Cuatro métodos de preoxigenación
28 de mayo de 2019 actualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Comparación de Técnicas de Preoxigenación del Departamento de Emergencias en Voluntarios Sanos
Se compararán cuatro métodos de preoxigenación en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del consentimiento informado, cada voluntario se someterá a las siguientes técnicas:
Mascarilla simple a flujo "flush" (40-60 L/min) Mascarilla sin reinhalación a 15 L/min Mascarilla sin reinhalación a 60 L/min Mascarilla con válvula de bolsa con válvula de exhalación unidireccional a 15 L/min
Después de 3 minutos, el oxígeno exhalado se medirá con un sensor de oxígeno
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología respiratoria activa (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, otra enfermedad pulmonar, antecedentes de tabaquismo de más de 5 años)
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Preoxigenación
Todos los participantes se inscribieron en un solo brazo en el que se sometieron a 4 intervenciones en serie: 1) Mascarilla simple a 60 L/min durante 3 minutos 2) Sin reinhalación a 15 L/min durante 3 min 3) Sin reinhalación a 60 L /min durante 3 minutos 4) Mascarilla con válvula de bolsa a 15 L/min durante 3 minutos
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Después de 3 minutos de suplementación de oxígeno (preoxigenación), con cada uno de los dispositivos enumerados a continuación, se medirá el contenido de oxígeno exhalado.
Todos los participantes se inscribieron en un solo brazo en el que se sometieron a 4 intervenciones en serie: 1) Mascarilla simple a 60 L/min durante 3 minutos 2) Sin reinhalación a 60 L/min durante 3 min 3) Sin reinhalación a 15 L /min durante 3 minutos 4) Mascarilla con válvula de bolsa a 15 L/min durante 3 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de oxígeno exhalado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 3 minutos de suplemento de oxígeno
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Los sujetos soplarán en un sensor de oxígeno después de cada método (brazo).
El resultado principal será una prueba de no inferioridad entre la máscara con válvula de bolsa y el dispositivo sin reinhalación a 60 l/min.
Las pruebas restantes se completarán para la comparación, pero no como parte de las pruebas estadísticas formales.
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Inmediatamente después de 3 minutos de suplemento de oxígeno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preox
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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