Quatro métodos de pré-oxigenação
28 de maio de 2019 atualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Comparação das Técnicas de Pré-oxigenação do Departamento de Emergência em Voluntários Saudáveis
Quatro métodos de pré-oxigenação serão comparados em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após consentimento informado, cada voluntário será submetido às seguintes técnicas:
Máscara simples com fluxo "flush" (40-60 L/min) Máscara sem reinalação a 15 L/min Máscara sem reinalação a 60 L/min Máscara com válvula de bolsa com válvula de exalação unidirecional a 15 L/min
Após 3 minutos, o oxigênio exalado será medido com um sensor de oxigênio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia respiratória ativa (asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, outra doença pulmonar, história tabágica superior a 5 anos)
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pré-oxigenação
Todos os participantes foram inscritos em um único braço no qual foram submetidos a 4 intervenções em série: 1) Máscara simples a 60 L/min por 3 minutos 2) Não reinalação a 15 L/min por 3 min 3) Não reinalação a 60 L /min por 3 minutos 4) Máscara de válvula de bolsa a 15 L/min por 3 minutos
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Após 3 minutos de suplementação de oxigênio (pré-oxigenação), com cada um dos aparelhos listados abaixo, será medido o teor de oxigênio exalado.
Todos os participantes foram inscritos em um único braço no qual foram submetidos a 4 intervenções em série: 1) Máscara simples a 60 L/min por 3 minutos 2) Não reinalação a 60 L/min por 3 min 3) Não reinalação a 15 L /min por 3 minutos 4) Máscara de válvula de bolsa a 15 L/min por 3 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Oxigênio Exalado
Prazo: Imediatamente após 3 minutos de suplementação de oxigênio
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Os sujeitos irão soprar em um sensor de oxigênio após cada método (braço).
O resultado primário será um teste de não inferioridade entre máscara de válvula de bolsa e não reinalador a 60 L/min.
Os testes restantes serão concluídos para comparação, mas não farão parte do teste estatístico formal.
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Imediatamente após 3 minutos de suplementação de oxigênio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preox
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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