Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ПЭТ/КТ 18F-DCFPyL, нацеленного на PSMA, в оценке пациентов с почечно-клеточным раком

17 апреля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании исследователи стремятся оценить диагностическую ценность ПЭТ / КТ 18F-DCFPyL, нацеленного на простат-специфический мембранный антиген (PSMA), у пациентов с почечно-клеточным раком (RCC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированная или гистологически подтвержденная II-IV стадия почечно-клеточного рака.
  • Завершена оценка стадии с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) грудной клетки, брюшной полости и таза ≤90 дней до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, диагностированные в течение последних 3 лет (за исключением рака предстательной железы низкого риска, протоковой карциномы молочной железы in situ, плоскоклеточного рака или базально-клеточного рака кожи)
  • Введение радиоизотопа в течение 5 физических периодов полураспада до включения в исследование
  • Беременность ((определяется в соответствии с правилами центра позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ))
  • Намерение участвовать в слепом терапевтическом клиническом исследовании после позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ/КТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ
Лекарство: 18F-DCFPyL
Процедура: ПЭТ/КТ
Позитронно-эмиссионная томография - Компьютерная томография (ПЭТ/КТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с обнаруженными на ПЭТ/КТ 18F-DCFPyL участками метастатического почечно-клеточного рака (ПКР)
Временное ограничение: 12 месяцев
Это было оценено для сравнения изображений участков заболевания пациентов с ПКР на обычной визуализации с изображениями на ПЭТ / КТ 18F-DCFPyL, чтобы оценить чувствительность сканирования ПЭТ / КТ с DCFPyL при обнаружении участков заболевания по сравнению с обычной визуализацией.
12 месяцев
Количество участников с корреляцией между поглощением радиофармпрепарата на 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ и обычной визуализацией
Временное ограничение: 12 месяцев
Это было оценено для корреляции мест поглощения радиофармпрепарата на 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ с обычными результатами визуализации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00075596

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться