急性隐源性卒中和 TIA 后患者隐匿性心房颤动的预测和检测 (PROACTIA)
2018年9月7日 更新者：Loreta Skrebelyte-Strøm, MD、University Hospital, Akershus
急性隐源性卒中和短暂性脑缺血发作后患者隐匿性心房颤动的预测和检测
PROACTIA 是一项前瞻性、事件驱动的观察性研究。
它旨在提出一个综合评分系统，以评估急性隐源性卒中和短暂性脑缺血发作 (TIA) 后患者发生阵发性心房颤动 (PAF) 的风险。
研究概览
详细说明
在挪威奥斯陆地区的阿克斯胡斯大学医院诊断出隐源性中风和/或 TIA 后的两周内，将招募 250 名男女参与者。
将通过 CHADS2-VASc 评分、心电图、动态心电图、超声心动图、生化心脏标志物检测和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征筛查评估参与者的合并症。 通过植入植入式心律监测器 (ICRM)，将在一年内对所有参与者进行连续心律监测。 所有没有高出血风险的患者在检测到 PAF 后都将获得处方口服抗凝剂 (OAC)。
将建立一个生物样本库以储存采样的生物材料。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
251
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akershus
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Oslo、Akershus、挪威、1478
- Loreta Skrebelyte-Strøm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在被诊断患有隐源性中风和/或 TIA 后的两周内，挪威阿克斯胡斯大学医院的 250 名男女参与者。
描述
纳入标准：
-根据 TOAST（急性中风治疗中的 Org 10172 试验）分类诊断为隐源性中风和/或 TIA 的患者。
排除标准：
- 初次检查时已知或新检测到 AF 的患者，包括 24 小时动态心电图。
- 因非 AF 适应症而服用口服抗凝剂 (OAC) 的患者。
- 对 OAC 有强烈禁忌症的患者，即使检测到存在潜在的 AF。
- 经食管超声心动图检测到心房或心室血栓或主动脉弓动脉粥样硬化大于 4 毫米的患者。
- 因合并症不能签署知情同意书或预期寿命不足两年的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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隐源性卒中和 TIA 患者
在所有参与者中植入 ICRM。
|
所有患者都将植入 ICRM 以检测隐匿性 PAF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检测阵发性房颤
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年6月18日
研究完成 (实际的)
2018年6月18日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月28日
首次发布 (估计)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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