Quattro metodi di pre-ossigenazione
28 maggio 2019 aggiornato da: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Confronto delle tecniche di preossigenazione del pronto soccorso in volontari sani
Verranno confrontati quattro metodi di preossigenazione in volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il consenso informato, ogni volontario sarà sottoposto alle seguenti tecniche:
Maschera semplice a flusso "flush" (40-60 L/min) Maschera non-rebreather a 15 L/min Maschera non-rebreather a 60 L/min Maschera con valvola a pallone con valvola di espirazione unidirezionale a 15 L/min
Dopo 3 minuti, l'ossigeno espirato verrà misurato con un sensore di ossigeno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia respiratoria attiva (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, altre malattie polmonari, storia del fumo superiore a 5 anni)
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Preossigenazione
Tutti i partecipanti sono stati arruolati in un unico braccio in cui sono stati sottoposti a 4 interventi in serie: 1) Maschera semplice a 60 L/min per 3 minuti 2) Non-rebreather a 15 L/min per 3 min 3) Non-rebreather a 60 L /min per 3 minuti 4) Maschera con valvola a pallone a 15 L/min per 3 minuti
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Dopo 3 minuti di supplementazione di ossigeno (preossigenazione), con ciascuno dei dispositivi elencati di seguito, verrà misurato il contenuto di ossigeno espirato.
Tutti i partecipanti sono stati arruolati in un unico braccio in cui sono stati sottoposti a 4 interventi in serie: 1) Maschera semplice a 60 L/min per 3 minuti 2) Non-rebreather a 60 L/min per 3 min 3) Non-rebreather a 15 L /min per 3 minuti 4) Maschera con valvola a pallone a 15 L/min per 3 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di ossigeno espirato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 3 minuti di supplementazione di ossigeno
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I soggetti soffieranno in un sensore di ossigeno dopo ogni metodo (braccio).
L'esito primario sarà un test di non inferiorità tra maschera con valvola a pallone e non-rebreather a 60 L/min.
I restanti test saranno completati per il confronto, ma non parte di test statistici formali.
|
Immediatamente dopo 3 minuti di supplementazione di ossigeno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preox
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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