Estudio de PET/TC con 18F-DCFPyL dirigido por PSMA en la evaluación de pacientes con carcinoma de células renales
17 de abril de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la utilidad diagnóstica de la PET/TC con 18F-DCFPyL dirigida al antígeno prostático específico (PSMA) en pacientes con carcinoma de células renales (RCC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células renales en estadio II-IV clínicamente diagnosticado o histológicamente probado
- Evaluación de estadificación completa con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de tórax, abdomen y pelvis ≤ 90 días antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras neoplasias malignas diagnosticadas en los últimos 3 años (a excepción de cáncer de próstata de bajo riesgo, carcinoma ductal in situ de mama, carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales de piel)
- Administrado un radioisótopo dentro de las 5 vidas medias físicas antes de la inscripción en el estudio
- Embarazo ((según lo determinado de acuerdo con las políticas del centro de tomografía por emisión de positrones (PET)))
- Intención de inscribirse en un ensayo clínico terapéutico ciego después de la tomografía computarizada por emisión de positrones (PET/CT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 18F-DCFPyL PET/TC
|
Tomografía por emisión de positrones: tomografía computarizada (PET/CT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con sitios de carcinoma metastásico de células renales (RCC) detectados por PET/CT con 18F-DCFPyL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se evaluó para comparar los sitios de las imágenes de la enfermedad de los pacientes con RCC en imágenes convencionales con las imágenes en el 18F-DCFPyL PET/CT para evaluar la sensibilidad de las exploraciones DCFPyL PET/CT en la detección de sitios de la enfermedad en comparación con las imágenes convencionales.
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12 meses
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Número de participantes con una correlación entre la captación de radiotrazador en 18F-DCFPyL PET/CT y la imagenología convencional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se evaluó para correlacionar los sitios de captación de la radiosonda en 18F-DCFPyL PET/CT con hallazgos de imágenes convencionales.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00075596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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