Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fire metoder for pre-oksygenering

28. mai 2019 oppdatert av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute

Sammenligning av akuttavdelingens preoksygeneringsteknikker hos friske frivillige

Fire metoder for preoksygenering vil bli sammenlignet hos friske frivillige

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter informert samtykke vil hver frivillig gjennomgå følgende teknikker:

Enkel maske ved "flush" flow (40-60 L/min) Non-rebreather-maske ved 15 L/min Non-rebreather-maske ved 60 L/min Poseventilmaske med enveis utåndingsventil ved 15 L/min.

Etter 3 minutter vil det utåndede oksygenet måles med en oksygensensor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv respiratorisk patologi (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, annen lungesykdom, røykehistorie mer enn 5 år)
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Preoksygenering
Alle deltakerne ble registrert i en enkelt arm der de gjennomgikk 4 intervensjoner i serier: 1) Enkel maske ved 60 L/min i 3 minutter 2) Ikke-rebreather ved 15 L/min i 3 min 3) Ikke-rebreather ved 60 L /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter
Etter 3 minutter med oksygentilskudd (preoksygenering), med hvert av enhetene som er oppført nedenfor, vil det utåndede oksygeninnholdet bli målt. Alle deltakerne ble registrert i en enkelt arm der de gjennomgikk 4 intervensjoner i serie: 1) Enkel maske ved 60 L/min i 3 minutter 2) Ikke-rebreather ved 60 L/min i 3 min 3) Ikke-rebreather ved 15 L /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utåndet oksygenkonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter 3 minutter med oksygentilskudd
Forsøkspersoner vil blåse inn i en oksygensensor etter hver metode (arm). Det primære resultatet vil være en non-inferioritetstest mellom poseventilmaske og ikke-rebreather ved 60 L/min. De resterende testene vil bli gjennomført for sammenligning, men ikke en del av formell statistisk testing.
Umiddelbart etter 3 minutter med oksygentilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Preox

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Abonnere