Quatre méthodes de pré-oxygénation
28 mai 2019 mis à jour par: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Comparaison des techniques de préoxygénation aux urgences chez des volontaires sains
Quatre méthodes de préoxygénation seront comparées chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après consentement éclairé, chaque volontaire subira les techniques suivantes :
Masque simple à débit "flush" (40-60 L/min) Masque sans recycleur à 15 L/min Masque sans recycleur à 60 L/min Masque à valve ballon avec valve expiratoire unidirectionnelle à 15 L/min
Après 3 minutes, l'oxygène expiré sera mesuré avec un capteur d'oxygène
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie respiratoire active (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, autre maladie pulmonaire, tabagisme depuis plus de 5 ans)
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Préoxygénation
Tous les participants ont été enrôlés dans un seul bras dans lequel ils ont subi 4 interventions en série : 1) Masque simple à 60 L/min pendant 3 minutes 2) Sans recycleur à 15 L/min pendant 3 min 3) Sans recycleur à 60 L /min pendant 3 minutes 4) Masque à valve de sac à 15 L/min pendant 3 minutes
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Après 3 minutes de supplémentation en oxygène (préoxygénation), avec chacun des appareils listés ci-dessous, la teneur en oxygène expiré sera mesurée.
Tous les participants ont été enrôlés dans un seul bras dans lequel ils ont subi 4 interventions en série : 1) Masque simple à 60 L/min pendant 3 minutes 2) Sans recycleur à 60 L/min pendant 3 min 3) Sans recycleur à 15 L /min pendant 3 minutes 4) Masque à valve de sac à 15 L/min pendant 3 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'oxygène expiré
Délai: Immédiatement après 3 minutes de supplémentation en oxygène
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Les sujets souffleront dans un capteur d'oxygène après chaque méthode (bras).
Le résultat principal sera un test de non-infériorité entre le masque à valve à poche et le non-recycleur à 60 L/min.
Les tests restants seront effectués à des fins de comparaison, mais ne feront pas partie des tests statistiques formels.
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Immédiatement après 3 minutes de supplémentation en oxygène
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preox
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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