Négy előoxigénezési módszer
2019. május 28. frissítette: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
A sürgősségi osztály preoxigénezési technikáinak összehasonlítása egészséges önkénteseknél
Az előoxigénezés négy módszerét hasonlítják össze egészséges önkénteseken
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után minden önkéntesnek a következő technikákon kell keresztülmennie:
Egyszerű maszk "öblítő" áramlásnál (40-60 l/perc) Nem lélegeztető maszk 15 l/percnél Nem visszalélegző maszk 60 l/perc sebességgel Zsákos szelepes maszk egyirányú kilégzőszeleppel 15 l/perc sebességgel
3 perc elteltével a kilélegzett oxigént egy oxigénérzékelő méri
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív légúti patológia (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, egyéb tüdőbetegség, dohányzás 5 évnél régebben)
- terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Előoxigénezés
Minden résztvevő egyetlen karba került, amelyben 4 beavatkozáson estek át sorozatban: 1) Egyszerű maszk 60 l/perc sebességgel 3 percig 2) Nem lélegző 15 l/perc sebességgel 3 percig 3) nem lélegző 60 l. /perc 3 percig 4) Zsákos szelepes maszk 15 l/perc sebességgel 3 percig
|
3 perces oxigénpótlás (előoxigénezés) után az alább felsorolt eszközök mindegyikével megmérik a kilégzett oxigéntartalmat.
Minden résztvevő egyetlen karba került, amelyben sorozatban 4 beavatkozáson estek át: 1) Egyszerű maszk 60 l/perc sebességgel 3 percig 2) nem lélegeztető 60 l/perc sebességgel 3 percig 3) nem lélegző 15 l. /perc 3 percig 4) Zsákos szelepes maszk 15 l/perc sebességgel 3 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilélegzett oxigén koncentráció
Időkeret: Közvetlenül 3 perc oxigénpótlás után
|
Az alanyok minden egyes módszer (kar) után befújják az oxigénérzékelőt.
Az elsődleges eredmény egy non-inferiority teszt lesz a zsákszelepes maszk és a nem-visszalégzés között 60 l/perc sebességgel.
A fennmaradó teszteket összehasonlítás céljából kell kitölteni, de nem része a formális statisztikai tesztelésnek.
|
Közvetlenül 3 perc oxigénpótlás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Preox
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .