Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af PSMA-målrettet 18F-DCFPyL PET/CT i evalueringen af ​​patienter med nyrecellekarcinom

17. april 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere den diagnostiske nytte af prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-målrettet 18F-DCFPyL PET/CT hos patienter med nyrecellekarcinom (RCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret eller histologisk bevist stadium II-IV nyrecellecarcinom
  • Fuldført iscenesættelsesevaluering med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bryst, mave og bækken ≤90 dage før studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden malignitet diagnosticeret inden for de sidste 3 år (med undtagelse af lavrisiko prostatacancer, duktalt carcinom in situ i brystet, pladecellecarcinom eller basalcellecarcinom i huden)
  • Indgivet en radioisotop inden for 5 fysiske halveringstider før studieindskrivning
  • Graviditet ((som bestemt i overensstemmelse med retningslinjerne for positron emission tomografi (PET) center))
  • Hensigt om at tilmelde sig et blindet terapeutisk klinisk forsøg efter Positron-emissionstomografi-computertomografi (PET/CT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-DCFPyL PET/CT
Medicin: 18F-DCFPyL
Procedure: PET/CT
Positron-emissionstomografi - computertomografi (PET/CT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 18F-DCFPyL PET/CT-detekterede steder med metastatisk nyrecellekarcinom (RCC)
Tidsramme: 12 måneder
Dette blev vurderet til at sammenligne stederne for sygdomsbilleder af patienter med RCC på konventionel billeddannelse med billederne på 18F-DCFPyL PET/CT for at evaluere følsomheden af ​​DCFPyL PET/CT-scanninger ved påvisning af sygdomssteder sammenlignet med konventionel billeddannelse.
12 måneder
Antal deltagere med en sammenhæng mellem radiotraceroptagelse på 18F-DCFPyL PET/CT og konventionel billeddannelse
Tidsramme: 12 måneder
Dette blev vurderet til at korrelere steder for radiotraceroptagelse på 18F-DCFPyL PET/CT med konventionelle billeddiagnostiske fund.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00075596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-DCFPyL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner