¡La motivación hace el movimiento! (MoMaMo!)
30 de mayo de 2022 actualizado por: Maritta Pöyhönen-Alho, University of Helsinki
Este estudio evalúa el efecto y la usabilidad de la intervención basada en tecnología móvil y en la nube sobre la modificación del estilo de vida en sujetos obesos y con sobrepeso de 18 a 40 años.
El estudio tiene un diseño de dosis-respuesta con tres grupos de sujetos aleatorizados del Modo 1 al Modo 3 con una intensidad de intervención creciente (orientación, programa de ejercicios, dieta, apoyo). El enfoque especial de este estudio está en la motivación y el uso de la música y los dispositivos de salud móviles como herramientas de motivación para apoyar el entrenamiento físico individualizado, una dieta saludable y un estilo de vida saludable en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad afecta negativamente la salud de muchas maneras. Se asocia con enfermedades metabólicas y trastornos del estado de ánimo y en el resultado del embarazo de las mujeres, así como la salud de la descendencia.
La evolución moderna de las sociedades conduce a las poblaciones hacia un profundo sedentarismo. La actividad física genera beneficios para la salud, sin embargo, la reducción del riesgo de enfermedades crónicas sigue siendo significativamente mayor para el estado físico que la actividad física en sí. Los conocimientos recientes sugieren un enfoque individualizado en lugar de pautas generales para el ejercicio de estrategias orientadas a la prevención.
En este estudio comparamos tres intensidades diferentes de intervención en el estilo de vida: 1) pautas generales para el ejercicio y la dieta saludables, 2) programa individual y 3) programa altamente individual. Los programas individuales se basarán en exámenes previos que incluyen una entrevista y una prueba de ejercicio clínico. Se utilizarán tecnologías móviles y en la nube para recopilar datos y orientar los estilos de vida y las actividades diarias de los sujetos, junto con música para motivarlos. La duración de la intervención activa es de 3 meses y continuará de forma autónoma hasta 1 año. El resultado primario es el consumo máximo de oxígeno (VO2max) y los resultados secundarios son la actividad física, los parámetros cardiorrespiratorios y cardiovasculares, el volumen sanguíneo, la masa total de hemoglobina, la salud metabólica junto con la inflamación crónica de bajo grado y el bienestar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Vantaa, Finlandia
- Vantaa Health Care and Social Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 27,5 kg/m2
- estimado por el personal de atención médica para beneficiarse de la modificación del estilo de vida
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar pruebas de ejercicio e intervención (física, mental u otra razón)
- no puede operar en finlandés (algunas aplicaciones solo en finlandés por el momento)
- anemia severa (Hb<108 g/l para mujeres y < 124 g/l para hombres)
- fumar (perturba las mediciones del sistema nervioso autónomo)
- medicamentos regulares que afectan el metabolismo de la glucosa (excluyendo la insulina) o el sistema nervioso autónomo (p. bloqueadores beta, ISRS)
- embarazo en curso o lactancia
- prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Modo 1
Directrices actuales.
Sujetos que asisten a los exámenes y pruebas pero que no participan en la intervención individualizada.
Los sujetos recibirán orientación general sobre ejercicio y dieta saludables.
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Comparador activo: Modo 2
Intervención individualizada en el estilo de vida.
La intervención de ejercicio se basará en la prueba ergométrica submáxima (VO2max estimado), el estado clínico, las metas personales y las preferencias.
La intervención también incluye asesoramiento dietético, apoyo de equipos multiprofesionales, apoyo entre pares y uso de aplicaciones móviles de salud.
|
Como parte de la intervención, los sujetos de los Modos 2 y 3 utilizarán varias aplicaciones móviles de salud, incluidos un monitor de frecuencia cardíaca, un sistema de posicionamiento global, un diario de dieta y monitores de peso, sueño y estado de ánimo.
También se les ofrecerá el servicio de transmisión de música para, p.
motivación y relajación.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Modo 3
Intervención de estilo de vida altamente individual.
Además de la intervención del brazo del Modo 2, las zonas de intensidad y los volúmenes óptimos para el entrenamiento físico individual se determinarán en función de la prueba de ejercicio cardiopulmonar avanzada.
|
Como parte de la intervención, los sujetos de los Modos 2 y 3 utilizarán varias aplicaciones móviles de salud, incluidos un monitor de frecuencia cardíaca, un sistema de posicionamiento global, un diario de dieta y monitores de peso, sueño y estado de ánimo.
También se les ofrecerá el servicio de transmisión de música para, p.
motivación y relajación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio con respecto al consumo máximo de O2 (VO2máx) medido al inicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario Rand-36
|
3 meses
|
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol plasmático total a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-S)
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3 meses
|
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Cambio desde el peso corporal inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
peso en kilogramos
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3 meses
|
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Cambio desde la calidad de vida inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario Rand-36
|
1 año
|
|
Cambio desde la actividad física inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
La versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-S)
|
1 año
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Cambio desde el peso corporal inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
peso en kilogramos
|
1 año
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol plasmático total a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio del colesterol HDL plasmático basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde el colesterol HDL plasmático basal a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde el nivel basal de colesterol LDL en plasma a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol LDL en plasma a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Cambio de los triglicéridos plasmáticos basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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|
Cambio de los triglicéridos plasmáticos basales a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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|
Cambio desde el balance basal de glucosa en sangre a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Equilibrio de glucosa en sangre evaluado mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g durante 2 h
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3 meses
|
|
Cambio desde el balance basal de glucosa en sangre a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Equilibrio de glucosa en sangre evaluado mediante prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g durante 2 h
|
1 año
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Cambio con respecto a la insulina plasmática en ayunas inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde la línea de base de insulina plasmática en ayunas a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde la composición corporal inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Composición corporal evaluada por bioimpedancia
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3 meses
|
|
Cambio desde el estado de ánimo inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario PANAS
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3 meses
|
|
Cambio desde el estado de ánimo inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario PANAS
|
1 año
|
|
Cambio desde la productividad laboral de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
|
3 meses
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Cambio desde la productividad laboral de línea de base a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
|
1 año
|
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Cambio desde las funciones sexuales basales a los 3 meses (mujeres)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
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3 meses
|
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Cambio desde las funciones sexuales basales a 1 año (mujeres)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
|
1 año
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|
Cambio desde el consumo de música inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de regulación de la música en el estado de ánimo (MMR)
|
3 meses
|
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Cambio desde el consumo de música de referencia a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de regulación de la música en el estado de ánimo (MMR)
|
1 año
|
|
Cambio desde la ingesta calórica inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Cambio con respecto a la ingesta calórica inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
1 año
|
|
Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Monitoreo electrocardiográfico de 3 días
|
3 meses
|
|
Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Monitoreo electrocardiográfico de 3 días
|
1 año
|
|
Cambio desde la ingesta inicial de proteínas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
3 meses
|
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Cambio desde la ingesta inicial de proteínas al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
1 año
|
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Cambio con respecto a la ingesta de grasas basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Cambio con respecto a la ingesta de grasas basal al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
1 año
|
|
Cambio desde la ingesta inicial de carbohidratos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
3 meses
|
|
Cambio desde la ingesta inicial de carbohidratos a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diario de alimentos llenado durante 3 días consecutivos cada 2 semanas
|
1 año
|
|
Altura
Periodo de tiempo: 0 meses
|
altura medida en centimetros
|
0 meses
|
|
Estabilidad de la personalidad
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Prueba de personalidad de cinco factores
|
0 meses
|
|
Estabilidad de la personalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de personalidad de cinco factores
|
3 meses
|
|
Estabilidad de la personalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de personalidad de cinco factores
|
1 año
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|
Cambio desde la depresión inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de Beck
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3 meses
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Cambio desde la depresión inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario de Beck
|
1 año
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|
Cambio desde la relación cintura-cadera basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Cambio desde la relación cintura-cadera basal al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde el nivel inicial de ferritina plasmática (P-ferrit) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde el nivel inicial de ferritina plasmática (P-ferrit) al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde el nivel basal del receptor de transferrina en plasma (P-TfR) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Cambio desde el nivel basal del receptor de transferrina en plasma (P-TfR) al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde el nivel inicial de proteína C reactiva (PCR) sensible al plasma a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde el nivel inicial de proteína C reactiva (PCR) sensible al plasma al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde el nivel basal del factor de necrosis tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) en plasma a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde el nivel basal del factor de necrosis tumoral alfa alfa (P-TNF alfa) en plasma al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio del nivel de interleucina-6 (IL6) en plasma basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio desde el nivel basal de interleucina-6 (IL-6) en plasma a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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|
Cambio del nivel plasmático de interleucina-10 (IL-10) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el nivel plasmático inicial de interleucina-10 (IL-10) al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio del nivel plasmático de interleucina-15 (IL-15) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el nivel plasmático de interleucina-15 (IL-15) inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde el nivel basal de interleucina-8 (IL-8) en plasma a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el nivel plasmático de interleucina-8 (IL-8) inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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|
Cambio del nivel plasmático de interleucina-1 beta (IL-1 beta) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el nivel plasmático basal de interleucina-1 beta (IL-1 beta) al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
IMC en kg/m^2
|
3 meses
|
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Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
IMC en kg/m^2
|
1 año
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Cambio desde el consumo máximo de O2 (VO2max) inicial estimado (cuestionario sin ejercicio) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Cambio con respecto al consumo máximo de O2 (VO2max) inicial estimado (cuestionario sin ejercicio) al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Cambio desde el VO2 máx. inicial estimado (prueba escalonada) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Cambio con respecto al VO2 máx. inicial estimado (prueba escalonada) al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde el VO2 máx. inicial estimado (ejercicio submáximo en cicloergómetro) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la tasa de trabajo máxima (WR) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la ventilación pulmonar (VE) máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la ventilación alveolar (VA) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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|
Cambio con respecto a la frecuencia respiratoria (Bf) máxima y submáxima (índice de trabajo específico) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del volumen tidal (VT) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el valor basal máximo y submáximo (velocidad de trabajo específica) volumen tidal - relación de espacio muerto (VD/VT) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el valor basal máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) al final del O2 tidal (PETO2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el punto de referencia máximo y submáximo (tasa de trabajo específica) al final del CO2 espiratorio (PETCO2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del VO2 submáximo basal (específico de la tasa de trabajo) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la línea de base máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) de producción de CO2 (VCO2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el índice de intercambio respiratorio (RER) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del equivalente ventilatorio máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial para el consumo de O2 (VE/VO2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el equivalente ventilatorio máximo y submáximo (tasa de trabajo específica) de referencia para la producción de CO2 (VE/VCO2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del pulso de O2 (VO2/FC) máximo y submáximo (específico de la frecuencia de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca en reposo (FC) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la frecuencia cardíaca en reposo (FC) inicial al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde la presión arterial basal en reposo (PA, sistólica, diastólica, pulso, media) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la presión arterial basal en reposo (PA, sistólica, diastólica, pulso, media) al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca (FC) máxima y submáxima (específica de la frecuencia de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la presión arterial (PA, sistólica, diastólica, del pulso, media) máxima y submáxima basal (tasa de trabajo específica) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del gasto cardíaco (Q) máximo y submáximo (específico de la frecuencia de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del volumen sistólico (SV) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del volumen telediastólico (EDV) máximo y submáximo (tasa de trabajo específica) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la fracción de eyección (FE) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del índice cardíaco basal máximo y submáximo (específico de la frecuencia de trabajo) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del índice de contractilidad máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la estimación inicial máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) del tiempo de eyección del ventrículo izquierdo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del índice de trabajo cardiaco izquierdo máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el índice de función diastólica temprana máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la diferencia de O2 arteriovenoso calculada máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) inicial ((a-v)O2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la saturación de O2 arterial (SpO2) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el valor basal máximo y submáximo (velocidad de trabajo específica) calculado contenido de O2 arterial (CaO2) frecuencia cardíaca (HR) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el suministro de O2 (QaO2) calculado máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la extracción de O2 calculada máxima y submáxima (tasa de trabajo específica) inicial (O2ext) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la resistencia vascular sistémica (RVS) calculada máxima y submáxima (velocidad de trabajo específica) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del equivalente metabólico (MET) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del índice de saturación tisular (TSI) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial en el músculo esquelético y el tejido cerebral a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio de la concentración de oxihemoglobina (O2Hb) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial en el músculo esquelético y el tejido cerebral a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la concentración de desoxihemoglobina (HHb) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial en el músculo esquelético y el tejido cerebral a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio de la concentración de hemoglobina total (Hbtot) máxima y submáxima (específica de la tasa de trabajo) inicial en el músculo esquelético y el tejido cerebral a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio del flujo sanguíneo regional estimado (BFe) máximo y submáximo (específico de la tasa de trabajo) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el índice basal de presión arterial tobillo-brazo (ABI) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el índice vascular cardio-tobillo (CAVI) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la variabilidad de la presión arterial (BPV) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la sensibilidad barorrefleja basal (BRS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde el balanceo postural inicial durante la prueba ortostática a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la variabilidad de la frecuencia cardíaca nocturna (HRVn) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio de la cinética de activación y cinética de la frecuencia cardíaca basal durante una prueba de esfuerzo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la cinética de activación y desactivación del intercambio de gases alveolar basal durante una prueba de esfuerzo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio con respecto a la cinética de activación y desactivación de la oxigenación tisular inicial durante una prueba de esfuerzo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Cambio desde la concentración inicial de hemoglobina ([Hb]) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Cambio desde la concentración inicial de hemoglobina ([Hb]) a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio del hematocrito (Hct) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del hematocrito inicial (Hct) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el hemograma inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el hemograma inicial a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el volumen de sangre inicial (BV) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto a la masa de hemoglobina total inicial (tHb-masa]) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del volumen de eritrocitos (EV) basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el volumen de eritrocitos (EV) basal al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio con respecto al volumen plasmático (VP) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto a la hemoglobina glicosilada (HbA1c) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto a la hemoglobina glicosilada (HbA1c) inicial al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde la evaluación del modelo de homeostasis basal de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde la evaluación del modelo de homeostasis basal de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el inicio de la interleucina 2 en sangre (IL-2) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el inicio de la interleucina 2 en sangre (IL-2) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el inicio de la interleucina en sangre (IL-4) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el inicio de la interleucina en sangre (IL-4) a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio con respecto al valor inicial de interleucina 5 (IL-5) en sangre a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el inicio de la interleucina 5 (IL-5) en sangre al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos en sangre (GM-CSF) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos en sangre (GM-CSF) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el inicio de interferón gamma (IFNγ) en sangre a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto al interferón gamma (IFNγ) en sangre inicial al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio con respecto a la resistencia en sangre basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el inicio de resistina en sangre a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde la leptina en sangre basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto a la leptina en sangre basal al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio con respecto a la adiponectina en sangre basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio con respecto a la adiponectina en sangre inicial al cabo de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en el primer segundo (FEV1) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el valor inicial El porcentaje del volumen espirado total que expiró en el primer segundo (FEV1%) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde la capacidad vital inspiratoria forzada (FIV) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo inspiratorio máximo (PIF) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial entre el 25 % y el 75 % de la FVC (FEF2575) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial al 25 % del volumen espirado durante la prueba de FVC (FEF25) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial al 50 % del volumen espirado durante la prueba de FVC (FEF50) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el flujo espiratorio forzado inicial al 75 % del volumen espirado durante la prueba de FVC (FEF75) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el tiempo de espiración forzada (FET) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del tiempo de sueño inicial acumulativo a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio del tiempo de sueño inicial acumulativo a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio de los sentimientos autoinformados de referencia sobre sí mismo, salud, perspectiva, relación íntima/matrimonio, familia, amigos, sexo, trabajo, estudios, pasatiempos, dinero, mascotas, tecnología y tráfico acumulativamente a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio de los sentimientos autoinformados de referencia sobre sí mismo, salud, perspectiva, relación íntima/matrimonio, familia, amigos, sexo, trabajo, estudios, pasatiempos, dinero, mascotas, tecnología y tráfico acumulativamente a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio desde el inicio posible apnea obstructiva del sueño (AOS) a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el índice de bienestar (WI) calculado al inicio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio desde el Índice de Bienestar (WI) calculado en la línea de base a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Seppo Heinonen, Professor, HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYH2016215
- 575/31/2015 (Otro número de subvención/financiamiento: Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .