基因分型影响冠状动脉支架置入术的结果 (GENIUS)
2016年3月11日 更新者：Do-sun Lim、Korea University Anam Hospital
经皮冠状动脉介入治疗患者基因分型相关氯吡格雷前瞻性多中心登记
本研究评估了接受过经皮冠状动脉介入治疗的韩国患者中与氯吡格雷相关的各种基因分型的流行病学和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究评估氯吡格雷相关的各种基因分型、流行病学和接受经皮冠状动脉介入治疗的患者的临床结果之间的关系。
氯吡格雷抵抗是用 VerifyNow 测量的，VerifyNow 是一种可以监测血小板对氯吡格雷抑制的装置。
评估了已知与氯吡格雷抗性相关的基因； (1-3) CYP 2C19 *2、*3、*17、(4) PON1 Q192R、(5) ABCB1 3435C->T、(6) P2Y12、(7) CYP 2C9 *3。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5000
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 20岁以上
- 1个月内所有经皮冠状动脉介入治疗患者
排除标准：
- 怀孕
- 预期寿命低于 1 年
- 已知对阿司匹林或氯吡格雷过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：天才
所有接受过经皮冠状动脉介入治疗并接受常规双重抗血小板治疗（每天阿司匹林 100 毫克和氯吡格雷 75 毫克）至少 3 个月的患者
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经皮冠状动脉介入治疗后进行至少 3 个月的常规双重抗血小板治疗（每天阿司匹林 100 毫克和氯吡格雷 75 毫克）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肌梗死与死亡
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何死亡
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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心脏死亡
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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心肌梗塞
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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支架内血栓形成（急性、晚期、极晚期）
大体时间：索引程序后 1 年
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索引程序后 1 年
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靶病变血运重建
大体时间：索引程序后 1 年
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支架内再狭窄的血运重建术，该支架内再狭窄在先前植入的支架中发生
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索引程序后 1 年
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中风
大体时间：索引程序后 1 年
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脑部 MRI 诊断的缺血性或出血性脑梗塞，在指标程序后 1 年内发生
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索引程序后 1 年
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出血并发症
大体时间：在索引过程中
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在索引过程中
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保诚单位
大体时间：在索引过程中
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用 VerifyNow 测量的值可以监测氯吡格雷的血小板抑制
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在索引过程中
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阿鲁
大体时间：在索引过程中
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用 VerifyNow 测量的值可以监测阿司匹林的血小板抑制
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在索引过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Do-sun Lim, MD, PhD、Cardiovascular center, Korea University Anam Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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