Cztery metody preoksygenacji
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Porównanie technik preoksygenacji oddziałów ratunkowych u zdrowych ochotników
U zdrowych ochotników zostaną porównane cztery metody preoksygenacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody każdy ochotnik zostanie poddany następującym technikom:
Prosta maska z przepływem „płukanym” (40-60 l/min) Maska bez rebreathera przy 15 l/min Maska bez rebreathera przy 60 l/min Maska z zaworem workowym z jednokierunkowym zaworem wydechowym przy 15 l/min
Po 3 minutach wydychany tlen zostanie zmierzony za pomocą czujnika tlenu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każda czynna patologia układu oddechowego (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, inne choroby płuc, palenie tytoniu w wywiadzie powyżej 5 lat)
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Preoksygenacja
Wszyscy uczestnicy zostali zapisani do jednego ramienia, w którym przeszli 4 interwencje w serii: 1) Prosta maska przy 60 l/min przez 3 minuty 2) Bez rebreathera przy 15 l/min przez 3 min 3) Bez rebreathera przy 60 l /min przez 3 minuty 4) Maska z zaworem workowym przy 15 l/min przez 3 minuty
|
Po 3 minutach suplementacji tlenem (preoksygenacji) każdym z poniższych urządzeń zostanie zmierzona zawartość tlenu w wydychanym powietrzu.
Wszyscy uczestnicy zostali zapisani do jednego ramienia, w którym przeszli 4 interwencje w serii: 1) Prosta maska przy 60 l/min przez 3 minuty 2) Bez rebreathera przy 60 l/min przez 3 min 3) Bez rebreathera przy 15 l /min przez 3 minuty 4) Maska z zaworem workowym przy 15 l/min przez 3 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie tlenu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Natychmiast po 3 minutach suplementacji tlenem
|
Badani dmuchają w czujnik tlenu po każdej metodzie (ramię).
Podstawowym wynikiem będzie test równoważności między maską z zaworem workowym a maską bez rebreathera przy 60 l/min.
Pozostałe testy zostaną przeprowadzone w celach porównawczych, ale nie będą częścią formalnych testów statystycznych.
|
Natychmiast po 3 minutach suplementacji tlenem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preox
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .