- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708862
Fire metoder for pre-oksygenering
28. mai 2019 oppdatert av: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Sammenligning av akuttavdelingens preoksygeneringsteknikker hos friske frivillige
Fire metoder for preoksygenering vil bli sammenlignet hos friske frivillige
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter informert samtykke vil hver frivillig gjennomgå følgende teknikker:
Enkel maske ved "flush" flow (40-60 L/min) Non-rebreather-maske ved 15 L/min Non-rebreather-maske ved 60 L/min Poseventilmaske med enveis utåndingsventil ved 15 L/min.
Etter 3 minutter vil det utåndede oksygenet måles med en oksygensensor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktiv respiratorisk patologi (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, annen lungesykdom, røykehistorie mer enn 5 år)
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Preoksygenering
Alle deltakerne ble registrert i en enkelt arm der de gjennomgikk 4 intervensjoner i serier: 1) Enkel maske ved 60 L/min i 3 minutter 2) Ikke-rebreather ved 15 L/min i 3 min 3) Ikke-rebreather ved 60 L /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter
|
Etter 3 minutter med oksygentilskudd (preoksygenering), med hvert av enhetene som er oppført nedenfor, vil det utåndede oksygeninnholdet bli målt.
Alle deltakerne ble registrert i en enkelt arm der de gjennomgikk 4 intervensjoner i serie: 1) Enkel maske ved 60 L/min i 3 minutter 2) Ikke-rebreather ved 60 L/min i 3 min 3) Ikke-rebreather ved 15 L /min i 3 minutter 4) Poseventilmaske ved 15 L/min i 3 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utåndet oksygenkonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter 3 minutter med oksygentilskudd
|
Forsøkspersoner vil blåse inn i en oksygensensor etter hver metode (arm).
Det primære resultatet vil være en non-inferioritetstest mellom poseventilmaske og ikke-rebreather ved 60 L/min.
De resterende testene vil bli gjennomført for sammenligning, men ikke en del av formell statistisk testing.
|
Umiddelbart etter 3 minutter med oksygentilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Preox
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Frankrike
-
Ming ZhongHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)