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Studio di 18F-DCFPyL PET/CT mirato a PSMA nella valutazione di pazienti con carcinoma a cellule renali

17 aprile 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University
In questo studio gli investigatori mirano a valutare l'utilità diagnostica dell'antigene di membrana prostatico specifico (PSMA)-targeting 18F-DCFPyL PET/CT in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma a cellule renali in stadio II-IV diagnosticato clinicamente o istologicamente provato
  • Valutazione della stadiazione completata con tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) del torace, dell'addome e del bacino ≤90 giorni prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri tumori maligni diagnosticati negli ultimi 3 anni (ad eccezione del carcinoma prostatico a basso rischio, carcinoma duttale in situ della mammella, carcinoma a cellule squamose o carcinoma basocellulare della pelle)
  • Somministrato un radioisotopo entro 5 emivite fisiche prima dell'arruolamento nello studio
  • Gravidanza ((come determinato in conformità con le politiche del centro di tomografia a emissione di positroni (PET)))
  • Intenzione di arruolarsi in una sperimentazione clinica terapeutica in cieco a seguito di tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET/TC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-DCFPyL ANIMALE DOMESTICO/CT
Droga: 18F-DCFPyL
Procedura: ANIMALE DOMESTICO/TAC
Tomografia a emissione di positroni - Tomografia computerizzata (PET/TC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con 18F-DCFPyL PET/CT siti rilevati di carcinoma renale metastatico (RCC)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo è stato valutato per confrontare i siti delle immagini della malattia di pazienti con RCC sull'imaging convenzionale con le immagini sul 18F-DCFPyL PET/CT per valutare la sensibilità delle scansioni DCFPyL PET/CT nel rilevare i siti della malattia rispetto all'imaging convenzionale.
12 mesi
Numero di partecipanti con una correlazione tra assorbimento del radiotracciante su 18F-DCFPyL PET/CT e imaging convenzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo è stato valutato per correlare i siti di assorbimento del radiotracciante su 18F-DCFPyL PET/CT con risultati di imaging convenzionali.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00075596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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