PSMA 靶向 18F-DCFPyL PET/CT 在肾细胞癌患者评估中的研究
2020年4月17日 更新者：Johns Hopkins University
在这项研究中，研究人员旨在评估前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向 18F-DCFPyL PET/CT 在肾细胞癌 (RCC) 患者中的诊断效用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断或组织学证实的 II-IV 期肾细胞癌
- 在参加研究前 90 天内完成胸部、腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 分期评估
排除标准：
- 最近 3 年内诊断出其他恶性肿瘤的病史（低风险前列腺癌、乳腺导管原位癌、鳞状细胞癌或皮肤基底细胞癌除外）
- 在参加研究之前在 5 个物理半衰期内使用过放射性同位素
- 怀孕（（根据正电子发射断层扫描（PET）中心的政策确定））
- 意向参加正电子发射断层扫描-计算机断层扫描 (PET/CT) 后的盲法治疗性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-DCFPyL PET/CT
|
正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描 (PET/CT)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
18F-DCFPyL PET/CT 检测到转移性肾细胞癌 (RCC) 部位的参与者人数
大体时间：12个月
|
对其进行评估是为了将常规成像上 RCC 患者的疾病图像部位与 18F-DCFPyL PET/CT 上的图像进行比较，以评估与常规成像相比，DCFPyL PET/CT 扫描在检测疾病部位方面的敏感性。
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12个月
|
|
18F-DCFPyL PET/CT 上放射性示踪剂摄取与常规成像之间存在相关性的参与者人数
大体时间：12个月
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这被评估为将 18F-DCFPyL PET/CT 上的放射性示踪剂摄取位点与常规成像结果相关联。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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