四种预充氧方法
2019年5月28日 更新者：Brian Driver、Hennepin Healthcare Research Institute
健康志愿者急诊科预吸氧技术的比较
将在健康志愿者中比较四种预充氧方法
研究概览
详细说明
知情同意后，每位志愿者将接受以下技术：
“冲洗”流量（40-60 升/分钟）的简易面罩 15 升/分钟的非循环呼吸器面罩 60 升/分钟的非循环呼吸器面罩 带单向呼气阀的袋阀面罩，15 升/分钟
3 分钟后，呼出的氧气将通过氧气传感器测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 任何活动性呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、其他肺部疾病、超过 5 年的吸烟史）
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预充氧
所有参与者都被纳入单臂，他们在其中接受了 4 次系列干预：1) 60 L/min 的简单面罩，持续 3 分钟 2) 15 L/min 的非循环呼吸器，持续 3 分钟 3) 60 L 的非循环呼吸器/min 持续 3 分钟 4) 袋阀面罩以 15 L/min 持续 3 分钟
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补充氧气（预充氧）3 分钟后，将使用下面列出的每个设备测量呼出的氧气含量。
所有参与者都被纳入单臂，他们在其中接受了 4 次系列干预：1) 简单面罩以 60 L/min 持续 3 分钟 2) 非再呼吸器以 60 L/min 持续 3 分钟 3) 非再呼吸器以 15 L /min 持续 3 分钟 4) 袋阀面罩以 15 L/min 持续 3 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出氧气浓度
大体时间：补氧3分钟后立即
|
受试者将在每种方法（手臂）后吹入氧气传感器。
主要结果将是袋阀面罩和非循环呼吸器之间在 60 L/min 下的非劣效性测试。
其余测试将完成用于比较，但不是正式统计测试的一部分。
|
补氧3分钟后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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