Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i wykrywanie utajonego migotania przedsionków u pacjentów po ostrym udarze kryptogennym i TIA (PROACTIA)

7 września 2018 zaktualizowane przez: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Przewidywanie i wykrywanie utajonego migotania przedsionków u pacjentów po ostrym udarze kryptogennym i przemijającym ataku niedokrwiennym

PROACTIA to prospektywne, sterowane zdarzeniami badanie obserwacyjne. Celem pracy jest zaproponowanie złożonego systemu punktacji do oceny ryzyka wystąpienia napadowego migotania przedsionków (PAF) u pacjentów po ostrym udarze kryptogennym i przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie włączonych 250 uczestników obojga płci w ciągu dwóch tygodni od zdiagnozowania udaru kryptogennego i/lub TIA w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus w rejonie Oslo w Norwegii.

Zostanie przeprowadzona ocena współwystępowania uczestników z oceną CHADS2-VASc, EKG, EKG Holtera, echokardiografią, wykrywaniem biochemicznych markerów sercowych i badaniem przesiewowym w kierunku zespołu obturacyjnego bezdechu sennego. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani z ciągłym rytmem serca przez rok poprzez wszczepienie wszczepialnych monitorów rytmu serca (ICRM). Wszyscy pacjenci bez wysokiego ryzyka krwawienia otrzymają przepisane doustne antykoagulanty (OAC) po wykryciu PAF.

W celu przechowywania pobranego materiału biologicznego zostanie utworzony biobank.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norwegia, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

250 uczestników obu płci w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus w Norwegii, w ciągu dwóch tygodni od zdiagnozowania udaru kryptogennego i/lub TIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, u których zdiagnozowano udar kryptogenny i/lub TIA, zgodnie z klasyfikacją TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym lub nowo wykrytym AF w badaniu wstępnym, w tym 24-godzinnym EKG Holtera.
  • Pacjenci przyjmujący doustne antykoagulanty (OAC) ze wskazań innych niż AF.
  • Pacjenci z silnymi przeciwwskazaniami do OAC, nawet jeśli wykryto współistniejące AF.
  • Pacjenci ze skrzeplinami przedsionkowymi lub komorowymi lub miażdżycą łuku aorty większymi niż 4 mm, wykrytymi w badaniu echokardiograficznym przezprzełykowym.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie podpisać świadomej zgody lub których oczekiwana długość życia z powodu chorób współistniejących jest krótsza niż 2 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem kryptogennym i TIA
Implantacja ICRM u wszystkich uczestników.
Urządzenie: Implantacja ICRM
Wszystkim pacjentom zostanie wszczepiony ICRM w celu wykrycia ukrytej PAF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie napadowego migotania przedsionków
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1260 D (REK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja ICRM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj