Predição e Detecção de Fibrilação Atrial Oculta em Pacientes Após AVC Criptogênico Agudo e AIT (PROACTIA)
Previsão e Detecção de Fibrilação Atrial Oculta em Pacientes Após AVC Criptogênico Agudo e Ataque Isquêmico Transitório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inscritos 250 participantes de ambos os sexos dentro de duas semanas após diagnóstico de AVC criptogênico e/ou AIT no Akershus University Hospital, área de Oslo, Noruega.
Será realizada avaliação da comorbidade dos participantes com escore CHADS2-VASc, ECG, Holter ECG, ecocardiografia, detecção de marcadores cardíacos bioquímicos e triagem para síndrome da apnéia obstrutiva do sono. Todos os participantes serão monitorados com ritmo cardíaco contínuo durante um ano por meio da implantação de monitores de ritmo cardíaco implantáveis (ICRM). Todos os pacientes sem alto risco de sangramento receberão prescrição de anticoagulantes orais (ACO) após a detecção de PAF.
Um biobanco será estabelecido para armazenar o material biológico amostrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Akershus
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Oslo, Akershus, Noruega, 1478
- Loreta Skrebelyte-Strøm
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AVC criptogênico e/ou AIT, de acordo com a classificação TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).
Critério de exclusão:
- Pacientes com FA conhecida ou recentemente detectada no exame inicial, incluindo Holter ECG de 24 horas.
- Pacientes em uso de anticoagulantes orais (ACO) para indicações não relacionadas à FA.
- Pacientes com fortes contraindicações para ACO, mesmo que seja detectada a presença de FA subjacente.
- Pacientes com trombos atriais ou ventriculares, ou ateromas do arco aórtico maiores que 4 mm, detectados por ecocardiografia transesofágica.
- Pacientes impossibilitados de assinar o consentimento informado ou com expectativa de vida inferior a dois anos devido a comorbidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC criptogênico e AIT
Implantação do ICRM em todos os participantes.
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Todos os pacientes serão implantados com ICRM para detectar um PAF oculto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção de fibrilação atrial paroxística
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1260 D (REK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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