Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van PSMA-gerichte 18F-DCFPyL PET/CT bij de evaluatie van patiënten met niercelcarcinoom

17 april 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
In deze studie willen de onderzoekers de diagnostische bruikbaarheid van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-gericht 18F-DCFPyL PET/CT bij patiënten met niercelcarcinoom (RCC) evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd of histologisch bewezen stadium II-IV niercelcarcinoom
  • Voltooide stadiëringsevaluatie met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst, de buik en het bekken ≤90 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere maligniteiten gediagnosticeerd in de afgelopen 3 jaar (met uitzondering van prostaatkanker met een laag risico, ductaal carcinoom in situ van de borst, plaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom van de huid)
  • Een radio-isotoop toegediend binnen 5 fysieke halfwaardetijden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • Zwangerschap ((zoals bepaald in overeenstemming met het beleid van het centrum voor positronemissietomografie (PET)))
  • Intentie om deel te nemen aan een geblindeerde therapeutische klinische studie na positronemissietomografie-computertomografie (PET/CT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-DCFPyL PET/CT
Geneesmiddel: 18F-DCFPyL
Procedure: PET/CT
Positronemissietomografie - computertomografie (PET/CT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met 18F-DCFPyL PET/CT gedetecteerde plaatsen van gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC)
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit werd beoordeeld om de locaties van ziektebeelden van patiënten met RCC op conventionele beeldvorming te vergelijken met de beelden op de 18F-DCFPyL PET/CT om de gevoeligheid van DCFPyL PET/CT-scans bij het detecteren van ziektelocaties te evalueren in vergelijking met conventionele beeldvorming.
12 maanden
Aantal deelnemers met een correlatie tussen opname van radiotracer op 18F-DCFPyL PET/CT en conventionele beeldvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit werd beoordeeld om locaties van opname van radiotracer op 18F-DCFPyL PET/CT te correleren met conventionele beeldvormingsbevindingen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00075596

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Klinische onderzoeken op 18F-DCFPyL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren