Vier methoden van pre-oxygenatie
28 mei 2019 bijgewerkt door: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Vergelijking van preoxygenatietechnieken op de afdeling spoedeisende hulp bij gezonde vrijwilligers
Vier methodes van preoxygenatie zullen vergeleken worden bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerde toestemming ondergaat elke vrijwilliger de volgende technieken:
Eenvoudig masker bij "flush" flow (40-60 l/min) Non-rebreather masker bij 15 l/min Non-rebreather masker bij 60 l/min Zakventielmasker met eenrichtingsuitademventiel bij 15 l/min
Na 3 minuten wordt de uitgeademde zuurstof gemeten met een zuurstofsensor
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Elke actieve respiratoire pathologie (astma, chronische obstructieve longziekte, andere longziekte, rookgeschiedenis van meer dan 5 jaar)
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Preoxygenatie
Alle deelnemers zaten in één arm waarin ze 4 interventies achter elkaar ondergingen: 1) Eenvoudig masker van 60 l/min gedurende 3 minuten 2) Non-rebreather van 15 l/min gedurende 3 min 3) Non-rebreather van 60 l /min gedurende 3 minuten 4) Zakventielmasker bij 15 L/min gedurende 3 minuten
|
Na 3 minuten zuurstofsuppletie (preoxygenatie) wordt met elk van de onderstaande apparaten het uitgeademde zuurstofgehalte gemeten.
Alle deelnemers zaten in één arm waarin ze 4 interventies achter elkaar ondergingen: 1) Eenvoudig masker van 60 l/min gedurende 3 minuten 2) Non-rebreather van 60 l/min gedurende 3 min 3) Non-rebreather van 15 l /min gedurende 3 minuten 4) Zakventielmasker bij 15 L/min gedurende 3 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgeademde zuurstofconcentratie
Tijdsspanne: Direct na 3 minuten zuurstofsuppletie
|
De proefpersonen blazen na elke methode (arm) in een zuurstofsensor.
Het primaire resultaat is een non-inferioriteitstest tussen zakventielmasker en non-rebreather bij 60 l/min.
De resterende tests worden ter vergelijking uitgevoerd, maar maken geen deel uit van formele statistische tests.
|
Direct na 3 minuten zuurstofsuppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Preox
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .