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Studie zur PSMA-zielgerichteten 18F-DCFPyL-PET/CT bei der Beurteilung von Patienten mit Nierenzellkarzinom

17. April 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In dieser Studie wollen die Forscher den diagnostischen Nutzen von auf das Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA) ausgerichteter 18F-DCFPyL-PET/CT bei Patienten mit Nierenzellkarzinom (RCC) bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziertes oder histologisch nachgewiesenes Nierenzellkarzinom im Stadium II–IV
  • Abgeschlossene Stadieneinstufung mittels Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) von Brust, Bauch und Becken ≤ 90 Tage vor Studieneinschluss

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die in den letzten 3 Jahren diagnostiziert wurden (mit Ausnahme von Prostatakrebs mit geringem Risiko, duktalem Karzinom in situ der Brust, Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom der Haut)
  • Gabe eines Radioisotops innerhalb von 5 physischen Halbwertszeiten vor der Einschreibung in die Studie
  • Schwangerschaft ((wie gemäß den Richtlinien des Zentrums für Positronenemissionstomographie (PET) bestimmt))
  • Absicht zur Teilnahme an einer verblindeten therapeutischen klinischen Studie nach Positronenemissionstomographie-Computertomographie (PET/CT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-DCFPyL PET/CT
Arzneimittel: 18F-DCFPyL
Verfahren: PET/CT
Positronen-Emissions-Tomographie – Computertomographie (PET/CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit 18F-DCFPyL-PET/CT-erkannten Stellen eines metastasierten Nierenzellkarzinoms (RCC)
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wurde bewertet, um die Orte der Krankheitsbilder von Patienten mit RCC in der konventionellen Bildgebung mit den Bildern im 18F-DCFPyL-PET/CT zu vergleichen und die Empfindlichkeit von DCFPyL-PET/CT-Scans bei der Erkennung von Krankheitsherden im Vergleich zur konventionellen Bildgebung zu bewerten.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Korrelation zwischen der Radiotracer-Aufnahme bei 18F-DCFPyL-PET/CT und konventioneller Bildgebung
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wurde bewertet, um die Orte der Radiotracer-Aufnahme im 18F-DCFPyL-PET/CT mit konventionellen Bildgebungsbefunden zu korrelieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00075596

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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