Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okkulttisen eteisvärinän ennustaminen ja havaitseminen potilailla akuutin kryptogeenisen aivohalvauksen ja TIA:n jälkeen (PROACTIA)

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Okkulttisen eteisvärinän ennustaminen ja havaitseminen potilailla akuutin kryptogeenisen aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen jälkeen

PROACTIA on prospektiivinen, tapahtumalähtöinen havaintotutkimus. Sen tavoitteena on ehdottaa yhdistetty pisteytysjärjestelmä, jotta voidaan arvioida paroksysmaalisen eteisvärinän (PAF) riskiä potilailla akuutin kryptogeenisen aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siihen otetaan mukaan 250 osallistujaa molemmista sukupuolista kahden viikon kuluessa kryptogeenisen aivohalvauksen ja/tai TIA:n diagnosoinnista Akershusin yliopistollisessa sairaalassa Oslon alueella, Norjassa.

Osallistujien komorbiditeetin arviointi suoritetaan CHADS2-VASc-pistein, EKG:n, Holter-EKG:n, kaikukardiografian, sydämen biokemiallisten merkkiaineiden havaitsemisen ja obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän seulonnan avulla. Kaikkia osallistujia seurataan jatkuvalla sydämen rytmillä yhden vuoden ajan implantoitavien sydämen rytmimonitoreiden (ICRM) avulla. Kaikille potilaille, joilla ei ole suurta verenvuotoriskiä, ​​määrätään oraalisia antikoagulantteja (OAC) PAF:n havaitsemisen jälkeen.

Näytteistä otettua biologista materiaalia varten perustetaan biopankki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norja, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

250 osallistujaa molemmista sukupuolista mukana Akershusin yliopistollisessa sairaalassa, Norjassa, kahden viikon sisällä kryptogeenisen aivohalvauksen ja/tai TIA:n diagnoosista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on diagnosoitu kryptogeeninen aivohalvaus ja/tai TIA TOAST-luokituksen (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa tai äskettäin havaittu AF alkututkimuksessa, mukaan lukien 24 tunnin Holter-EKG.
  • Potilaat, jotka saavat oraalisia antikoagulantteja (OAC) muihin kuin AF-indikaatioihin.
  • Potilaat, joilla on vahvat vasta-aiheet OAC:lle, vaikka taustalla oleva AF havaitaan.
  • Potilaat, joilla on eteis- tai kammiotukoksia tai aortan kaaren ateroomeja, jotka ovat suurempia kuin 4 mm, jotka on havaittu transesofageaalisella kaikukardiografialla.
  • Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai joiden elinajanodote on alle kahden vuoden liitännäissairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus ja TIA
ICRM:n käyttöönotto kaikille osallistujille.
Laite: ICRM:n istutus
Kaikille potilaille implantoidaan ICRM okkulttisen PAF:n havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohtauksisen eteisvärinän havaitseminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1260 D (REK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa