Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av PSMA-målrettet 18F-DCFPyL PET/CT i evaluering av pasienter med nyrecellekarsinom

17. april 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere diagnostisk nytte av prostata-spesifikt membranantigen (PSMA)-målrettet 18F-DCFPyL PET/CT hos pasienter med nyrecellekarsinom (RCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert eller histologisk bevist stadium II-IV nyrecellekarsinom
  • Fullført iscenesettelsesevaluering med computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) av brystet, magen og bekkenet ≤90 dager før studieregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen malignitet diagnostisert i løpet av de siste 3 årene (med unntak av lavrisiko prostatakreft, duktalt karsinom in situ i brystet, plateepitelkarsinom eller basalcellekarsinom i huden)
  • Administrerte en radioisotop innen 5 fysiske halveringstider før studieregistrering
  • Graviditet ((som bestemt i samsvar med retningslinjene for positronemisjonstomografi (PET) senter))
  • Intensjon om å delta i en blindet terapeutisk klinisk studie etter Positron-emisjonstomografi-computertomografi (PET/CT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-DCFPyL PET/CT
Legemiddel: 18F-DCFPyL
Fremgangsmåte: PET/CT
Positron Emission Tomography - Computertomography (PET/CT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 18F-DCFPyL PET/CT påvist steder med metastatisk nyrecellekarsinom (RCC)
Tidsramme: 12 måneder
Dette ble vurdert for å sammenligne stedene for sykdomsbilder av pasienter med RCC på konvensjonell avbildning med bildene på 18F-DCFPyL PET/CT for å evaluere følsomheten til DCFPyL PET/CT-skanninger ved påvisning av sykdomssteder sammenlignet med konvensjonell avbildning.
12 måneder
Antall deltakere med en korrelasjon mellom radiosporopptak på 18F-DCFPyL PET/CT og konvensjonell bildebehandling
Tidsramme: 12 måneder
Dette ble vurdert til å korrelere steder for radiosporeropptak på 18F-DCFPyL PET/CT med konvensjonelle avbildningsfunn.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00075596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere