Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse och upptäckt av ockult förmaksflimmer hos patienter efter akut kryptogen stroke och TIA (PROACTIA)

7 september 2018 uppdaterad av: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Förutsägelse och upptäckt av ockult förmaksflimmer hos patienter efter akut kryptogen stroke och övergående ischemisk attack

PROACTIA är en prospektiv, händelsedriven observationsstudie. Det syftar till att föreslå ett sammansatt poängsystem för att utvärdera risken för paroxysmalt förmaksflimmer (PAF) hos patienter efter akut kryptogen stroke och transient ischemisk attack (TIA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att registreras 250 deltagare av båda könen inom två veckor efter diagnosen kryptogen stroke och/eller TIA vid Akershus universitetssjukhus, Oslo-området, Norge.

Utvärdering av deltagarnas komorbiditet med CHADS2-VASc-poäng, EKG, Holter-EKG, ekokardiografi, detektion av biokemiska hjärtmarkörer och screening för obstruktivt sömnapnésyndrom kommer att utföras. Alla deltagare kommer att övervakas med en kontinuerlig hjärtrytm under ett år genom implantation av implanterbara hjärtrytmmonitorer (ICRM). Alla patienter utan hög blödningsrisk kommer att få ordinerade orala antikoagulantia (OAC) efter upptäckt av PAF.

En biobank kommer att upprättas för att lagra det provtagna biologiska materialet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norge, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

250 deltagare av båda könen inkluderade på Akershus universitetssjukhus, Norge, inom två veckor efter diagnosen kryptogen stroke och/eller TIA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som diagnostiserats med kryptogen stroke och/eller TIA, i enlighet med klassificeringen TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd eller nyupptäckt AF vid initial undersökning inklusive 24 h Holter-EKG.
  • Patienter på orala antikoagulantia (OAC) för icke-AF-indikationer.
  • Patienter med starka kontraindikationer för OAC, även om förekomst av underliggande AF detekteras.
  • Patienter med atrial- eller ventrikulära tromber, eller aterom i aortabågen större än 4 mm, upptäckt med transesofageal ekokardiografi.
  • Patienter som inte kan underteckna det informerade samtycket eller med en förväntad livslängd på grund av samsjukligheter på mindre än två år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kryptogen stroke och TIA
Implantation av ICRM i alla deltagare.
Enhet: Implantation av ICRM
Alla patienter kommer att implanteras med ICRM för att upptäcka en ockult PAF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektion av paroxysmalt förmaksflimmer
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1260 D (REK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera