Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PSMA cíleného 18F-DCFPyL PET/CT při hodnocení pacientů s renálním karcinomem

17. dubna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University
V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení diagnostické užitečnosti prostatického specifického membránového antigenu (PSMA) cíleného 18F-DCFPyL PET/CT u pacientů s renálním karcinomem (RCC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaný nebo histologicky prokázaný karcinom ledviny stadia II-IV
  • Dokončené vyhodnocení stagingu pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI) hrudníku, břicha a pánve ≤ 90 dní před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné malignity diagnostikované během posledních 3 let (s výjimkou nízko rizikového karcinomu prostaty, duktálního karcinomu prsu in situ, spinocelulárního karcinomu nebo bazaliomu kůže)
  • Byl podán radioizotop během 5 fyzických poločasů před zařazením do studie
  • Těhotenství ((určeno v souladu se zásadami centra pozitronové emisní tomografie (PET)))
  • Záměr zapsat se do zaslepené terapeutické klinické studie po pozitronové emisní tomografii-počítačové tomografii (PET/CT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-DCFPyL PET/CT
Lék: 18F-DCFPyL
Postup: PET/CT
Pozitronová emisní tomografie – počítačová tomografie (PET/CT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 18F-DCFPyL PET/CT detekovanými místy metastatického renálního karcinomu (RCC)
Časové okno: 12 měsíců
Toto bylo hodnoceno za účelem srovnání míst snímků onemocnění pacientů s RCC na konvenčním zobrazení s obrázky na 18F-DCFPyL PET/CT pro vyhodnocení citlivosti DCFPyL PET/CT skenů při detekci míst onemocnění ve srovnání s konvenčním zobrazením.
12 měsíců
Počet účastníků s korelací mezi absorpcí radioaktivního indikátoru na 18F-DCFPyL PET/CT a konvenčním zobrazováním
Časové okno: 12 měsíců
To bylo vyhodnoceno jako korelační místa příjmu radioindikátoru na 18F-DCFPyL PET/CT s konvenčními nálezy zobrazení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00075596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-DCFPyL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit