Prédiction et détection de la fibrillation auriculaire occulte chez les patients après un AVC cryptogénique aigu et un AIT (PROACTIA)
Prédiction et détection de la fibrillation auriculaire occulte chez les patients après un AVC cryptogénique aigu et un accident ischémique transitoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
250 participants des deux sexes seront inscrits dans les deux semaines suivant le diagnostic d'AVC cryptogénique et/ou d'AIT à l'hôpital universitaire d'Akershus, dans la région d'Oslo, en Norvège.
Une évaluation de la comorbidité des participants avec score CHADS2-VASc, ECG, Holter ECG, échocardiographie, détection de marqueurs cardiaques biochimiques et dépistage du syndrome d'apnée obstructive du sommeil sera effectuée. Tous les participants seront surveillés avec un rythme cardiaque continu pendant un an par l'implantation de moniteurs de rythme cardiaque implantables (ICRM). Tous les patients sans risque hémorragique élevé se verront prescrire des anticoagulants oraux (OAC) après la détection du PAF.
Une biobanque sera constituée afin de stocker le matériel biologique prélevé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Akershus
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Oslo, Akershus, Norvège, 1478
- Loreta Skrebelyte-Strøm
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec AVC cryptogénique et/ou AIT, conformément à la classification TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de FA connue ou nouvellement détectée lors de l'examen initial, y compris Holter ECG de 24 h.
- Patients sous anticoagulants oraux (OAC) pour des indications autres que la FA.
- Patients présentant de fortes contre-indications à l'OAC, même si la présence d'une FA sous-jacente est détectée.
- Patients présentant des thrombus auriculaires ou ventriculaires, ou des athéromes de l'arc aortique supérieurs à 4 mm, détectés par échocardiographie transœsophagienne.
- Patients incapables de signer le consentement éclairé ou ayant une espérance de vie due à des comorbidités inférieure à deux ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec AVC cryptogénique et AIT
Implantation de l'ICRM chez tous les participants.
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Tous les patients seront implantés avec ICRM afin de détecter un PAF occulte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection de la fibrillation auriculaire paroxystique
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1260 D (REK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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