Estudo de 18F-DCFPyL PET/CT direcionado para PSMA na avaliação de pacientes com carcinoma de células renais
17 de abril de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a utilidade diagnóstica do 18F-DCFPyL PET/CT direcionado ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) em pacientes com carcinoma de células renais (RCC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de células renais em estágio II-IV clinicamente diagnosticado ou comprovado histologicamente
- Avaliação de estadiamento concluída com tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) do tórax, abdômen e pelve ≤ 90 dias antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- História de outra malignidade diagnosticada nos últimos 3 anos (com exceção de câncer de próstata de baixo risco, carcinoma ductal in situ da mama, carcinoma espinocelular ou carcinoma basocelular da pele)
- Administrou um radioisótopo dentro de 5 meias-vidas físicas antes da inscrição no estudo
- Gravidez ((conforme determinado de acordo com as políticas do centro de tomografia por emissão de pósitrons (PET)))
- Intenção de se inscrever em um ensaio clínico terapêutico cego após tomografia computadorizada por tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-DCFPyL PET/CT
|
Tomografia por Emissão de Pósitrons - Tomografia Computadorizada (PET/CT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com locais detectados de PET/CT 18F-DCFPyL de carcinoma metastático de células renais (RCC)
Prazo: 12 meses
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Isso foi avaliado para comparar os locais das imagens da doença de pacientes com RCC na imagem convencional com as imagens no 18F-DCFPyL PET/CT para avaliar a sensibilidade das varreduras DCFPyL PET/CT na detecção de locais da doença em comparação com a imagem convencional.
|
12 meses
|
|
Número de participantes com uma correlação entre a captação do radiofármaco em 18F-DCFPyL PET/CT e imagem convencional
Prazo: 12 meses
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Isso foi avaliado para correlacionar locais de captação de radiotraçador em 18F-DCFPyL PET/CT com achados de imagem convencionais.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00075596
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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