- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708862
Fire metoder til præ-iltning
28. maj 2019 opdateret af: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Sammenligning af akutafdelingens præoxygeneringsteknikker hos raske frivillige
Fire metoder til præoxygenering vil blive sammenlignet hos raske frivillige
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil hver frivillig gennemgå følgende teknikker:
Enkel maske ved "flush" flow (40-60 L/min) Ikke-genåndingsmaske ved 15 L/min Ikke-genåndingsmaske ved 60 L/min Poseventilmaske med envejs udåndingsventil ved 15 L/min.
Efter 3 minutter vil den udåndede ilt blive målt med en iltsensor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv respiratorisk patologi (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, anden lungesygdom, rygehistorie mere end 5 år)
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Præoxygenering
Alle deltagere blev indskrevet i en enkelt arm, hvor de gennemgik 4 interventioner i serier: 1) Enkel maske ved 60 l/min i 3 minutter 2) Ikke-genånder ved 15 l/min i 3 min 3) Ikke-genånder ved 60 l /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter
|
Efter 3 minutters ilttilskud (præoxygenering), med hvert af de anordninger, der er anført nedenfor, vil det udåndede iltindhold blive målt.
Alle deltagere blev tilmeldt en enkelt arm, hvor de gennemgik 4 interventioner i serier: 1) Simpel maske ved 60 l/min i 3 minutter 2) Ikke-genånder ved 60 l/min i 3 min 3) Ikke-genånder ved 15 l /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udåndet iltkoncentration
Tidsramme: Umiddelbart efter 3 minutters ilttilskud
|
Forsøgspersoner vil blæse ind i en iltsensor efter hver metode (arm).
Det primære resultat vil være en non-inferioritetstest mellem poseventilmaske og non-rebreather ved 60 l/min.
De resterende test vil blive gennemført til sammenligning, men ikke en del af formelle statistiske test.
|
Umiddelbart efter 3 minutters ilttilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2016
Først opslået (SKØN)
15. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Preox
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Præoxygenering
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Præoxygenering | IltreserveindeksKalkun