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신장 세포 암종 환자 평가에서 PSMA 표적 18F-DCFPyL PET/CT 연구

2020년 4월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구에서 연구자들은 신장 세포 암종(RCC) 환자에서 전립선 특이 막 항원(PSMA) 표적 18F-DCFPyL PET/CT의 진단적 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단되었거나 조직학적으로 입증된 II-IV기 신장 세포 암종
  • 연구 등록 ≤90일 전에 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 병기 평가 완료

제외 기준:

  • 지난 3년 이내에 진단된 다른 악성 종양의 병력(저위험 전립선암, 유방의 유관 암종, 편평 세포 암종 또는 피부의 기저 세포 암종 제외)
  • 연구 등록 전 물리적 반감기 5일 이내에 방사성 동위원소 투여
  • 임신((양전자방출단층촬영(PET)센터 정책에 따라 결정))
  • 양전자방출단층촬영-컴퓨터단층촬영(PET/CT) 후 맹검 치료 임상시험 등록 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-DCFPyL PET/CT
의약품: 18F-DCFPyL
절차: PET/CT
양전자 방출 단층 촬영 - 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 신장 세포 암종(RCC)의 18F-DCFPyL PET/CT 검출 부위가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
이는 기존 영상과 비교하여 질병 부위를 감지하는 DCFPyL PET/CT 스캔의 민감도를 평가하기 위해 기존 영상에서 RCC 환자의 질병 영상 위치를 18F-DCFPyL PET/CT의 영상과 비교하기 위해 평가되었습니다.
12 개월
18F-DCFPyL PET/CT에서 방사성 추적자 흡수와 기존 이미징 간의 상관 관계가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
이것은 18F-DCFPyL PET/CT에서 방사성 추적자 흡수의 사이트를 기존 이미징 결과와 연관시키기 위해 평가되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00075596

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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