- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708862
Четыре метода преоксигенации
Сравнение методов преоксигенации отделения неотложной помощи у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информированного согласия каждый доброволец будет проходить следующие техники:
Простая маска с «промывочным» потоком (40-60 л/мин) Маска без ребризера на 15 л/мин Маска без ребризера на 60 л/мин Маска с мешочным клапаном с односторонним клапаном выдоха на 15 л/мин
Через 3 минуты выдыхаемый кислород будет измеряться кислородным датчиком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любая активная патология органов дыхания (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, другие заболевания легких, стаж курения более 5 лет)
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Преоксигенация
Все участники были зачислены в одну группу, в которой они последовательно прошли 4 вмешательства: 1) Простая маска на 60 л/мин в течение 3 минут 2) Без ребризера на 15 л/мин на 3 минуты 3) Без ребризера на 60 л /мин в течение 3 минут 4) Маска с мешком на 15 л/мин в течение 3 минут
|
Через 3 минуты подачи кислорода (преоксигенации) с помощью каждого из устройств, перечисленных ниже, будет измерено содержание кислорода в выдыхаемом воздухе.
Все участники были зачислены в одну группу, в которой они последовательно прошли 4 вмешательства: 1) Простая маска на 60 л/мин в течение 3 минут 2) Без ребризера на 60 л/мин на 3 минуты 3) Без ребризера на 15 л /мин в течение 3 минут 4) Маска с мешком на 15 л/мин в течение 3 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация выдыхаемого кислорода
Временное ограничение: Сразу после 3 минут кислородной терапии
|
Субъекты будут дуть в кислородный датчик после каждого метода (руки).
Первичным результатом будет тест не меньшей эффективности между маской с мешком и не-ребризером при расходе 60 л/мин.
Остальные тесты будут выполнены для сравнения, но не в рамках формального статистического тестирования.
|
Сразу после 3 минут кислородной терапии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preox
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .