Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/CT ukierunkowanego na PSMA 18F-DCFPyL w ocenie pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę przydatności diagnostycznej ukierunkowanego antygenu błonowego specyficznego dla gruczołu krokowego (PSMA) 18F-DCFPyL PET/CT u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie rozpoznany lub potwierdzony histologicznie rak nerki w stadium II-IV
  • Zakończona ocena stopnia zaawansowania za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy ≤90 dni przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innego nowotworu złośliwego rozpoznanego w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka prostaty niskiego ryzyka, raka przewodowego in situ piersi, raka płaskonabłonkowego lub raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Podano radioizotop w ciągu 5 fizycznych okresów półtrwania przed włączeniem do badania
  • Ciąża ((określona zgodnie z polityką ośrodka pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)))
  • Zamiar włączenia się do zaślepionego terapeutycznego badania klinicznego po wykonaniu pozytonowej tomografii emisyjnej z tomografią komputerową (PET/CT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-DCFPyL PET/CT
Lek: 18F-DCFPyL
Procedura: PET/CT
Pozytonowa Tomografia Emisyjna - Tomografia Komputerowa (PET/CT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 18F-DCFPyL wykrytymi miejscami przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC) metodą PET/CT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono to, porównując miejsca występowania obrazów chorobowych pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym w konwencjonalnym obrazowaniu z obrazami na 18F-DCFPyL PET/CT w celu oceny czułości skanów DCFPyL PET/CT w wykrywaniu miejsc chorobowych w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem.
12 miesięcy
Liczba uczestników z korelacją między wychwytem radioznacznika w 18F-DCFPyL PET/CT a konwencjonalnym obrazowaniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono to w celu skorelowania miejsc wychwytu radioznacznika na 18F-DCFPyL PET/CT z wynikami konwencjonalnego obrazowania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00075596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj