Čtyři způsoby předběžného okysličování
28. května 2019 aktualizováno: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Srovnání preoxygenačních technik oddělení urgentního příjmu u zdravých dobrovolníků
U zdravých dobrovolníků budou porovnány čtyři metody preoxygenace
Přehled studie
Detailní popis
Po informovaném souhlasu každý dobrovolník podstoupí následující techniky:
Jednoduchá maska při průtoku "proplachem" (40-60 l/min) Maska bez zpětného vdechování při 15 l/min Maska bez zpětného dýchání při 60 l/min Maska s vakovým ventilkem s jednocestným výdechovým ventilem při 15 l/min
Po 3 minutách bude vydechovaný kyslík změřen kyslíkovým senzorem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli aktivní respirační patologie (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, jiná plicní onemocnění, kouření více než 5 let)
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Preoxygenace
Všichni účastníci byli zařazeni do jedné paže, ve které podstoupili 4 zásahy v sériích: 1) Jednoduchá maska při 60 l/min po dobu 3 minut 2) bez zpětného dýchání při 15 l/min po dobu 3 minut 3) bez zpětného vdechování při 60 l /min po dobu 3 minut 4) Maska s ventilovým vakem při 15 l/min po dobu 3 minut
|
Po 3 minutách doplňování kyslíku (preoxygenace) bude pomocí každého z níže uvedených zařízení změřen obsah vydechovaného kyslíku.
Všichni účastníci byli zařazeni do jedné paže, ve které podstoupili 4 zásahy v sériích: 1) Jednoduchá maska při 60 l/min po dobu 3 minut 2) bez zpětného vdechování při 60 l/min po dobu 3 minut 3) bez zpětného vdechování při 15 l /min po dobu 3 minut 4) Maska s ventilovým vakem při 15 l/min po dobu 3 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vydechovaného kyslíku
Časové okno: Ihned po 3 minutách doplnění kyslíku
|
Subjekty fouknou do kyslíkového senzoru po každé metodě (paži).
Primárním výsledkem bude test non-inferiority mezi vakovou ventilovou maskou a bez respirace při 60 l/min.
Zbývající testy budou dokončeny pro srovnání, ale nebudou součástí formálního statistického testování.
|
Ihned po 3 minutách doplnění kyslíku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
15. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Preox
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie