Persönlichkeit
Zeitfenster: 0 Monate
|
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitstest
|
0 Monate
|
|
Stabilität der Persönlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitstest
|
3 Monate
|
|
Stabilität der Persönlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fünf-Faktoren-Persönlichkeitstest
|
1 Jahr
|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beck-Fragebogen
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beck-Fragebogen
|
1 Jahr
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|
Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Plasma-Ferritinspiegels (P-Ferrit) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Plasma-Ferritinspiegels (P-Ferrit) gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasmatransferrinrezeptors (P-TfR) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasmatransferrinrezeptors (P-TfR) nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des plasmasensitiven C-reaktiven Proteins (CRP) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des plasmasensitiven C-reaktiven Proteins (CRP) nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasmatumornekrosefaktors Alpha Alpha (P-TNF Alpha) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Plasmatumornekrosefaktors Alpha Alpha (P-TNF Alpha) nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasma-Interleukin-6 (IL6)-Spiegel nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Interleukin-6 (IL-6)-Spiegels im Plasma nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-10 (IL-10)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasma-IInterleukin-10 (IL-10)-Spiegel nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-15 (IL-15)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasma-Interleukin-15 (IL-15)-Spiegel nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-8 (IL-8)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-8 (IL-8)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-1-Beta-Spiegels (IL-1 Beta) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Plasma-Interleukin-1-Beta-Spiegels (IL-1 Beta) gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
BMI in kg/m^2
|
3 Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
BMI in kg/m^2
|
1 Jahr
|
|
Änderung gegenüber der geschätzten maximalen O2-Aufnahme (VO2max) nach 3 Monaten (ohne Trainingsfragebogen).
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
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Änderung gegenüber der geschätzten maximalen O2-Aufnahme (VO2max) nach 1 Jahr (Fragebogen ohne Training).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Änderung gegenüber dem geschätzten (Stufentest) Ausgangs-VO2max nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
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Änderung gegenüber dem geschätzten (Stufentest) Ausgangs-VO2max nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
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Änderung gegenüber dem geschätzten Ausgangs-VO2max (submaximales Zyklus-Ergometer-Training) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen Arbeitsrate (WR) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Lungenventilation (VE) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Alveolarventilation (VA) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Atemfrequenz (Bf) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Atemzugvolumens (VT) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Atemzugvolumen-Totraum-Verhältnisses (VD/VT) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung vom Ausgangsmaximum und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) endexspiratorischen O2 (PETO2) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Ausgangs-CO2 (PETCO2) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
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Änderung der submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) VO2 gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsratenspezifischen) CO2-Produktion (VCO2) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Atemaustauschverhältnisses (RER) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Beatmungsäquivalents für die O2-Aufnahme (VE/VO2) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Beatmungsäquivalents für die CO2-Produktion (VE/VCO2) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) O2-Pulses (VO2/HR) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der Ruheherzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der Ruheherzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung des Ruheblutdrucks (BP, systolisch, diastolisch, Puls, Mittelwert) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Ruheblutdrucks (BP, systolisch, diastolisch, Puls, Mittelwert) nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Herzfrequenz (HF) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) arteriellen Blutdrucks (BP, systolisch, diastolisch, Puls, Mittelwert) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Herzzeitvolumens (Q) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Schlagvolumens (SV) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) enddiastolischen Volumens (EDV) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Ejektionsfraktion (EF) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Herzindex gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Kontraktilitätsindex nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Schätzung der linksventrikulären Auswurfzeit nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Arbeitsindex des linken Herzens nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Verhältnisses der frühen diastolischen Funktion zum Ausgangswert nach maximal und submaximal (arbeitsfrequenzspezifisch) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der berechneten arteriovenösen O2-Differenz ((a-v)O2) gegenüber der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Baseline nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) arteriellen O2-Sättigung (SpO2) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des berechneten arteriellen O2-Gehalts (CaO2) und der Herzfrequenz (HR) gegenüber dem maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der berechneten O2-Abgabe (QaO2) gegenüber dem Ausgangsmaximum und Submaximum (arbeitsfrequenzspezifisch) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der berechneten O2-Extraktion (O2ext) gegenüber dem Ausgangsmaximum und Submaximum (arbeitsfrequenzspezifisch) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des berechneten systemischen Gefäßwiderstands (SVR) gegenüber dem maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Stoffwechseläquivalents (MET) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Gewebesättigungsindex (TSI) in der Skelettmuskulatur und im Gehirngewebe nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Oxyhämoglobinkonzentration (O2Hb) in der Skelettmuskulatur und im Gehirngewebe nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Desoxyhämoglobinkonzentration (HHb) in der Skelettmuskulatur und im Gehirngewebe nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung der maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Gesamthämoglobinkonzentration (Hbtot) in der Skelettmuskulatur und im Gehirngewebe nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des geschätzten regionalen Blutflusses (BFe) gegenüber dem maximalen und submaximalen (arbeitsfrequenzspezifischen) Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des Knöchel-Arm-Blutdruckindex (ABI) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Änderung des kardio-knöchel-vaskulären Index (CAVI) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsblutdruckvariabilität (BPV) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Änderung der Baroreflex-Empfindlichkeit (BRS) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Änderung der Haltungsschwankung gegenüber dem Ausgangswert während des orthostatischen Tests nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Änderung der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität (HRVn) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der On-Kinetik und Off-Kinetik der Herzfrequenz während eines Belastungstests nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der On- und Off-Kinetik des alveolären Gasaustauschs während eines Belastungstests nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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|
Änderung der On-Kinetik und Off-Kinetik der Gewebesauerstoffversorgung während eines Belastungstests nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der Hämoglobinkonzentration ([Hb]) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der Hämoglobin-Ausgangskonzentration ([Hb]) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangshämatokrit (Hct) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangshämatokrit (Hct) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutbild nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutbild nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung des Blutvolumens (BV) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung der Gesamthämoglobinmasse (tHb-Masse) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung des Erythrozytenvolumens (EV) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung des Erythrozytenvolumens (EV) gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsplasmavolumen (PV) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung gegenüber der Baseline-Homöostasemodellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung gegenüber der Baseline-Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin 2 (IL-2) im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin 2 (IL-2) im Blut nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin (IL-4) im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin (IL-4) im Blut nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin 5 (IL-5) im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Interleukin 5 (IL-5) im Blut nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blut-Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Blut-Interferon-Gamma (IFNγ) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Blut-Interferon-Gamma (IFNγ) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutresistins nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutresistins nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Leptinspiegels im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblut-Leptin nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Adiponektin im Blut nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblut-Adiponektin nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in der 1. Sekunde (FEV1) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Der Prozentsatz des gesamten abgelaufenen Volumens, der in der ersten Sekunde abgelaufen ist (FEV1 %), nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der forcierten inspiratorischen Vitalkapazität (FIV) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Peak Expiratory Flow (PEF) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des Peak Inspiratory Flow (PIF) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des erzwungenen exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert zwischen 25 % und 75 % des FVC (FEF2575) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des erzwungenen exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert bei 25 % des ausgeatmeten Volumens während des FVC-Tests (FEF25) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des erzwungenen exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert bei 50 % des ausgeatmeten Volumens während des FVC-Tests (FEF50) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des erzwungenen exspiratorischen Flusses gegenüber dem Ausgangswert bei 75 % des ausgeatmeten Volumens während des FVC-Tests (FEF75) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der erzwungenen Ausatmungszeit (FET) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der Grundschlafzeit kumulativ auf 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der Basisschlafzeit kumulativ auf 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung der selbstberichteten Grundgefühle zu sich selbst, Gesundheit, Einstellung, intimer Beziehung/Ehe, Familie, Freunden, Sex, Arbeit, Studium, Hobbys, Geld, Haustieren, Technologie und Verkehr kumulativ auf 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung der selbstberichteten Grundgefühle zu sich selbst, Gesundheit, Einstellung, intimer Beziehung/Ehe, Familie, Freunden, Sex, Arbeit, Studium, Hobbys, Geld, Haustieren, Technologie und Verkehr kumulativ auf 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung der möglichen obstruktiven Schlafapnoe (OSA) vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung gegenüber dem zu Beginn berechneten Wellness Index (WI) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung gegenüber dem zu Beginn berechneten Wellness Index (WI) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .