Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la TEP/TDM au 18F-DCFPyL ciblée par le PSMA dans l'évaluation des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales

17 avril 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'utilité diagnostique de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) ciblé 18F-DCFPyL PET/CT chez les patients atteints de carcinome à cellules rénales (RCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome à cellules rénales de stade II-IV cliniquement diagnostiqué ou histologiquement prouvé
  • Évaluation de la stadification terminée avec tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) de la poitrine, de l'abdomen et du bassin ≤ 90 jours avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 3 dernières années (à l'exception du cancer de la prostate à faible risque, du carcinome canalaire in situ du sein, du carcinome épidermoïde ou du carcinome basocellulaire de la peau)
  • Administration d'un radio-isotope dans les 5 demi-vies physiques avant l'inscription à l'étude
  • Grossesse ((tel que déterminé conformément aux politiques du centre de tomographie par émission de positrons (TEP)))
  • Intention de s'inscrire à un essai clinique thérapeutique en aveugle suite à la tomographie par émission de positrons (TEP/CT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-DCFPyL TEP/TDM
Médicament: 18F-DCFPyL
Procédure: TEP/TDM
Tomographie par émission de positrons - tomodensitométrie (PET/CT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec 18F-DCFPyL PET/CT Sites détectés de carcinome à cellules rénales métastatique (RCC)
Délai: 12 mois
Cela a été évalué pour comparer les sites des images de la maladie des patients atteints de RCC sur l'imagerie conventionnelle avec les images sur le 18F-DCFPyL PET/CT pour évaluer la sensibilité des scans DCFPyL PET/CT dans la détection des sites de la maladie par rapport à l'imagerie conventionnelle.
12 mois
Nombre de participants avec une corrélation entre l'absorption de radiotraceurs sur 18F-DCFPyL PET/CT et l'imagerie conventionnelle
Délai: 12 mois
Cela a été évalué pour corréler les sites d'absorption du radiotraceur sur la TEP/CT au 18F-DCFPyL avec les résultats d'imagerie conventionnels.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00075596

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18F-DCFPyL

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner