Motivace dělá pohyb! (MoMaMo!)
30. května 2022 aktualizováno: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Tato studie hodnotí účinek a použitelnost intervence založené na mobilních a cloudových technologiích na úpravu životního stylu u 18-40letých obézních a obézních subjektů.
Studie má design dávka-odpověď se třemi randomizovanými skupinami subjektů od režimu 1 do režimu 3 se zvyšující se intenzitou intervence (vedení, cvičební program, dieta, podpora). Speciální zaměření této studie je na motivaci a využití hudby a mobilních zdravotních zařízení jako motivačních nástrojů pro podporu individualizovaného pohybového tréninku, zdravé stravy a celkového zdravého životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita negativně ovlivňuje zdraví mnoha způsoby. Souvisí s metabolickými onemocněními a poruchami nálady au žen s výsledkem těhotenství i se zdravím potomků.
Moderní evoluce společností vede populace k hlubokému sedavému životnímu stylu. Fyzická aktivita přináší zdravotní výhody, avšak snížení rizika chronických onemocnění zůstává pro fitness výrazně vyšší než fyzická aktivita jako taková. Nedávné poznatky naznačují spíše individualizovaný přístup než obecné pokyny pro cvičení ve strategiích zaměřených na prevenci.
V této studii porovnáváme tři různé intenzity intervence v oblasti životního stylu: 1) obecné pokyny pro zdravé cvičení a stravu, 2) individuální program a 3) vysoce individuální program. Jednotlivé programy budou založeny na předvyšetření včetně pohovoru a klinického zátěžového testu. Mobilní a cloudové technologie budou využívány ke sběru dat a řízení životního stylu a každodenních aktivit subjektů a spolu s hudbou k jejich motivaci. Délka aktivní intervence je 3 měsíce a bude pokračovat na samosprávné bázi až do 1 roku. Primárním výstupem je maximální spotřeba kyslíku (VO2max) a sekundárními výstupy jsou fyzická aktivita, kardiorespirační a kardiovaskulární parametry, objem krve, celková hmotnost hemoglobinu, metabolické zdraví spolu s chronickým zánětem nízkého stupně a duševní pohoda.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finsko
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 27,5 kg/m2
- zdravotnický personál odhaduje, že bude mít prospěch z úpravy životního stylu
Kritéria vyloučení:
- neschopnost provádět zátěžové testy a zásahy (fyzické, duševní nebo jiné důvody)
- není schopen fungovat ve finštině (některé aplikace prozatím pouze ve finštině)
- těžká anémie (Hb < 108 g/l u žen a < 124 g/l u mužů)
- kouření (narušuje měření autonomního nervového systému)
- pravidelné léky ovlivňující metabolismus glukózy (kromě inzulínu) nebo autonomní nervový systém (např. betablokátory, SSRI)
- probíhající těhotenství nebo kojení
- vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Režim 1
Aktuální pokyny.
Subjekty, které se účastní zkoušek a testů, ale nezúčastňují se individualizované intervence.
Subjekty obdrží obecné pokyny o zdravém cvičení a dietě.
|
|
|
Aktivní komparátor: Režim 2
Individuální zásah do životního stylu.
Cvičební intervence bude založena na submaximálním ergometrovém testu (odhad VO2max), klinickém stavu, osobních cílech a preferencích.
Součástí intervence je také dietní poradenství, multiprofesionální týmová podpora, peer podpora a používání mobilních zdravotních aplikací.
|
V rámci intervence budou subjekty v režimu 2 a 3 používat různé mobilní zdravotní aplikace včetně monitoru srdečního tepu, globálního polohovacího systému, dietního deníku a monitorů hmotnosti, spánku a nálady.
Bude jim také nabídnuta služba streamování hudby např.
motivace a relaxace.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Režim 3
Vysoce individuální zásah do životního stylu.
Kromě zásahu paže v režimu 2 budou na základě pokročilého kardiopulmonálního zátěžového testu stanoveny optimální zóny intenzity a objemy pro individuální cvičební trénink.
|
V rámci intervence budou subjekty v režimu 2 a 3 používat různé mobilní zdravotní aplikace včetně monitoru srdečního tepu, globálního polohovacího systému, dietního deníku a monitorů hmotnosti, spánku a nálady.
Bude jim také nabídnuta služba streamování hudby např.
motivace a relaxace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od naměřené výchozí maximální absorpce O2 (VO2max) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí kvality života po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník Rand-36
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v plazmě po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátká verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-S)
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
hmotnost v kilogramech
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí kvality života po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník Rand-36
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Krátká verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-S)
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí tělesné hmotnosti po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
hmotnost v kilogramech
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v plazmě po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího plazmatického HDL cholesterolu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího plazmatického HDL cholesterolu po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího plazmatického LDL cholesterolu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího plazmatického LDL cholesterolu po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozích plazmatických triglyceridů po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozích plazmatických triglyceridů po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí glykémie po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Bilance glukózy v krvi hodnocená 75-g 2h orálního glukózového tolerančního testu
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí glykémie po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Bilance glukózy v krvi hodnocená 75-g 2h orálního glukózového tolerančního testu
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího plazmatického inzulínu nalačno po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího plazmatického inzulínu nalačno po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna oproti výchozímu složení těla po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Složení těla hodnoceno bioimpedancí
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí nálady po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník PANAS
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí nálady za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník PANAS
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí produktivity práce po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAI)
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí produktivity práce za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAI)
|
1 rok
|
|
Změna od výchozích sexuálních funkcí po 3 měsících (ženy)
Časové okno: 3 měsíce
|
Index ženských sexuálních funkcí (FSFI)
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozích sexuálních funkcí po 1 roce (ženy)
Časové okno: 1 rok
|
Index ženských sexuálních funkcí (FSFI)
|
1 rok
|
|
Změna oproti základní spotřebě hudby po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník regulace nálady (MMR)
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti základní spotřebě hudby za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník regulace nálady (MMR)
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího příjmu kalorií po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího příjmu kalorií po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí variability srdeční frekvence po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3denní elektrokardiografické monitorování
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí variability srdeční frekvence po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
3denní elektrokardiografické monitorování
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího příjmu bílkovin po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího příjmu bílkovin po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího příjmu tuků po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího příjmu tuků po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího příjmu sacharidů po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího příjmu sacharidů po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Potravinový deník se plní 3 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny
|
1 rok
|
|
Výška
Časové okno: 0 měsíců
|
výška měřená v centimetrech
|
0 měsíců
|
|
Stabilita osobnosti
Časové okno: 0 měsíců
|
Pětifaktorový test osobnosti
|
0 měsíců
|
|
Stabilita osobnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Pětifaktorový test osobnosti
|
3 měsíce
|
|
Stabilita osobnosti
Časové okno: 1 rok
|
Pětifaktorový test osobnosti
|
1 rok
|
|
Změna od výchozí deprese po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Beckův dotazník
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí deprese po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Beckův dotazník
|
1 rok
|
|
Změna od výchozího poměru pasu a boků po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího poměru pasu a boků po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického feritinu (P-Ferrit) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického feritinu (P-Ferrit) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického transferinového receptoru (P-TfR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického transferinového receptoru (P-TfR) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny citlivého C-reaktivního proteinu (CRP) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny citlivého C-reaktivního proteinu (CRP) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru alfa alfa (P-TNF alfa) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí hladiny plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru alfa alfa (P-TNF alfa) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-6 (IL6) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-6 (IL-6) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-10 (IL-10) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny IInterleukinu-10 (IL-10) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-15 (IL-15) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-15 (IL-15) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-8 (IL-8) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-8 (IL-8) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-1 beta (IL-1 beta) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí plazmatické hladiny interleukinu-1 beta (IL-1 beta) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (BMI) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
BMI v kg/m^2
|
1 rok
|
|
Změna od odhadovaného (nezátěžového dotazníku) výchozí maximální absorpce O2 (VO2max) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od odhadovaného (nezátěžového dotazníku) výchozí maximální absorpce O2 (VO2max) za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od odhadované (krokový test) výchozí hodnoty VO2max po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od odhadovaného (krokového testu) výchozí hodnoty VO2max za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od odhadované (cvičení na ergometru submaximálního cyklu) výchozí hodnoty VO2max po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální pracovní rychlosti (WR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) plicní ventilace (VE) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) alveolární ventilace (VA) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní frekvenci) frekvence dýchání (Bf) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) dechového objemu (VT) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) dechového objemu - poměru mrtvého prostoru (VD/VT) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) na konci výdechu O2 (PETO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) na konci přílivu CO2 (PETCO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího submaximálního (specifická pro pracovní rychlost) VO2 po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) produkce CO2 (VCO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) respiračního výměnného poměru (RER) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) ventilačního ekvivalentu pro příjem O2 (VE/VO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) ventilačního ekvivalentu pro produkci CO2 (VE/VCO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní frekvenci) O2 pulzu (VO2/HR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence (HR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence (HR) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího klidového krevního tlaku (TK, systolický, diastolický, puls, průměr) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího klidového krevního tlaku (TK, systolický, diastolický, puls, průměr) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní frekvenci) srdeční frekvence (HR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifické pro pracovní rychlost) arteriálního krevního tlaku (TK, systolický, diastolický, puls, průměr) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní frekvenci) srdečního výdeje (Q) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) tepového objemu (SV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) enddiastolického objemu (EDV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) ejekční frakce (EF) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní frekvenci) srdečního indexu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) indexu kontraktility po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) odhadu doby ejekční levé komory po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní frekvenci) levého srdečního pracovního indexu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna poměru časných diastolických funkcí od výchozích maximálních a submaximálních (specifických pro pracovní rychlost) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifické pro pracovní rychlost) vypočteného arteriovenózního rozdílu O2 ((a-v)O2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) arteriální saturace O2 (SpO2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní frekvenci) vypočteného arteriálního obsahu O2 (CaO2) srdeční frekvence (HR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) vypočtené dodávky O2 (QaO2) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) vypočtené extrakce O2 (O2ext) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) vypočtené systémové vaskulární rezistence (SVR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) metabolického ekvivalentu (MET) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifického pro pracovní rychlost) indexu saturace tkání (TSI) v kosterním svalstvu a mozkové tkáni po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) koncentrace oxyhemoglobinu (O2Hb) v kosterním svalstvu a mozkové tkáni po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) koncentrace deoxyhemoglobinu (HHb) v kosterním svalstvu a mozkové tkáni po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí maximální a submaximální (specifické pro pracovní rychlost) celkové koncentrace hemoglobinu (Hbtot) v kosterním svalstvu a mozkové tkáni po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního a submaximálního (specifické pro pracovní rychlost) odhadovaného regionálního průtoku krve (BFe) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího indexu kotník-pažního krevního tlaku (ABI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího kardio-kotníkového vaskulárního indexu (CAVI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí variability krevního tlaku (BPV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí baroreflexní citlivosti (BRS) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího posturálního kývání během ortostatického testu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí noční variability srdeční frekvence (HRVn) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí kinetiky srdeční frekvence a kinetiky vypnutí během zátěžového testu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna on-kinetiky a off-kinetiky výměny alveolárních plynů od základní hodnoty během zátěžového testu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí kinetiky okysličení tkání a kinetiky vypnutí během zátěžového testu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí koncentrace hemoglobinu ([Hb]) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí koncentrace hemoglobinu ([Hb]) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího hematokritu (Hct) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího hematokritu (Hct) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního obrazu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního obrazu po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího objemu krve (BV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí celkové hmotnosti hemoglobinu (tHb-mass]) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího objemu erytrocytů (EV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího objemu erytrocytů (EV) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího objemu plazmy (PV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna oproti výchozímu hodnocení modelu homeostázy inzulinové rezistence (HOMA-IR) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna oproti výchozímu hodnocení modelu homeostázy inzulinové rezistence (HOMA-IR) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu 2 (IL-2) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu 2 (IL-2) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu (IL-4) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu (IL-4) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu 5 (IL-5) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního interleukinu 5 (IL-5) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního interferonu gama (IFNγ) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního interferonu gama (IFNγ) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního rezistinu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního rezistinu po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího krevního leptinu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího krevního leptinu po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozího adiponektinu v krvi po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího adiponektinu v krvi po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozí vynucené vitální kapacity (FVC) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu v 1. sekundě (FEV1) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty Procento celkového objemu prošlého objemu, který vypršel v první sekundě (FEV1 %) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna výchozí vitální kapacity nucené inspirace (FIV) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího maximálního exspiračního průtoku (PEF) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího Peak Inspiratory Flow (PIF) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od základního vynuceného exspiračního toku mezi 25 % a 75 % FVC (FEF2575) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího nuceného exspiračního průtoku při 25 % vydechnutého objemu během testu FVC (FEF25) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího nuceného exspiračního průtoku při 50 % vydechnutého objemu během testu FVC (FEF50) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího nuceného exspiračního průtoku při 75 % vydechnutého objemu během testu FVC (FEF75) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozí doby nucené exspirace (FET) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna z výchozí doby spánku kumulativně na 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna z výchozí doby spánku kumulativně na 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna od výchozích pocitů na sobě samém, zdraví, výhledu, intimního vztahu/manželství, rodiny, přátel, sexu, práce, studia, koníčků, peněz, domácích mazlíčků, technologie a dopravy kumulativně do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozích pocitů na sobě samém, zdraví, výhledu, intimního vztahu/manželství, rodiny, přátel, sexu, práce, studia, koníčků, peněz, domácích mazlíčků, technologie a dopravy kumulativně za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Změna z výchozí možné obstrukční spánkové apnoe (OSA) na 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího vypočítaného Wellness Indexu (WI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Změna od výchozího vypočítaného Wellness Indexu (WI) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Jiné číslo grantu/financování: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .