Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование и выявление скрытой фибрилляции предсердий у пациентов после острого криптогенного инсульта и ТИА (PROACTIA)

7 сентября 2018 г. обновлено: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Прогнозирование и выявление скрытой фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших острый криптогенный инсульт и транзиторную ишемическую атаку

PROACTIA — это проспективное обсервационное исследование, основанное на событиях. Его цель – предложить комбинированную систему оценки для оценки риска пароксизмальной фибрилляции предсердий (ПАФ) у пациентов после острого криптогенного инсульта и транзиторной ишемической атаки (ТИА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нем примут участие 250 участников обоего пола в течение двух недель после диагностированного криптогенного инсульта и/или ТИА в университетской больнице Акерсхус, район Осло, Норвегия.

Будет проведена оценка коморбидности участников с помощью шкалы CHADS2-VASc, ЭКГ, холтеровской ЭКГ, эхокардиографии, выявления биохимических сердечных маркеров и скрининга синдрома обструктивного апноэ сна. Все участники будут контролировать непрерывный сердечный ритм в течение одного года путем имплантации имплантируемых мониторов сердечного ритма (ICRM). Всем пациентам без высокого риска кровотечения будут назначены пероральные антикоагулянты (ОАК) после выявления PAF.

Для хранения отобранного биологического материала будет создан биобанк.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

251

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Норвегия, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

250 участников обоего пола, включенных в Университетскую больницу Акерсхуса, Норвегия, в течение двух недель после постановки диагноза криптогенного инсульта и/или ТИА.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с диагнозом криптогенный инсульт и/или ТИА в соответствии с классификацией TOAST (испытание организации 10172 по лечению острого инсульта).

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной или впервые выявленной ФП при первичном обследовании, включая 24-часовую холтеровскую ЭКГ.
  • Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты (ОАК) по показаниям, не связанным с ФП.
  • Пациенты с сильными противопоказаниями к ОАК, даже если выявлено наличие сопутствующей ФП.
  • Пациенты с предсердно- или желудочковыми тромбами или атеромами дуги аорты более 4 мм, выявленными при чреспищеводной эхокардиографии.
  • Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие или с ожидаемой продолжительностью жизни из-за сопутствующих заболеваний менее двух лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с криптогенным инсультом и ТИА
Имплантация ICRM всем участникам.
Устройство: Имплантация ICRM
Всем пациентам будет имплантирован ICRM для выявления скрытой PAF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление пароксизмальной мерцательной аритмии
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1260 D (REK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться