- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02708862
Vier Methoden der Präoxygenierung
28. Mai 2019 aktualisiert von: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Vergleich der Präoxygenierungstechniken in der Notaufnahme bei gesunden Freiwilligen
Vier Methoden der Präoxygenierung werden bei gesunden Probanden verglichen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach informierter Zustimmung wird jeder Freiwillige den folgenden Techniken unterzogen:
Einfache Maske mit Spülfluss (40-60 L/min) Nicht-Rebreather-Maske mit 15 L/min Nicht-Rebreather-Maske mit 60 L/min Beutelventilmaske mit Einweg-Ausatemventil mit 15 L/min
Nach 3 Minuten wird der ausgeatmete Sauerstoff mit einem Sauerstoffsensor gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Jede aktive Atemwegserkrankung (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, andere Lungenerkrankung, Rauchergeschichte über 5 Jahre)
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Präoxygenierung
Alle Teilnehmer wurden in einen einzelnen Arm aufgenommen, in dem sie sich 4 Eingriffen nacheinander unterzogen: 1) Einfache Maske bei 60 l/min für 3 Minuten 2) Non-Rebreather bei 15 l/min für 3 Min 3) Non-Rebreather bei 60 l /min für 3 Minuten 4) Beutelventilmaske bei 15 L/min für 3 Minuten
|
Nach 3 Minuten Sauerstoffsupplementierung (Präoxygenierung) mit jedem der unten aufgeführten Geräte wird der ausgeatmete Sauerstoffgehalt gemessen.
Alle Teilnehmer wurden in einen einzigen Arm aufgenommen, in dem sie sich 4 Eingriffen nacheinander unterzogen: 1) Einfache Maske bei 60 l/min für 3 Minuten 2) Non-Rebreather bei 60 l/min für 3 Minuten 3) Non-Rebreather bei 15 l /min für 3 Minuten 4) Beutelventilmaske bei 15 L/min für 3 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgeatmete Sauerstoffkonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar nach 3 Minuten Sauerstoffergänzung
|
Die Probanden blasen nach jeder Methode (Arm) in einen Sauerstoffsensor.
Das primäre Ergebnis wird ein Nichtunterlegenheitstest zwischen einer Beutelventilmaske und einem Nicht-Rebreather bei 60 l/min sein.
Die verbleibenden Tests werden zu Vergleichszwecken durchgeführt, sind jedoch nicht Teil der formalen statistischen Tests.
|
Unmittelbar nach 3 Minuten Sauerstoffergänzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Preox
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UNENTSCHIEDEN
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