- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708862
Fyra metoder för försyresättning
28 maj 2019 uppdaterad av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Jämförelse av akutmottagningens försyresättningstekniker hos friska frivilliga
Fyra metoder för försyresättning kommer att jämföras hos friska frivilliga
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter informerat samtycke kommer varje volontär att genomgå följande tekniker:
Enkel mask vid "flush" flöde (40-60 L/min) Icke-rebreather-mask vid 15 L/min Icke-rebreather-mask vid 60 L/min Påsventilmask med envägs utandningsventil vid 15 L/min
Efter 3 minuter kommer det utandade syret att mätas med en syresensor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Alla aktiva respiratoriska patologier (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, annan lungsjukdom, rökhistoria mer än 5 år)
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Preoxygenation
Alla deltagare var inskrivna i en enda arm där de genomgick 4 interventioner i serie: 1) Enkel mask vid 60 L/min i 3 minuter 2) Icke-rebreather vid 15 L/min i 3 min 3) Icke-rebreather vid 60 L /min i 3 minuter 4) Påsventilmask vid 15 L/min i 3 minuter
|
Efter 3 minuters syrgastillskott (preoxygenation), med var och en av de anordningar som anges nedan, kommer det utandningssyreinnehållet att mätas.
Alla deltagare var inskrivna i en enda arm där de genomgick 4 interventioner i serie: 1) Enkel mask vid 60 L/min i 3 minuter 2) Icke-rebreather vid 60 L/min i 3 min 3) Icke-rebreather vid 15 L /min i 3 minuter 4) Påsventilmask vid 15 L/min i 3 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utandad syrekoncentration
Tidsram: Omedelbart efter 3 minuters syrgastillskott
|
Försökspersoner kommer att blåsa in i en syresensor efter varje metod (arm).
Det primära resultatet kommer att vara ett non-inferioritetstest mellan påsventilmask och icke-rebreather vid 60 l/min.
De återstående testerna kommer att slutföras för jämförelse, men inte en del av formell statistisk testning.
|
Omedelbart efter 3 minuters syrgastillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Preox
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .