Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av PSMA-riktad 18F-DCFPyL PET/CT vid utvärdering av patienter med njurcellscancer

17 april 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera diagnostisk användbarhet av prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-riktat 18F-DCFPyL PET/CT hos patienter med njurcellscancer (RCC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserat eller histologiskt bevisat stadium II-IV njurcellscancer
  • Genomförd stadieutvärdering med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av bröstet, buken och bäckenet ≤90 dagar före studieinskrivning

Exklusions kriterier:

  • Historik om annan malignitet som diagnostiserats under de senaste 3 åren (med undantag för lågriskprostatacancer, duktalt cancer in situ i bröstet, skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden)
  • Administrerade en radioisotop inom 5 fysiska halveringstider före studieinskrivning
  • Graviditet ((som bestäms i enlighet med riktlinjerna för positronemissionstomografi (PET) centrum))
  • Avsikt att anmäla sig till en blind terapeutisk klinisk prövning efter Positron-emissionstomografi-datortomografi (PET/CT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-DCFPyL PET/CT
Läkemedel: 18F-DCFPyL
Procedur: PET/CT
Positronemissionstomografi - datortomografi (PET/CT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 18F-DCFPyL PET/CT-detekterade platser för metastaserande njurcellscancer (RCC)
Tidsram: 12 månader
Detta bedömdes för att jämföra platserna för sjukdomsbilder av patienter med RCC på konventionell avbildning med bilderna på 18F-DCFPyL PET/CT för att utvärdera känsligheten hos DCFPyL PET/CT-skanningar för att upptäcka platser för sjukdomar jämfört med konventionell avbildning.
12 månader
Antal deltagare med en korrelation mellan radiospårupptag på 18F-DCFPyL PET/CT och konventionell bildbehandling
Tidsram: 12 månader
Detta bedömdes för att korrelera platser för radiospårupptag på 18F-DCFPyL PET/CT med konventionella avbildningsfynd.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00075596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera