Genotyping은 관상 동맥 스텐트 삽입술의 결과에 영향을 미칩니다. (GENIUS)
2016년 3월 11일 업데이트: Do-sun Lim, Korea University Anam Hospital
경피적 관상동맥 중재술 환자에서 유전형 관련 클로피도그렐의 전향적 다기관 레지스트리
본 연구는 all comer registry 형태로 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 한국인 환자를 대상으로 클로피도그렐 관련 다양한 유전자형의 역학 및 임상적 결과를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자의 클로피도그렐 관련 다양한 유전자형, 역학 및 임상적 결과와의 관계를 평가하고자 한다.
클로피도그렐 내성은 클로피도그렐의 혈소판 억제를 모니터링할 수 있는 장치인 VerifyNow로 측정하였다.
클로피도그렐 내성과 관련된 것으로 알려진 유전자를 평가하였다; (1-3) CYP 2C19 *2, *3, *17, (4) PON1 Q192R, (5) ABCB1 3435C->T, (6) P2Y12, (7) CYP 2C9 *3.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 20세 이상
- 1개월 이내의 모든 경피적 관상동맥 중재술 환자
제외 기준:
- 임신
- 기대 수명 1년 미만
- 알려진 아스피린 또는 클로피도그렐 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 천재
최소 3개월 동안 기존의 이중 항혈소판제(아스피린 100mg 및 클로피도그렐 75mg 매일)를 투여하면서 경피적 관상동맥 중재술을 받은 모든 내원 환자
|
경피적 관상동맥 중재술 후 최소 3개월 동안 기존의 이중 항혈소판제(아스피린 100mg 및 클로피도그렐 75mg 매일) 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 경색 및 사망
기간: 인덱스 시술 후 1년
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인덱스 시술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어떤 죽음
기간: 인덱스 시술 후 1년
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인덱스 시술 후 1년
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심장사
기간: 인덱스 시술 후 1년
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인덱스 시술 후 1년
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심근 경색증
기간: 인덱스 시술 후 1년
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인덱스 시술 후 1년
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스텐트 혈전증(급성, 후기, 매우 후기)
기간: 인덱스 시술 후 1년
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인덱스 시술 후 1년
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표적 병변 재관류술
기간: 인덱스 시술 후 1년
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기존에 삽입한 스텐트에서 발생한 스텐트 내 재협착의 재혈관화술
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인덱스 시술 후 1년
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뇌졸중
기간: 인덱스 시술 후 1년
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지표 시술 후 1년 이내에 발생한 뇌 MRI로 진단된 허혈성 또는 출혈성 뇌경색
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인덱스 시술 후 1년
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출혈 합병증
기간: 색인 절차 중
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색인 절차 중
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PRU
기간: 색인 절차 내에서
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클로피도그렐의 혈소판 억제를 모니터링할 수 있는 VerifyNow로 측정한 값
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색인 절차 내에서
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아루
기간: 색인 절차 내에서
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아스피린의 혈소판 억제를 모니터링할 수 있는 VerifyNow로 측정한 값
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색인 절차 내에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Do-sun Lim, MD, PhD, Cardiovascular center, Korea University Anam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUMC-GENIUS
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아니요
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클로피도그렐에 대한 임상 시험
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